Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphin i Akutmodtagelsen (BED)

30. maj 2017 opdateret af: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorphin i akutmodtagelsen: Buprenorphin versus Clonidin til opioidabstinenser

Dette er et randomiseret pilotforsøg, der randomiserer patienter, der har opioidabstinenser, til skadestuen for at modtage enten clonidin (sædvanlig standardbehandling) eller buprenorphin for deres opioidabstinenser. Det primære behandlingsresultat er tilstedeværelse på en klinik for hurtig adgang til afhængighedsmedicin inden for et par dage efter præsentation på skadestuen. Sekundært behandlingsresultat er behandlingsstatus med hensyn til opioidagonistbehandling en måned efter besøg på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præsenteres for ED i opioidabstinenser eller snart under abstinens
  2. Minimumsalder 16
  3. engelsktalende
  4. Aktivt telefonnummer
  5. Ontario Health Insurance Program-kort

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Er i øjeblikket tilmeldt en metadon- eller buprenorphin-vedligeholdelse
  3. Benzodiazepinafhængighed (eller tager >50 mg valiumækvivalent/dag)
  4. Akut hepatitis eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Buprenorphin
Patienten modtager buprenorphin på skadestuen baseret på en klinisk forsøgsprotokol samt en recept på buprenorphin med hjem.
Medicin: Buprenorphin
Deltageren får buprenorphin
ACTIVE_COMPARATOR: Clonidin
Patienten modtager clonidin på skadestuen baseret på en klinisk forsøgsprotokol og modtager også en recept på clonidin med hjem.
Medicin: Clonidin
Deltageren får clonidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i klinikken med hurtig adgang
Tidsramme: 2-5 dage
Antallet af deltagere, der deltager i en klinikvurdering med hurtig adgang efter indledende tilmelding
2-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er i behandling med opioidagonist
Tidsramme: 30 dage
Antallet af deltagere, der fastholdes på en eller anden form for opioid-agonistbehandling ved en-månedersgrænsen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BED2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Buprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner