Fattibilità ed efficacia dei dispositivi di comunicazione assistiva tattile e uditiva (VIS4ION)
Fattibilità ed efficacia della piattaforma VIS4ION e dei dispositivi di comunicazione tattile e uditiva assistita in soggetti ipovedenti
Questo studio pilota integrerà tecniche di fusione multisensore (software) per combinare in modo efficace le informazioni ottenute dai nuovi sistemi di sensori (hardware) basati su infrarossi, ultrasuoni e stereocamere implementati nella piattaforma VIS4ION.
Il nucleo di questa tecnologia si basa su 4 componenti: (1) un giubbotto indossabile con diversi range distinti e sensori di immagine incorporati. Questi sensori estraggono informazioni pertinenti sugli ostacoli e sull'ambiente, che vengono trasmesse a (2) un'interfaccia tattile (cintura) che comunica queste informazioni spaziali all'utente finale in tempo reale tramite una rivisualizzazione vibrotattile intuitiva, ergonomica e personalizzata lungo il busto. (3) Uno smartphone funge da gateway di connettività e coordina i componenti principali tramite WiFi, Bluetooth e/o 4G LTE, (4) un auricolare che contiene altoparlanti binaurali, a orecchio aperto e a conduzione ossea (lasciando il brevetto del condotto uditivo per suoni ambientali) e un microfono per il riconoscimento vocale basato sulla comunicazione orale durante l'uso di un assistente personale virtuale (VPA).
I soggetti ciechi e ciechi in un'attività combinata di evitamento degli ostacoli/navigazione nel mondo reale serviranno come misura indipendente dei miglioramenti complessivi nel sistema, nonché una tabella di marcia per le strade future per migliorare le prestazioni.
Inoltre, come parte di questo studio, verrà condotta in Tailandia una fase prospettica, randomizzata, crossover, controllata e non in cieco per confrontare e valutare l'efficacia del giubbotto indossabile per migliorare la navigazione e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori cercheranno di sviluppare algoritmi in grado di riconoscere più oggetti e persone in tempo reale (interpretazione migliorata della scena per l'identificazione di più oggetti). E sulla base di ciò, verranno condotte prove di simulazione ed esperimenti incentrati sull'uomo per verificare la fattibilità e l'efficacia dei risultati di "comunicazione" tattile e uditiva della piattaforma. Infine, nella piattaforma verranno integrati "prompt" uditivi e tattili (output del sistema) basati sulle esigenze immediate dell'utente finale in base ai risultati dei test iniziali.
Ulteriori attività si svolgeranno presso la sede tailandese. Nella seconda fase, un sistema migliorato sarà testato in un esperimento di uso prolungato, rilevando cambiamenti legati alla salute nei nostri partecipanti (aumento della mobilità e della qualità della vita). Il team di studio testerà ulteriormente la generalizzabilità della nuova tecnologia di mappatura in un ambiente più impegnativo, testando le prestazioni del sistema utilizzando parametri e confrontando i risultati tra i sistemi attuali e quelli precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Salaya, Tailandia
- Mahidol University College of Music, Engineering, Science, Religious Studies, Social Sciences and Humanities
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Salaya, Tailandia
- Mahidol University International College
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Salaya, Tailandia
- Ratchasuda College, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con disabilità visive di tutti i diversi livelli ed eziologie.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione cognitiva significativa (punteggio <24 al Mini Mental Status Examination di Folstein)
- Precedente malattia neurologica, condizione medica complicata;
- Restrizioni significative alla mobilità; persone che utilizzano deambulatori e sedie a rotelle
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ipovedente
I soggetti ipovedenti forniranno continuità tra le iterazioni del test, consentendo confronti diretti delle risposte all'interno di un individuo per una singola misura comportamentale attraverso diverse iterazioni dell'architettura del dispositivo e della configurazione dell'output.
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Utilizzato per esaminare la localizzazione umana e le prestazioni di identificazione.
La batteria di oggetti includerà: pericoli di inciampo ("dischi" con varie combinazioni di altezza/larghezza per rappresentare giocattoli per bambini, detriti stradali, rocce, animali domestici, ecc.), mobili (sedie, scrivanie, divani, panchine), persone, muri e corridoi .
Gli oggetti verranno registrati posizionandoli a destra o a sinistra sul percorso di viaggio.
Uscite del sensore non elaborate per singoli ostacoli e pareti isolate (dischi con pericolo di inciampo con 8 altezze, sedia, scrivania, persona, muro) e lo stesso set di ostacoli singoli contro un muro.
Questo insieme di 23 tracce sensoriali grezze può essere utilizzato in varie combinazioni (ad esempio, incontrando un marciapiede e poi una persona o una sedia) per creare una sequenza di allenamento che aiuterà i soggetti sperimentalmente ingenui a comprendere la corrispondenza tra la stimolazione tattile e l'esperienza reale. scenario mondiale che si intende rappresentare.
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Comparatore attivo: Controlli salutari
Soggetti sani (ingenui) intuizioni preziose, nonché una gamma di tipi corporei, capacità cognitive e altre idiosincrasie che impediranno al nostro processo di progettazione e test di adattare il dispositivo a un piccolo gruppo di individui piuttosto che alla popolazione più ampia.
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Utilizzato per esaminare la localizzazione umana e le prestazioni di identificazione.
La batteria di oggetti includerà: pericoli di inciampo ("dischi" con varie combinazioni di altezza/larghezza per rappresentare giocattoli per bambini, detriti stradali, rocce, animali domestici, ecc.), mobili (sedie, scrivanie, divani, panchine), persone, muri e corridoi .
Gli oggetti verranno registrati posizionandoli a destra o a sinistra sul percorso di viaggio.
Uscite del sensore non elaborate per singoli ostacoli e pareti isolate (dischi con pericolo di inciampo con 8 altezze, sedia, scrivania, persona, muro) e lo stesso set di ostacoli singoli contro un muro.
Questo insieme di 23 tracce sensoriali grezze può essere utilizzato in varie combinazioni (ad esempio, incontrando un marciapiede e poi una persona o una sedia) per creare una sequenza di allenamento che aiuterà i soggetti sperimentalmente ingenui a comprendere la corrispondenza tra la stimolazione tattile e l'esperienza reale. scenario mondiale che si intende rappresentare.
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Sperimentale: Sito Tailandia - Gruppo A: Modalità Assistiva quindi Modalità Passiva
Durante i primi 15 giorni, il gruppo A passerà attraverso una modalità assistiva e poi una modalità passiva per i successivi 15 giorni
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In "Modalità assistiva", i partecipanti navigheranno nel campus ricevendo assistenza per la navigazione (acquisendo dati e fornendo contemporaneamente assistenza/feedback audio).
In "Modalità passiva", i partecipanti navigheranno nel campus indossando lo zaino senza ricevere l'assistente alla navigazione.
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Comparatore attivo: Sito Tailandia - Gruppo B: Modalità Passiva quindi Modalità Assistiva
Il Gruppo B seguirà una modalità passiva per i primi 15 giorni e poi una modalità assistiva per la seconda metà del mese
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In "Modalità assistiva", i partecipanti navigheranno nel campus ricevendo assistenza per la navigazione (acquisendo dati e fornendo contemporaneamente assistenza/feedback audio).
In "Modalità passiva", i partecipanti navigheranno nel campus indossando lo zaino senza ricevere l'assistente alla navigazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di risposte corrette da parte dei dispositivi di feedback
Lasso di tempo: Mese 6
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Valutazione della capacità dei dispositivi di feedback (cintura vibrante-braccialetto/interfaccia aptica e uscita audio/auricolare ad orecchio aperto) di fornire risposte corrette su compiti alternativi di scelta della forza durante esperimenti di simulazione.
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Mese 6
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Tempo totale per completare le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Mese 6
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Tali attività possono includere la navigazione, lo shopping e la cucina.
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Mese 6
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Lunghezza del percorso
Lasso di tempo: Mese 6
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Lunghezza totale del percorso intrapreso quando i partecipanti eseguono l'attività di navigazione.
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Mese 6
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Tasso di successo
Lasso di tempo: Mese 6
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Percentuale di partecipanti che raggiungono la destinazione e/o il target nell'attività di navigazione.
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Mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
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Questionario a 7 voci che valuta il tipo e l'intensità dell'attività fisica e del tempo trascorso seduto che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana; il punteggio totale è l'attività fisica totale, quantificata in minuti equivalenti metabolici (MET) a settimana.
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Riferimento, mese 6
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Variazione del punteggio BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
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WHOQOL-BREF è un questionario composto da 26 voci che valuta come i pazienti si sono sentiti riguardo alla loro qualità di vita e salute nelle ultime 4 settimane.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5.
Il punteggio grezzo è la somma delle risposte e viene riscalato a un punteggio totale compreso tra 0 e 100; punteggi più alti indicano stati di salute migliori.
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Riferimento, mese 6
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Questionario sul cambiamento del funzionamento visivo - Punteggio 25 (VFQ-25).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
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Valutazione in 25 item di come i partecipanti si sentono riguardo alla loro vista o condizione visiva.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 6.
Il punteggio grezzo è la somma delle risposte e viene convertito in una scala da 0 a 100 per il punteggio totale; punteggi più alti indicano un maggiore funzionamento visivo.
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Riferimento, mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R Rizzo, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-00317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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