Осуществимость и эффективность вспомогательных тактильных и слуховых коммуникативных устройств (VIS4ION)
Целесообразность и эффективность платформы VIS4ION и вспомогательных тактильных и слуховых устройств связи у людей со слабым зрением
В этом пилотном исследовании будут интегрированы методы объединения нескольких датчиков (программное обеспечение) для эффективного объединения информации, полученной от новых встроенных сенсорных систем на основе инфракрасных, ультразвуковых и стереокамер (аппаратных средств), которые реализованы в платформе VIS4ION.
Ядро этой технологии основано на четырех компонентах: (1) носимый жилет со встроенными несколькими датчиками дальности и изображения. Эти датчики извлекают соответствующую информацию о препятствиях и окружающей среде, которая передается на (2) тактильный интерфейс (ремень), который передает эту пространственную информацию конечному пользователю в режиме реального времени через интуитивно понятный, эргономичный и персонализированный вибротактильный повторный дисплей вдоль туловище. (3) Смартфон служит шлюзом для подключения и координирует работу основных компонентов через Wi-Fi, Bluetooth и/или 4G LTE, (4) гарнитуру, содержащую как бинауральные динамики, так и динамики с открытым ухом и костной проводимостью (оставляя патент на ушной канал для окружающие звуки) и микрофон для распознавания голоса на основе устного общения во время использования виртуального личного помощника (VPA).
Слепые и слепые испытуемые с завязанными глазами в реальной комбинированной задаче обхода препятствий и навигации будут служить независимым показателем общих улучшений в системе, а также дорожной картой для будущих направлений повышения производительности.
Кроме того, в Таиланде в рамках этого исследования будет проведен проспективный рандомизированный перекрестный контролируемый неслепой этап для сравнения и оценки эффективности носимого жилета для улучшения навигации и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Следователи попытаются разработать алгоритмы, которые будут распознавать несколько объектов и людей в режиме реального времени (улучшенная интерпретация сцены для идентификации нескольких объектов). На основе этого будут проведены антропоцентрические испытания и эксперименты по моделированию осуществимости и эффективности тактильных и слуховых «коммуникативных» результатов платформы. Наконец, в платформу будут интегрированы слуховые и тактильные «подсказки» (выходные данные системы), основанные на непосредственных потребностях конечного пользователя и основанные на результатах первоначального тестирования.
Дополнительные мероприятия будут проводиться на площадке в Таиланде. На втором этапе улучшенная система будет протестирована в эксперименте длительного использования, выявляя изменения, связанные со здоровьем наших участников (повышение мобильности и качества жизни). Исследовательская группа продолжит проверять возможность обобщения новой картографической технологии в более сложных условиях, проверяя производительность системы с использованием показателей и сравнивая результаты текущей и предыдущей систем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
-
-
-
Salaya, Таиланд
- Mahidol University College of Music, Engineering, Science, Religious Studies, Social Sciences and Humanities
-
Salaya, Таиланд
- Mahidol University International College
-
Salaya, Таиланд
- Ratchasuda College, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с нарушениями зрения любого уровня и этиологии.
Критерий исключения:
- Выраженная когнитивная дисфункция (балл <24 по мини-обследованию психического статуса Фолстейна)
- Перенесенное неврологическое заболевание, осложненное состояние здоровья;
- Значительные ограничения передвижения; люди, использующие ходунки и инвалидные коляски
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слабовидящие
Субъекты с нарушениями зрения обеспечат непрерывность всех итераций тестирования, что позволит напрямую сравнивать реакции человека на один поведенческий показатель в различных итерациях архитектуры устройства и выходной конфигурации.
|
Используется для проверки локализации и идентификации человека.
Батарея объектов будет включать в себя: опасности спотыкания («шайбы» с различными комбинациями высоты и ширины, обозначающие детские игрушки, уличный мусор, камни, домашних животных и т. д.), мебель (стулья, столы, диваны, скамейки), людей, стены и коридоры. .
Объекты будут записываться путем размещения их справа или слева на пути движения.
Необработанные выходные данные датчиков для отдельных препятствий и изолированных стен (шайбы опасности спотыкания с 8 высотами, стул, стол, человек, стена) и того же набора одиночных препятствий напротив стены.
Этот набор из 23 необработанных сенсорных следов можно использовать в различных комбинациях (например, столкновение с бордюром, а затем с человеком или стулом) для создания обучающей последовательности, которая поможет экспериментально наивным испытуемым понять соответствие между тактильной стимуляцией и реальными ощущениями. сценарий мира, который он призван изобразить.
|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
Здоровые (наивные) субъекты получат бесценную информацию, а также ряд типов телосложения, когнитивных способностей и других особенностей, которые не позволят нашему процессу проектирования и тестирования адаптировать устройство для небольшой группы людей, а не для более широкой популяции.
|
Используется для проверки локализации и идентификации человека.
Батарея объектов будет включать в себя: опасности спотыкания («шайбы» с различными комбинациями высоты и ширины, обозначающие детские игрушки, уличный мусор, камни, домашних животных и т. д.), мебель (стулья, столы, диваны, скамейки), людей, стены и коридоры. .
Объекты будут записываться путем размещения их справа или слева на пути движения.
Необработанные выходные данные датчиков для отдельных препятствий и изолированных стен (шайбы опасности спотыкания с 8 высотами, стул, стол, человек, стена) и того же набора одиночных препятствий напротив стены.
Этот набор из 23 необработанных сенсорных следов можно использовать в различных комбинациях (например, столкновение с бордюром, а затем с человеком или стулом) для создания обучающей последовательности, которая поможет экспериментально наивным испытуемым понять соответствие между тактильной стимуляцией и реальными ощущениями. сценарий мира, который он призван изобразить.
|
|
Экспериментальный: Сайт в Таиланде – группа A: вспомогательный режим, затем пассивный режим
В течение первых 15 дней группа А будет проходить вспомогательный режим, а затем пассивный режим в течение следующих 15 дней.
|
В «Вспомогательном режиме» участники будут перемещаться по кампусу, получая при этом помощь в навигации (получая данные и одновременно предоставляя помощь/звуковую обратную связь).
В «пассивном режиме» участники будут перемещаться по кампусу с рюкзаком без помощи навигационного помощника.
|
|
Активный компаратор: Сайт в Таиланде – группа B: пассивный режим, затем вспомогательный режим
Группа B будет проходить пассивный режим в течение первых 15 дней, а затем вспомогательный режим во второй половине месяца.
|
В «Вспомогательном режиме» участники будут перемещаться по кампусу, получая при этом помощь в навигации (получая данные и одновременно предоставляя помощь/звуковую обратную связь).
В «пассивном режиме» участники будут перемещаться по кампусу с рюкзаком без помощи навигационного помощника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов устройств обратной связи
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка способности устройств обратной связи (вибрационный пояс-браслет/гаптический интерфейс и аудиовыход/гарнитура с открытым ухом) обеспечивать правильные ответы на задачи выбора альтернативной силы во время симуляционных экспериментов.
|
Месяц 6
|
|
Общее время для выполнения повседневных действий
Временное ограничение: Месяц 6
|
Такая деятельность может включать в себя навигацию, шопинг и приготовление пищи.
|
Месяц 6
|
|
Длина пути
Временное ограничение: Месяц 6
|
Общая длина пути, пройденного участниками при выполнении навигационной задачи.
|
Месяц 6
|
|
Степень успеха
Временное ограничение: Месяц 6
|
Процент участников, достигших пункта назначения и/или цели в навигационной задаче.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по Международному опроснику физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
Анкета из 7 пунктов, оценивающая виды и интенсивность физической активности и времени сидения, которые люди проводят в своей повседневной жизни; Общий балл представляет собой общую физическую активность, которая количественно выражается в метаболическом эквиваленте (МЕТ) минут в неделю.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
|
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) – показатель BREF
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
WHOQOL-BREF — это опросник из 26 пунктов, позволяющий оценить, как пациенты оценивали качество своей жизни и здоровья за последние 4 недели.
Каждый предмет оценивается по шкале от 1 до 5.
Исходный балл представляет собой сумму ответов и масштабируется до общего балла от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
|
Опросник изменения зрительного функционирования – 25 баллов (VFQ-25)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
Оценка из 25 пунктов того, как участники относятся к своему зрению или состоянию зрения.
Каждый предмет оценивается по шкале от 1 до 6.
Исходный балл представляет собой сумму ответов и преобразуется в шкалу от 0 до 100 для получения общего балла; более высокие баллы указывают на лучшее зрительное функционирование.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .