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Changements cardiaques dans les néoplasmes myéloprolifératifs

5 juin 2017 mis à jour par: AKAli, Assiut University

Modifications cardiaques fonctionnelles et morphologiques dans les néoplasmes myéloprolifératifs

Les néoplasmes myéloprolifératifs sont un groupe hétérogène de néoplasmes clonaux à cellules souches hématopoïétiques avec une prolifération excessive d'une ou plusieurs des lignées érythroïde, mégacaryocytaire ou myéloïde et une maturation relativement normale entraînant une augmentation du nombre de globules rouges, de plaquettes et/ou de granulocytes dans le sang périphérique. L'activation de la tyrosine kinase constitutive semble être un mécanisme pathogénique courant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon une étude mondiale sur la prévalence des néoplasmes myéloprolifératifs révélée :

L'incidence de la polyglobulie essentielle variait de 0,01 à 2,61 pour 100 000 population et la prévalence allant de 0,49 à 46,88 pour 100.000 population. L'incidence de la thrombocytémie essentielle est de 0,21 à 2,27 pour 100 000 population, prévalence comprise entre 11,00 et 42,51 pour 100 000 population.

L'incidence de la myélofibrose primaire est de 1,15 à 4,99 pour 100 000 population et prévalence comprise entre 1,76 et 4,05 pour 100 000 population. Dans des études antérieures, atteinte cardiaque, y compris thrombose artérielle coronarienne, infarctus du myocarde, hypertension pulmonaire, épanchement péricardique asymptomatique, tamponnade cardiaque, insuffisance cardiaque réfractaire due à une sténose intraventriculaire et à une sténose valvulaire qui surviennent dans les néoplasmes myéloprolifératifs. Il existe un petit nombre d'études dans lesquelles les lésions cardiaques ont été évaluées dans les néoplasmes myéloprolifératifs en utilisant l'échocardiographie transthoracique, mais encore insuffisantes, nous devons donc en savoir plus sur les complications cardiovasculaires dans les néoplasmes myéloprolifératifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères diagnostiques des tumeurs myéloprolifératives.

Critère d'exclusion:

  • Poids corporel extrême, par exemple obésité morbide.
  • Maladie cardiaque.
  • Troubles cérébrovasculaires.
  • Diabète sucré.
  • Dyslipidémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'étude
patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs et révéler des complications cardiaques en utilisant l'échocardiogramme, intervention en utilisant l'échocardiographie transthorathique pour tous les patients.
Dispositif: Échocardiographie transthorathique
En laboratoire d'échocardiographie et en utilisant l'échocardiogramme transthoracique pour révéler tout changement cardiaque chez les patients.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
les patients atteints de troubles hématologiques, y compris les néoplasmes myéloprolifératifs sans affection cardiaque en utilisant l'échocardiogramme. L'intervention consistera à utiliser l'échocardiographie transthoracique chez tous les patients pour révéler toute anomalie cardiaque.
Dispositif: Échocardiographie transthorathique
En laboratoire d'échocardiographie et en utilisant l'échocardiogramme transthoracique pour révéler tout changement cardiaque chez les patients.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe témoin 2
des personnes en bonne santé du même âge et du même sexe seront étudiées à l'aide d'un échocardiogramme. L'intervention se fera sous la forme de l'utilisation de l'échocardiographie transthorathique.
Dispositif: Échocardiographie transthorathique
En laboratoire d'échocardiographie et en utilisant l'échocardiogramme transthoracique pour révéler tout changement cardiaque chez les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients présentant des complications cardiaques dans les maladies myéloprolifératives.
Délai: 30 minutes
complications cardiaques telles que modifications valvulaires, modifications de la fraction d'éjection, hypertension pulmonaire
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (RÉEL)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCMPNS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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