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Buprenorfina al Pronto Soccorso (BED)

30 maggio 2017 aggiornato da: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfina nel pronto soccorso: buprenorfina contro clonidina per l'astinenza da oppiacei

Questo è uno studio pilota randomizzato di controllo che randomizza i pazienti che presentano astinenza da oppioidi al pronto soccorso per ricevere clonidina (usuale standard di cura) o buprenorfina per la loro astinenza da oppioidi. L'esito primario del trattamento è la partecipazione a una clinica di medicina delle dipendenze ad accesso rapido entro pochi giorni dalla presentazione al pronto soccorso. L'esito secondario del trattamento è lo stato del trattamento rispetto al trattamento con agonisti degli oppioidi a un mese dalla visita al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presentazione al pronto soccorso in astinenza da oppioidi o prossima all'astinenza
  2. Età minima 16 anni
  3. parlando inglese
  4. Numero di telefono attivo
  5. Carta del programma di assicurazione sanitaria dell'Ontario

Criteri di esclusione:

  1. Incinta
  2. Attualmente iscritto a un mantenimento con metadone o buprenorfina
  3. Dipendenza da benzodiazepine (o assunzione di >50 mg di valium equivalente/giorno)
  4. Epatite acuta o insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Buprenorfina
Il paziente riceve la buprenorfina al pronto soccorso sulla base di un protocollo di sperimentazione clinica e una prescrizione da portare a casa per la buprenorfina
Droga: Buprenorfina
Il partecipante riceve buprenorfina
ACTIVE_COMPARATORE: Clonidina
Il paziente riceve la clonidina al pronto soccorso sulla base di un protocollo di sperimentazione clinica e riceve anche una prescrizione da portare a casa per la clonidina
Droga: Clonidina
Il partecipante riceve clonidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che frequentano la clinica ad accesso rapido
Lasso di tempo: 2-5 giorni
Il numero di partecipanti che partecipano a una valutazione clinica ad accesso rapido dopo l'arruolamento iniziale
2-5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in trattamento con agonisti degli oppioidi
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di partecipanti che sono mantenuti in qualche forma di trattamento con agonisti degli oppioidi al segno di un mese
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BED2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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