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Buprenorfina no Serviço de Urgência (BED)

30 de maio de 2017 atualizado por: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfina no Departamento de Emergência: Buprenorfina Versus Clonidina para Retirada de Opioides

Este é um estudo piloto randomizado de controle randomizando pacientes que se apresentam em abstinência de opioides ao pronto-socorro para receber clonidina (padrão de atendimento usual) ou buprenorfina para abstinência de opioides. O resultado primário do tratamento é o comparecimento a uma clínica de medicina de dependência de acesso rápido dentro de alguns dias após a apresentação na sala de emergência. O resultado do tratamento secundário é o estado do tratamento em relação ao tratamento com agonistas opióides um mês após a visita ao pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Apresentando-se ao pronto-socorro em abstinência de opioides ou prestes a entrar em abstinência
  2. Idade mínima 16
  3. falando inglês
  4. número de telefone ativo
  5. Cartão do Programa de Seguro de Saúde de Ontário

Critério de exclusão:

  1. Grávida
  2. Atualmente inscrito em um tratamento de manutenção com metadona ou buprenorfina
  3. Dependência de benzodiazepínicos (ou uso de > 50mg de valium equivalente/dia)
  4. Hepatite aguda ou insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Buprenorfina
O paciente recebe buprenorfina na sala de emergência com base em um protocolo de ensaio clínico, bem como uma receita de buprenorfina para levar para casa
Medicamento: Buprenorfina
O participante recebe buprenorfina
ACTIVE_COMPARATOR: Clonidina
O paciente recebe clonidina na sala de emergência com base em um protocolo de ensaio clínico e também recebe uma receita de clonidina para levar para casa
Medicamento: Clonidina
O participante recebe clonidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que frequentam a clínica de acesso rápido
Prazo: 2-5 dias
O número de participantes que frequentam uma avaliação clínica de acesso rápido após a inscrição inicial
2-5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que estão em tratamento com agonistas opioides
Prazo: 30 dias
O número de participantes que são mantidos em alguma forma de tratamento com agonistas opioides na marca de um mês
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Joseph's Health Centre Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BED2013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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