Wykonalność i skuteczność wspomagających dotykowych i słuchowych urządzeń komunikacyjnych (VIS4ION)
Wykonalność i skuteczność platformy VIS4ION oraz pomocniczych urządzeń do komunikacji dotykowej i słuchowej u osób słabowidzących
To badanie pilotażowe integruje techniki (oprogramowanie) fuzji wielu czujników w celu skutecznego łączenia informacji uzyskanych z nowo wbudowanych systemów czujników (sprzętu) opartych na podczerwieni, ultradźwiękach i kamerach stereofonicznych, które zostały wdrożone w platformie VIS4ION.
Rdzeń tej technologii opiera się na 4 elementach: (1) nadającej się do noszenia kamizelce z wbudowanymi kilkoma różnymi czujnikami zasięgu i obrazu. Czujniki te pobierają istotne informacje o przeszkodach i środowisku, które są przekazywane do (2) interfejsu dotykowego (pasa), który przekazuje te informacje przestrzenne użytkownikowi końcowemu w czasie rzeczywistym za pośrednictwem intuicyjnego, ergonomicznego i spersonalizowanego wibrodotykowego wyświetlacza wraz z tułów. (3) smartfon służy jako bramka łączności i koordynuje podstawowe komponenty za pośrednictwem Wi-Fi, Bluetooth i/lub 4G LTE, (4) zestaw słuchawkowy zawierający głośniki obuuszne, otwarte ucho i przewodnictwo kostne (pozostawiając patent na kanał słuchowy dla dźwięki otoczenia) oraz mikrofon do rozpoznawania głosu na podstawie komunikacji ustnej podczas korzystania z wirtualnego asystenta osobistego (VPA).
Osoby z zawiązanymi oczami i osoby niewidome biorące udział w łączonym zadaniu unikania przeszkód i nawigacji w świecie rzeczywistym będą służyć jako niezależna miara ogólnych ulepszeń systemu, a także plan działania dotyczący przyszłych możliwości poprawy wydajności.
Ponadto w ramach tego badania w Tajlandii zostanie przeprowadzona prospektywna, randomizowana, krzyżowa, kontrolowana i niezaślepiona faza w celu porównania i oceny skuteczności kamizelki do noszenia w celu poprawy nawigacji i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze spróbują opracować algorytmy, które będą rozpoznawać wiele obiektów i osób w czasie rzeczywistym (ulepszona interpretacja sceny w celu identyfikacji wielu obiektów). Na tej podstawie przeprowadzone zostaną skoncentrowane na człowieku próby i eksperymenty symulacyjne mające na celu sprawdzenie wykonalności i skuteczności dotykowych i słuchowych wyników „komunikacji” platformy. Wreszcie z platformą zintegrowane zostaną „podpowiedzi” dźwiękowe i dotykowe (dane wyjściowe systemu), oparte na bezpośrednich potrzebach użytkownika końcowego i wynikach wstępnych testów.
Dodatkowe działania będą miały miejsce w zakładzie w Tajlandii. W drugiej fazie ulepszony system zostanie przetestowany w eksperymencie o rozszerzonym zastosowaniu, wykrywającym zmiany zdrowotne u naszych uczestników (zwiększona mobilność i jakość życia). Zespół badawczy będzie dalej testował możliwość uogólnienia nowej technologii mapowania w bardziej wymagającym środowisku, testując wydajność systemu za pomocą wskaźników i porównując wyniki między obecnymi i poprzednimi systemami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
-
-
-
Salaya, Tajlandia
- Mahidol University College of Music, Engineering, Science, Religious Studies, Social Sciences and Humanities
-
Salaya, Tajlandia
- Mahidol University International College
-
Salaya, Tajlandia
- Ratchasuda College, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z wadami wzroku na różnym poziomie i o różnej etiologii.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia funkcji poznawczych (wynik <24 w Mini badaniu stanu psychicznego Folsteina)
- Przebyta choroba neurologiczna, skomplikowany stan chorobowy;
- Znaczące ograniczenia w poruszaniu się; osób korzystających z chodzików i wózków inwalidzkich
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z zaburzeniami wzroku
Osoby z wadą wzroku zapewnią ciągłość w kolejnych iteracjach testów, co umożliwi bezpośrednie porównanie reakcji danej osoby w odniesieniu do pojedynczego pomiaru behawioralnego w różnych iteracjach architektury urządzenia i konfiguracji wyjściowej.
|
Służy do badania lokalizacji i identyfikacji ludzi.
Bateria obiektów będzie obejmować: elementy zabezpieczające przed potknięciem („krążki” o różnych kombinacjach wysokości i szerokości reprezentujące zabawki dziecięce, gruz uliczny, kamienie, zwierzęta domowe itp.), meble (krzesła, biurka, kanapy, ławki), ludzi, ściany i korytarze .
Obiekty będą rejestrowane poprzez umieszczenie ich po prawej lub lewej stronie ścieżki przejazdu.
Surowe wyjścia czujników dla izolowanych pojedynczych przeszkód i ścian (krążki zabezpieczające przed potknięciem o 8 wysokościach, krzesło, biurko, osoba, ściana) i ten sam zestaw pojedynczych przeszkód na ścianie.
Ten zestaw 23 nieprzetworzonych śladów sensorycznych można wykorzystać w różnych kombinacjach (np. napotkanie krawężnika, a następnie osoby lub krzesła) w celu stworzenia sekwencji treningowej, która pomoże eksperymentalnie naiwnym osobom zrozumieć związek pomiędzy stymulacją dotykową a rzeczywistością. scenariusz świata, który ma przedstawić.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Zdrowe (naiwne) osoby otrzymują bezcenne spostrzeżenia, a także szereg typów budowy ciała, zdolności poznawczych i innych osobliwości, które sprawią, że nasz proces projektowania i testowania nie będzie dostosowywał urządzenia do małej grupy osób, a nie do szerszej populacji.
|
Służy do badania lokalizacji i identyfikacji ludzi.
Bateria obiektów będzie obejmować: elementy zabezpieczające przed potknięciem („krążki” o różnych kombinacjach wysokości i szerokości reprezentujące zabawki dziecięce, gruz uliczny, kamienie, zwierzęta domowe itp.), meble (krzesła, biurka, kanapy, ławki), ludzi, ściany i korytarze .
Obiekty będą rejestrowane poprzez umieszczenie ich po prawej lub lewej stronie ścieżki przejazdu.
Surowe wyjścia czujników dla izolowanych pojedynczych przeszkód i ścian (krążki zabezpieczające przed potknięciem o 8 wysokościach, krzesło, biurko, osoba, ściana) i ten sam zestaw pojedynczych przeszkód na ścianie.
Ten zestaw 23 nieprzetworzonych śladów sensorycznych można wykorzystać w różnych kombinacjach (np. napotkanie krawężnika, a następnie osoby lub krzesła) w celu stworzenia sekwencji treningowej, która pomoże eksperymentalnie naiwnym osobom zrozumieć związek pomiędzy stymulacją dotykową a rzeczywistością. scenariusz świata, który ma przedstawić.
|
|
Eksperymentalny: Zakład w Tajlandii – Grupa A: tryb wspomagający, a następnie tryb pasywny
Przez pierwsze 15 dni grupa A przejdzie przez tryb wspomagający, a następnie przez kolejne 15 dni w tryb pasywny
|
W „trybie asystującym” uczestnicy będą poruszać się po kampusie, otrzymując pomoc w nawigacji (pozyskując dane i jednocześnie zapewniając pomoc/opinie dźwiękowe).
W „trybie pasywnym” uczestnicy będą poruszać się po kampusie nosząc plecak, bez otrzymywania asystenta nawigacji.
|
|
Aktywny komparator: Obiekt w Tajlandii – Grupa B: tryb pasywny, a następnie tryb wspomagany
Grupa B przez pierwsze 15 dni przejdzie przez tryb pasywny, a następnie przez drugą połowę miesiąca tryb wspomagający
|
W „trybie asystującym” uczestnicy będą poruszać się po kampusie, otrzymując pomoc w nawigacji (pozyskując dane i jednocześnie zapewniając pomoc/opinie dźwiękowe).
W „trybie pasywnym” uczestnicy będą poruszać się po kampusie nosząc plecak, bez otrzymywania asystenta nawigacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi według urządzeń sprzężenia zwrotnego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ocena zdolności urządzeń sprzężenia zwrotnego (pasek wibracyjny – opaska na nadgarstek/interfejs dotykowy i wyjście audio/zestaw słuchawkowy z otwartym uchem) do zapewnienia prawidłowych odpowiedzi w przypadku zadań związanych z wyborem alternatywnej siły podczas eksperymentów symulacyjnych.
|
Miesiąc 6
|
|
Całkowity czas na wykonanie codziennych czynności
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Takie działania mogą obejmować nawigację, zakupy i gotowanie.
|
Miesiąc 6
|
|
Długość ścieżki
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Całkowita długość ścieżki pokonanej przez uczestników podczas wykonywania zadania nawigacyjnego.
|
Miesiąc 6
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Procent uczestników, którzy osiągnęli cel i/lub cel w zadaniu nawigacyjnym.
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
7-punktowy kwestionariusz oceniający rodzaje i intensywność aktywności fizycznej oraz czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w ciągu dnia; wynik całkowity to całkowita aktywność fizyczna wyrażona w równoważnych minutach metabolicznych (MET) tygodniowo.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana wyniku Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia (WHOQOL)-BREF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
WHOQOL-BREF to 26-elementowy kwestionariusz oceniający odczucia pacjentów dotyczące jakości ich życia i zdrowia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Każdy element oceniany jest w skali od 1-5.
Surowy wynik jest sumą odpowiedzi i jest przeskalowany do całkowitego wyniku 0-100; wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Funkcjonowania Wizualnego – 25 punktów (VFQ-25).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
25-elementowa ocena tego, co uczestnicy myślą o swoim wzroku lub stanie wzroku.
Każdy element oceniany jest w skali od 1-6.
Surowy wynik jest sumą odpowiedzi i jest przeliczany na skalę 0–100 w celu uzyskania całkowitego wyniku; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wzrokowe.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-00317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .