Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buprenorfin i Legevakten (BED)

30. mai 2017 oppdatert av: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfin i legevakten: Buprenorfin versus klonidin for opioidabstinens

Dette er et randomisert pilotforsøk som randomiserer pasienter med opioidabstinens til akuttmottaket for å motta enten klonidin (vanlig standardbehandling) eller buprenorfin for opioidabstinensen. Primært behandlingsresultat er oppmøte på en klinikk for rask tilgang til avhengighetsmedisin innen noen få dager etter presentasjon av legevakten. Sekundært behandlingsresultat er behandlingsstatus med hensyn til opioidagonistbehandling én måned etter legevaktbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Presenteres for akuttmottaket i opioidabstinens eller snart i abstinens
  2. Minimumsalder 16
  3. engelsktalende
  4. Aktivt telefonnummer
  5. Ontario Health Insurance Program-kort

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Er for tiden påmeldt til metadon- eller buprenorfinvedlikehold
  3. Benzodiazepinavhengighet (eller tar >50mg valiumekvivalent/dag)
  4. Akutt hepatitt eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Buprenorfin
Pasienten mottar buprenorfin på legevakten basert på en klinisk utprøvingsprotokoll samt resept på buprenorfin.
Legemiddel: Buprenorfin
Deltakeren får buprenorfin
ACTIVE_COMPARATOR: Klonidin
Pasienten mottar klonidin på legevakten basert på en klinisk utprøvingsprotokoll og mottar også resept på klonidin hjem.
Legemiddel: Klonidin
Deltakeren får klonidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som deltar på hurtigtilgangsklinikken
Tidsramme: 2-5 dager
Antall deltakere som deltar på en rask tilgangsklinikkvurdering etter første innmelding
2-5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er på opioidagonistbehandling
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere som opprettholdes på en eller annen form for opioid-agonistbehandling ved en månedsgrense
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BED2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere