Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buprenorfina w oddziale ratunkowym (BED)

30 maja 2017 zaktualizowane przez: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfina w oddziale ratunkowym: buprenorfina kontra klonidyna w przypadku wycofania opioidów

Jest to pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne, w którym pacjenci zgłaszający się z objawami odstawienia opioidów są losowo kierowani na oddział ratunkowy w celu otrzymania jednej z klonidyny (zwykły standard opieki) lub buprenorfiny w celu odstawienia opioidów. Podstawowym rezultatem leczenia jest zgłoszenie się do szybko dostępnej poradni medycyny uzależnień w ciągu kilku dni od zgłoszenia się na izbę przyjęć. Wtórnym wynikiem leczenia jest stan leczenia w odniesieniu do leczenia agonistą opioidów po miesiącu od wizyty w izbie przyjęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłoszenie się na SOR z odstawieniem opioidów lub wkrótce po odstawieniu
  2. Minimalny wiek 16 lat
  3. mówiący po angielsku
  4. Aktywny numer telefonu
  5. Karta Programu Ubezpieczeń Zdrowotnych Ontario

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciąży
  2. Obecnie zapisany na leczenie podtrzymujące metadonem lub buprenorfiną
  3. Uzależnienie od benzodiazepin (lub przyjmowanie >50 mg ekwiwalentu valium dziennie)
  4. Ostre zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Buprenorfina
Pacjent otrzymuje buprenorfinę w izbie przyjęć na podstawie protokołu badania klinicznego oraz recepty na buprenorfinę do domu
Lek: Buprenorfina
Uczestnik otrzymuje buprenorfinę
ACTIVE_COMPARATOR: Klonidyna
Pacjent otrzymuje klonidynę w izbie przyjęć na podstawie protokołu badania klinicznego, a także otrzymuje receptę na klonidynę do domu
Lek: Klonidyna
Uczestnik otrzymuje klonidynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników uczęszczających do kliniki szybkiego dostępu
Ramy czasowe: 2-5 dni
Liczba uczestników, którzy biorą udział w ocenie kliniki szybkiego dostępu po wstępnej rejestracji
2-5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników leczonych agonistami opioidowymi
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników, którzy są podtrzymywani na jakiejś formie leczenia agonistami opioidowymi przez jeden miesiąc
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BED2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na Buprenorfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj