Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Buprenorfin a sürgősségi osztályon (BED)

2017. május 30. frissítette: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfin a sürgősségi osztályon: buprenorfin versus klonidin az opioid megvonás miatt

Ez egy kísérleti, randomizált kontrollvizsgálat, amelyben az opioid-elvonásban jelentkező betegeket a sürgősségi osztályra randomizálják, hogy vagy klonidint (szokásos kezelési standard), vagy buprenorfint kapjanak opioid-megvonásukra. Az elsődleges kezelés eredménye egy gyors hozzáférésű addiktológiai klinikán való részvétel a sürgősségi osztály bemutatását követő néhány napon belül. A másodlagos kezelés eredménye az opioid agonista kezelésre vonatkozó kezelési állapot a sürgősségi osztály látogatását követő egy hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Előadás az ED-nek opioid-elvonásban vagy hamarosan elvonásban
  2. Minimum 16 év
  3. Angol nyelvű
  4. Aktív telefonszám
  5. Ontario Egészségbiztosítási Program kártya

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes
  2. Jelenleg metadon- vagy buprenorfin-karbantartó kezelésben részesül
  3. benzodiazepin-függőség (vagy napi 50 mg-nál nagyobb valium-ekvivalens bevétele)
  4. Akut hepatitis vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Buprenorfin
A beteg buprenorfint kap a sürgősségi osztályon a klinikai vizsgálati protokoll alapján, valamint egy hazavihető buprenorfin receptet
Drog: Buprenorfin
A résztvevő buprenorfint kap
ACTIVE_COMPARATOR: Klonidin
A beteg a klinikai vizsgálati protokoll alapján klonidint kap a sürgősségi osztályon, és hazavihető klonidin receptet is kap.
Drog: Klonidin
A résztvevő klonidint kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyors hozzáférésű klinikán résztvevők száma
Időkeret: 2-5 nap
Azon résztvevők száma, akik a kezdeti beiratkozást követően részt vesznek a gyors hozzáférésű klinikai értékelésen
2-5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik opioid agonista kezelésben részesülnek
Időkeret: 30 nap
Azon résztvevők száma, akik valamilyen opioid agonista kezelésben részesülnek egy hónapon belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BED2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel