Faisabilité et efficacité des dispositifs de communication d'assistance tactile et auditive (VIS4ION)
Faisabilité et efficacité de la plateforme VIS4ION et des dispositifs de communication d'assistance tactile et auditive chez les sujets malvoyants
Cette étude pilote intégrera des techniques de fusion multi-capteurs (logiciels) pour combiner efficacement les informations obtenues à partir des nouveaux systèmes de capteurs intégrés (matériel) basés sur l'infrarouge, les ultrasons et les caméras stéréo qui sont implémentés dans la plateforme VIS4ION.
Le cœur de cette technologie repose sur 4 composants : (1) un gilet portable avec plusieurs capteurs de portée et d'image distincts intégrés. Ces capteurs extraient des informations pertinentes sur les obstacles et l'environnement, qui sont transmises à (2) une interface haptique (ceinture) qui communique ces informations spatiales à l'utilisateur final en temps réel via un réaffichage vibrotactile intuitif, ergonomique et personnalisé le long de le torse. (3) Un smartphone sert de passerelle de connectivité et coordonne les composants de base via WiFi, Bluetooth et/ou 4G LTE, (4) un casque contenant à la fois des haut-parleurs binauraux à oreille ouverte et à conduction osseuse (laissant le brevet du canal auditif pour sons ambiants) et un microphone pour la reconnaissance vocale basée sur la communication orale lors de l'utilisation d'un assistant personnel virtuel (VPA).
Les sujets ayant les yeux bandés et les aveugles dans une tâche combinée d'évitement d'obstacles et de navigation dans le monde réel serviront de mesure indépendante des améliorations globales du système ainsi que de feuille de route pour les futures pistes d'amélioration des performances.
De plus, une phase prospective, croisée randomisée, contrôlée et sans aveugle sera menée en Thaïlande dans le cadre de cette étude pour comparer et évaluer l'efficacité du gilet portable pour augmenter la navigation et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs tenteront de développer des algorithmes qui reconnaîtront plusieurs objets et personnes en temps réel (interprétation améliorée de la scène pour l'identification de plusieurs objets). Et sur cette base, des essais et des expériences de simulation centrés sur l'humain seront menés pour évaluer la faisabilité et l'efficacité des résultats de « communication » tactiles et auditifs de la plateforme. Enfin, des « invites » auditives et tactiles (sorties du système) basées sur les besoins immédiats de l'utilisateur final et sur la base des résultats des tests initiaux, seront intégrées à la plate-forme.
Des activités supplémentaires auront lieu sur le site thaïlandais. Dans la deuxième phase, un système amélioré sera testé dans une expérience d'utilisation étendue, détectant les changements liés à la santé chez nos participants (mobilité et qualité de vie accrues). L'équipe d'étude testera davantage la généralisabilité de la nouvelle technologie de cartographie dans un environnement plus difficile, en testant les performances du système à l'aide de métriques et en comparant les résultats entre les systèmes actuels et précédents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salaya, Thaïlande
- Mahidol University College of Music, Engineering, Science, Religious Studies, Social Sciences and Humanities
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Salaya, Thaïlande
- Mahidol University International College
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Salaya, Thaïlande
- Ratchasuda College, Mahidol University
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant une déficience visuelle de tous niveaux et étiologies.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif important (score < 24 au mini examen de l'état mental de Folstein)
- Maladie neurologique antérieure, condition médicale compliquée ;
- Restrictions de mobilité importantes ; les personnes utilisant des déambulateurs et des fauteuils roulants
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Malvoyant
Les sujets malvoyants assureront la continuité entre les itérations des tests, permettant des comparaisons directes des réponses au sein d'un individu pour une seule mesure comportementale à travers différentes itérations de l'architecture de l'appareil et de la configuration de sortie.
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Utilisé pour examiner les performances de localisation et d’identification humaines.
La batterie d'objets comprendra : les dangers de trébuchement ("rondelles" avec diverses combinaisons hauteur/largeur pour représenter les jouets des enfants, les débris de la rue, les roches, les animaux domestiques, etc.), les meubles (chaises, bureaux, canapés, bancs), les personnes, les murs et les couloirs. .
Les objets seront enregistrés en les plaçant à droite ou à gauche sur le chemin de déplacement.
Sorties brutes des capteurs pour des obstacles uniques et des murs isolés (rondelles à risque de trébuchement avec 8 hauteurs, chaise, bureau, personne, mur) et le même ensemble d'obstacles uniques contre un mur.
Cet ensemble de 23 traces brutes de capteurs peut être utilisé dans diverses combinaisons (par exemple, rencontrer un trottoir puis une personne, ou une chaise) pour créer une séquence d'entraînement qui aidera des sujets naïfs expérimentalement à comprendre la correspondance entre la stimulation tactile et la réalité. scénario mondial qu’il est censé représenter.
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Comparateur actif: Contrôles sains
Des sujets sains (naïfs) fournissent des informations inestimables ainsi qu'une gamme de types de corps, de capacités cognitives et d'autres particularités qui empêcheront notre processus de conception et de test d'adapter l'appareil à un petit groupe d'individus plutôt qu'à la population plus large.
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Utilisé pour examiner les performances de localisation et d’identification humaines.
La batterie d'objets comprendra : les dangers de trébuchement ("rondelles" avec diverses combinaisons hauteur/largeur pour représenter les jouets des enfants, les débris de la rue, les roches, les animaux domestiques, etc.), les meubles (chaises, bureaux, canapés, bancs), les personnes, les murs et les couloirs. .
Les objets seront enregistrés en les plaçant à droite ou à gauche sur le chemin de déplacement.
Sorties brutes des capteurs pour des obstacles uniques et des murs isolés (rondelles à risque de trébuchement avec 8 hauteurs, chaise, bureau, personne, mur) et le même ensemble d'obstacles uniques contre un mur.
Cet ensemble de 23 traces brutes de capteurs peut être utilisé dans diverses combinaisons (par exemple, rencontrer un trottoir puis une personne, ou une chaise) pour créer une séquence d'entraînement qui aidera des sujets naïfs expérimentalement à comprendre la correspondance entre la stimulation tactile et la réalité. scénario mondial qu’il est censé représenter.
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Expérimental: Site Thaïlande - Groupe A : Mode Assistance puis Mode Passif
Durant les 15 premiers jours, le groupe A passera par un mode assistance puis un mode passif pendant les 15 jours suivants
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En « mode d'assistance », les participants navigueront sur le campus tout en recevant une assistance à la navigation (acquisition de données et fourniture simultanée d'assistance/retour audio).
En « mode passif », les participants navigueront sur le campus en portant le sac à dos sans recevoir d'assistant de navigation.
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Comparateur actif: Site Thaïlande - Groupe B : Mode Passif puis Mode Assistance
Le groupe B passera par un mode passif pendant les 15 premiers jours puis un mode assistance pour la seconde moitié du mois
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En « mode d'assistance », les participants navigueront sur le campus tout en recevant une assistance à la navigation (acquisition de données et fourniture simultanée d'assistance/retour audio).
En « mode passif », les participants navigueront sur le campus en portant le sac à dos sans recevoir d'assistant de navigation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de réponses correctes par dispositifs de rétroaction
Délai: Mois 6
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Évaluation de la capacité des dispositifs de rétroaction (ceinture vibrante-bracelet/interface haptique et sortie audio/casque à oreille ouverte) à fournir des réponses correctes sur des tâches de choix de force alternative lors d'expériences de simulation.
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Mois 6
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Temps total pour accomplir les activités de la vie quotidienne
Délai: Mois 6
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Ces activités peuvent inclure la navigation, les achats et la cuisine.
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Mois 6
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Longueur du trajet
Délai: Mois 6
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Longueur totale du chemin emprunté lorsque les participants effectuent une tâche de navigation.
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Mois 6
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Taux de réussite
Délai: Mois 6
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Pourcentage de participants qui atteignent la destination et/ou l'objectif dans la tâche de navigation.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Référence, mois 6
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Questionnaire en 7 items évaluant les types et l'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens pratiquent dans le cadre de leur vie quotidienne ; le score total correspond à l'activité physique totale, qui est quantifiée en minutes d'équivalent métabolique (MET) par semaine.
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Référence, mois 6
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Changement dans le score de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL)-BREF
Délai: Référence, mois 6
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WHOQOL-BREF est un questionnaire en 26 éléments évaluant ce que les patients ont ressenti à propos de leur qualité de vie et de leur santé au cours des 4 dernières semaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5.
Le score brut est la somme des réponses et est redimensionné pour obtenir un score total de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
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Référence, mois 6
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Questionnaire sur les changements dans le fonctionnement visuel - Score 25 (VFQ-25)
Délai: Référence, mois 6
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Évaluation en 25 éléments de ce que les participants pensent de leur vision ou de leur état visuel.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 6.
Le score brut est la somme des réponses et est converti sur une échelle de 0 à 100 pour le score total ; des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement visuel.
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Référence, mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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