Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale veranderingen in myeloproliferatieve neoplasmata

5 juni 2017 bijgewerkt door: AKAli, Assiut University

Functionele en morfologische cardiale veranderingen in myeloproliferatieve neoplasmata

Myeloproliferatieve neoplasmata zijn een heterogene groep van klonale hematopoëtische stamcelneoplasmata met overmatige proliferatie van een of meer van de erytroïde, megakaryocytische of myeloïde lijnen en relatief normale rijping resulterend in een verhoogd aantal rode bloedcellen, bloedplaatjes en/of granulocyten in het perifere bloed. Constitutieve activering van tyrosinekinase lijkt een algemeen pathogenetisch mechanisme te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens een wereldwijd onderzoek naar de prevalentie van myeloproliferatieve neoplasmata onthulde:

De incidentie van polycythaemia vera varieerde van 0,01 tot 2,61 per 100.000 bevolking en de prevalentie variërend van 0,49 tot 46,88 per 100.000 bevolking. De incidentie van essentiële trombocytose is 0,21 tot 2,27 per 100.000 bevolking, prevalentie tussen 11.00 - 42.51 per 100.000 bevolking.

De incidentie van primaire myelofibrose is 1,15 -4,99 per 100.000 populatie en prevalentie tussen 1,76 - 4,05 per 100.000 populatie. In eerdere studies, cardiale betrokkenheid waaronder coronaire arteriële trombose, myocardinfarct, pulmonale hypertensie, asymptomatische pericardiale effusie, harttamponnade, hardnekkig hartfalen als gevolg van intraventriculaire stenose en klepstenose die optreden bij myeloproliferatieve neoplasmata. Er is een klein aantal studies waarin cardiale laesies werden geëvalueerd in myeloproliferatieve neoplasmata door middel van transthoracale echocardiografie, maar nog steeds onvoldoende, dus we moeten meer weten over cardiovasculaire complicaties bij myeloproliferatieve neoplasmata.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische criteria van myeloproliferatieve neoplasmata.

Uitsluitingscriteria:

  • Extreem lichaamsgewicht, bijvoorbeeld morbide obesitas.
  • Hartziekte.
  • Cerebrovasculaire aandoeningen.
  • Suikerziekte.
  • Dyslipidemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegroep
patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata en hartcomplicaties aan het licht brengen door gebruik te maken van een echocardiogram, interventie door gebruik te maken van transthoratische echocardiografie voor alle patiënten.
Apparaat: Transthoratisch echocardiogram
In het echocardiografielaboratorium en met behulp van een transthoracaal echocardiogram om cardiale veranderingen bij patiënten te onthullen.
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
patiënten met hematologische aandoeningen, waaronder myeloproliferatieve neoplasmata, zonder hartaandoening door middel van een echocardiogram. De interventie bestaat uit het gebruik van transthorath-echocardiografie bij alle patiënten om eventuele hartafwijkingen aan het licht te brengen.
Apparaat: Transthoratisch echocardiogram
In het echocardiografielaboratorium en met behulp van een transthoracaal echocardiogram om cardiale veranderingen bij patiënten te onthullen.
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep 2
gezonde mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht worden onderzocht met behulp van een echocardiogram. Interventie zal zijn in de vorm van het gebruik van transthoratische echocardiografie.
Apparaat: Transthoratisch echocardiogram
In het echocardiografielaboratorium en met behulp van een transthoracaal echocardiogram om cardiale veranderingen bij patiënten te onthullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met cardiale complicaties bij myeloproliferatieve ziekten.
Tijdsspanne: 30 minuten
cardiale complicaties zoals klepveranderingen, ejectiefractieveranderingen, pulmonale hypertensie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCMPNS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transthoratisch echocardiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren