急诊科的丁丙诺啡 (BED)
2017年5月30日 更新者：Anita Srivastava、St. Joseph's Health Centre Toronto
急诊科中的丁丙诺啡：用于阿片类药物戒断的丁丙诺啡与可乐定
这是一项随机对照试验，随机将出现阿片类药物戒断症状的患者送到急诊科接受可乐定（常规标准治疗）或丁丙诺啡治疗阿片类药物戒断。
主要治疗结果是在急诊室就诊后几天内到快速访问成瘾医学诊所就诊。
次要治疗结果是在急诊室就诊后一个月内阿片类激动剂治疗的治疗状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 向 ED 提出阿片类药物戒断或即将戒断
- 最低 16 岁
- 英语会话
- 有效电话号码
- 安大略省健康保险计划卡
排除标准：
- 孕
- 目前正在参加美沙酮或丁丙诺啡维持治疗
- 苯二氮卓类药物成瘾（或每天服用 >50 毫克安定当量）
- 急性肝炎或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：丁丙诺啡
患者根据临床试验方案在急诊室接受丁丙诺啡以及带回家的丁丙诺啡处方
|
参与者接受丁丙诺啡
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：可乐定
患者根据临床试验方案在急诊室接受可乐定治疗，并且还收到带回家的可乐定处方
|
参与者接受可乐定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参加快速通道门诊的参与者人数
大体时间：2-5天
|
初始注册后参加快速访问诊所评估的参与者人数
|
2-5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受阿片类激动剂治疗的参与者人数
大体时间：30天
|
在一个月大关上继续接受某种形式的阿片类激动剂治疗的参与者人数
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anita Srivastava, MD、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月30日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BED2013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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