Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustavien tunto- ja kuuloviestintälaitteiden toteutettavuus ja tehokkuus (VIS4ION)

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

VIS4ION-alustan ja avustavien tunto- ja kuuloviestintälaitteiden toteutettavuus ja tehokkuus heikkonäköisille

Tässä pilottitutkimuksessa integroidaan usean sensorin fuusiotekniikat (ohjelmistot) yhdistämään tehokkaasti tiedot, jotka on saatu äskettäin upotetuista infrapuna-, ultraääni- ja stereokamerapohjaisista anturijärjestelmistä (laitteisto), jotka on toteutettu VIS4ION-alustalla.

Tämän tekniikan ydin perustuu neljään osaan: (1) puettava liivi, jossa on useita erillisiä alueita ja upotettuja kuvaantureita. Nämä anturit poimivat oleellista tietoa esteistä ja ympäristöstä, jotka välitetään (2) haptiseen käyttöliittymään (vyö), joka välittää nämä paikkatiedot loppukäyttäjälle reaaliajassa intuitiivisen, ergonomisen ja personoidun vibrotaktiilin uudelleennäytön kautta. vartalo. (3) Älypuhelin toimii yhteysyhdyskäytävänä ja koordinoi ydinkomponentteja WiFin, Bluetoothin ja/tai 4G LTE:n kautta, (4) kuulokemikrofoni, joka sisältää sekä binauraaliset, avoimet korvat ja luuta johtavat kaiuttimet (jättää korvakäytävän patentin ympäristön äänet) ja mikrofoni suulliseen viestintään perustuvaan äänentunnistukseen virtuaalisen henkilökohtaisen avustajan (VPA) käytön aikana.

Sidotut silmät ja sokeat kohteet todellisessa yhdistetyssä esteen välttämis-/navigointitehtävässä toimivat itsenäisenä mittarina järjestelmän yleisistä parannuksista sekä etenemissuunnitelman suorituskyvyn parantamista koskevista tulevista tavoista.

Lisäksi Thaimaassa toteutetaan osana tätä tutkimusta tuleva, satunnaistettu, satunnaistettu crossover, kontrolloitu, ei-sokkoutettu vaihe, jossa verrataan ja arvioidaan puettavan liivin tehokkuutta navigoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat yrittävät kehittää algoritmeja, jotka tunnistavat useita esineitä ja henkilöitä reaaliajassa (parannettu kohtauksen tulkinta monen objektin tunnistamiseen). Ja sen perusteella tehdään ihmiskeskeisiä simulaatiokokeita ja kokeita alustan taktiili- ja kuulo-viestintätulosten toteutettavuudesta ja tehokkuudesta. Lopuksi alustaan ​​integroidaan kuulo- ja kosketuskehotteet (järjestelmän lähtö), jotka perustuvat loppukäyttäjän välittömiin tarpeisiin ja perustuvat alustaviin testaustuloksiin.

Thaimaan toimipisteessä järjestetään lisätoimintoja. Toisessa vaiheessa parannettua järjestelmää testataan laajennettuun käyttöön tarkoitettuun kokeeseen, jossa havaitaan terveyteen liittyviä muutoksia osallistujissamme (lisääntynyt liikkuvuus ja elämänlaatu). Tutkimusryhmä testaa edelleen uuden kartoitustekniikan yleistettävyyttä haastavammassa ympäristössä, testaa järjestelmän suorituskykyä mittareilla, vertaa tuloksia nykyisten ja aikaisempien järjestelmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Salaya, Thaimaa
        • Mahidol University College of Music, Engineering, Science, Religious Studies, Social Sciences and Humanities
      • Salaya, Thaimaa
        • Mahidol University International College
      • Salaya, Thaimaa
        • Ratchasuda College, Mahidol University
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on eri tasoisia ja eri etiologioita näkövammaisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö (pisteet <24 Folsteinin mielentilatutkimuksessa)
  • Aikaisempi neurologinen sairaus, monimutkainen sairaus;
  • Merkittävät liikkumisrajoitukset; kävelijöitä ja pyörätuoleja käyttäviä ihmisiä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näkövammainen
Näkövammaiset koehenkilöt tarjoavat jatkuvuuden testauksen iteraatioiden välillä, mikä mahdollistaa suorien vasteiden vertailun yksilön sisällä yhden käyttäytymismitan perusteella laitearkkitehtuurin ja lähtökokoonpanon eri iteraatioiden välillä.
Käyttäytyminen: Vakioobjektin akku ja harjoitusjärjestys
Käytetään ihmisen paikallistamisen ja tunnistamisen tutkimiseen. Esineiden akkuihin kuuluvat: kompastumisvaarat ("kiekkoja" eri korkeus/leveysyhdistelmillä, jotka edustavat lasten leluja, katujätettä, kiviä, lemmikkejä jne.), huonekalut (tuolit, pöydät, sohvat, penkit), ihmiset, seinät ja käytävät . Kohteet tallennetaan asettamalla ne oikealle tai vasemmalle kulkureitille. Raaka anturilähdöt yksittäisille esteille ja seinille eristyksissä (8 korkeuden kompastumisvaaralliset kiekot, tuoli, pöytä, henkilö, seinä) ja sama sarja yksittäisiä esteitä seinää vasten. Tätä 23 raa'an anturijäljen sarjaa voidaan käyttää erilaisissa yhdistelmissä (esim. jalkakäytävän ja sitten henkilön tai tuolin kohtaaminen) harjoitusjakson luomiseksi, joka auttaa kokeellisesti naiiveja koehenkilöitä ymmärtämään kosketusstimulaation ja todellisen maailman skenaario, jonka se on tarkoitus kuvata.
Active Comparator: Terveet kontrollit
Terveet (naiivit) kohteet saavat korvaamattomia oivalluksia sekä erilaisia ​​kehotyyppejä, kognitiivisia kykyjä ja muita omituisuuksia, jotka estävät suunnittelu- ja testausprosessimme räätälöimästä laitetta pienelle ihmisjoukolle laajemman väestön sijaan.
Käyttäytyminen: Vakioobjektin akku ja harjoitusjärjestys
Käytetään ihmisen paikallistamisen ja tunnistamisen tutkimiseen. Esineiden akkuihin kuuluvat: kompastumisvaarat ("kiekkoja" eri korkeus/leveysyhdistelmillä, jotka edustavat lasten leluja, katujätettä, kiviä, lemmikkejä jne.), huonekalut (tuolit, pöydät, sohvat, penkit), ihmiset, seinät ja käytävät . Kohteet tallennetaan asettamalla ne oikealle tai vasemmalle kulkureitille. Raaka anturilähdöt yksittäisille esteille ja seinille eristyksissä (8 korkeuden kompastumisvaaralliset kiekot, tuoli, pöytä, henkilö, seinä) ja sama sarja yksittäisiä esteitä seinää vasten. Tätä 23 raa'an anturijäljen sarjaa voidaan käyttää erilaisissa yhdistelmissä (esim. jalkakäytävän ja sitten henkilön tai tuolin kohtaaminen) harjoitusjakson luomiseksi, joka auttaa kokeellisesti naiiveja koehenkilöitä ymmärtämään kosketusstimulaation ja todellisen maailman skenaario, jonka se on tarkoitus kuvata.
Kokeellinen: Thaimaan sivusto - Ryhmä A: Assistiivinen tila ja sitten passiivinen tila
Ensimmäisen 15 päivän aikana ryhmä A käy läpi avustavan tilan ja sitten passiivisen tilan seuraavat 15 päivää
Laite: VIS4ION-järjestelmä
"Avustavassa tilassa" osallistujat navigoivat kampuksella samalla kun he saavat navigointiapua (hankivat tietoja ja antavat samalla apua/äänipalautetta). "Passiivitilassa" osallistujat navigoivat kampuksella repussa ilman, että he saavat navigointiavustajaa.
Active Comparator: Thaimaan sivusto - Ryhmä B: Passiivinen tila ja sitten Assistiivinen tila
Ryhmä B käy läpi passiivisen tilan ensimmäiset 15 päivää ja sitten avustavan tilan kuun toisen puoliskon ajan
Laite: VIS4ION-järjestelmä
"Avustavassa tilassa" osallistujat navigoivat kampuksella samalla kun he saavat navigointiapua (hankivat tietoja ja antavat samalla apua/äänipalautetta). "Passiivitilassa" osallistujat navigoivat kampuksella repussa ilman, että he saavat navigointiavustajaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten prosenttiosuus palautelaitteiden mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Arvio palautelaitteiden (värähtelevä vyö-rannenauha/haptinen käyttöliittymä ja äänilähtö/avokorvakuulokkeet) kyvystä antaa oikeat vastaukset vaihtoehtoisiin voimanvalintatehtäviin simulaatiokokeiden aikana.
Kuukausi 6
Kokonaisaika päivittäisten toimintojen suorittamiseen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tällaisia ​​aktiviteetteja voivat olla esimerkiksi navigointi, ostokset ja ruoanlaitto.
Kuukausi 6
Polun pituus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Polun kokonaispituus osallistujien suorittaessa navigointitehtävää.
Kuukausi 6
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat määränpään ja/tai tavoitteen navigointitehtävässä.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
7-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen aktiivisuuden ja istumisajan tyyppejä ja intensiteettiä; kokonaispistemäärä on kokonaisfyysinen aktiivisuus, joka ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa (WHOQOL) - BREF-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
WHOQOL-BREF on 26 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, miten potilaat ovat tunteneet elämänlaadustaan ​​ja terveydestään viimeisen 4 viikon aikana. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5. Raakapistemäärä on vastausten summa ja se skaalataan uudelleen kokonaispistemääräksi 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos visuaalisen toiminnan kyselyssä - 25 (VFQ-25) Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
25 kohdan arvio siitä, miten osallistujat kokevat näkemyksensä tai näkötilansa. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-6. Raakapistemäärä on vastausten summa, ja se muunnetaan asteikolla 0-100 kokonaispistemäärää varten; korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista toimintaa.
Perustaso, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa