Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buprenorfin på akuten (BED)

30 maj 2017 uppdaterad av: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfin på akutmottagningen: Buprenorfin kontra klonidin för opioidabstinens

Detta är ett randomiserat pilotförsök som randomiserar patienter med opioidabstinens till akutmottagningen för att få antingen klonidin (vanlig standardvård) eller buprenorfin för deras opioidabstinens. Primärt behandlingsresultat är närvaro på en klinik för snabbtillgångsberoendemedicin inom några dagar efter presentationen på akuten. Sekundärt behandlingsresultat är behandlingsstatus med avseende på opioidagonistbehandling en månad efter akutbesöket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Presenteras till akutmottagningen vid opioidabstinens eller snart under abstinens
  2. Minimiålder 16
  3. engelsktalande
  4. Aktivt telefonnummer
  5. Ontario Health Insurance Program-kort

Exklusions kriterier:

  1. Gravid
  2. För närvarande inskriven i ett metadon- eller buprenorfinunderhåll
  3. Bensodiazepinberoende (eller tar >50 mg valiumekvivalent/dag)
  4. Akut hepatit eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Buprenorfin
Patienten får buprenorfin på akuten baserat på ett kliniskt prövningsprotokoll samt ett hemrecept på buprenorfin
Läkemedel: Buprenorfin
Deltagaren får buprenorfin
ACTIVE_COMPARATOR: Klonidin
Patienten får klonidin på akuten baserat på ett kliniskt prövningsprotokoll och får även ett hemrecept på klonidin
Läkemedel: Klonidin
Deltagaren får klonidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som deltar i snabbåtkomstkliniken
Tidsram: 2-5 dagar
Antalet deltagare som deltar i en bedömning av kliniken för snabb tillgång efter den första inskrivningen
2-5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som är på opioidagonistbehandling
Tidsram: 30 dagar
Antalet deltagare som hålls på någon form av opioidagonistbehandling vid en månadsgräns
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BED2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera