Cambios cardíacos en neoplasias mieloproliferativas
5 de junio de 2017 actualizado por: AKAli, Assiut University
Cambios cardíacos funcionales y morfológicos en neoplasias mieloproliferativas
Las neoplasias mieloproliferativas son un grupo heterogéneo de neoplasias clonales de células madre hematopoyéticas con proliferación excesiva de uno o más de los linajes eritroide, megacariocítico o mieloide y una maduración relativamente normal que resulta en un aumento del número de glóbulos rojos, plaquetas y/o granulocitos en la sangre periférica.
La activación constitutiva de la tirosina quinasa parece ser un mecanismo patogénico común.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según un estudio mundial de prevalencia de neoplasias mieloproliferativas reveló:
La incidencia de policitemia vera osciló entre 0,01 y 2,61 por 100 000 población y la prevalencia oscila entre 0,49 y 46,88 por 100.000 población. La incidencia de trombocitemia esencial es de 0,21 a 2,27 por 100.000 población, prevalencia que oscila entre 11,00 - 42,51 por 100.000 población.
La incidencia de mielofibrosis primaria es de 1,15 -4,99 por 100.000 población y prevalencia entre 1,76 - 4,05 por 100.000 población. En estudios previos, compromiso cardíaco que incluye trombosis arterial coronaria, infarto de miocardio, hipertensión pulmonar, derrame pericárdico asintomático, taponamiento cardíaco, insuficiencia cardíaca intratable debido a estenosis intraventricular y estenosis valvular que ocurren en neoplasias mieloproliferativas. Hay algunos estudios en los que se evaluaron las lesiones cardíacas en las neoplasias mieloproliferativas mediante el uso de ecocardiografía transtorácica, pero aún son inadecuados, por lo que debemos comprender más acerca de las complicaciones cardiovasculares en las neoplasias mieloproliferativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios diagnósticos de las neoplasias mieloproliferativas.
Criterio de exclusión:
- Peso corporal extremo, por ejemplo, obesidad mórbida.
- Enfermedad cardiaca.
- Trastornos cerebrovasculares.
- Diabetes mellitus.
- Dislipidemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de estudio
pacientes con neoplasias mieloproliferativas y revelar complicaciones cardíacas mediante ecocardiograma, intervención mediante ecocardiografía transtorácica para todos los pacientes.
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En el laboratorio de ecocardiografía y usando un ecocardiograma transtorácico para revelar cualquier cambio cardíaco en los pacientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
pacientes con trastornos hematológicos incluyendo neoplasias mieloproliferativas sin afectación cardiaca mediante ecocardiograma.
La intervención consistirá en el uso de ecocardiografía transtorácica con todos los pacientes para revelar cualquier anomalía cardíaca.
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En el laboratorio de ecocardiografía y usando un ecocardiograma transtorácico para revelar cualquier cambio cardíaco en los pacientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control 2
las personas sanas de la misma edad y sexo serán investigadas mediante ecocardiograma.
La intervención será en forma de ecocardiografía transtorácica.
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En el laboratorio de ecocardiografía y usando un ecocardiograma transtorácico para revelar cualquier cambio cardíaco en los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con complicaciones cardíacas en enfermedades mieloproliferativas.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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complicaciones cardíacas como cambios valvulares, cambios en la fracción de eyección, hipertensión pulmonar
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850. doi: 10.1002/ajh.23984. Epub 2015 Mar 30. No abstract available.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Campbell A. Now I know why. Front Nurs Serv Q Bull. 1968 Winter;43(3):7-9. No abstract available.
- Titmarsh GJ, Duncombe AS, McMullin MF, O'Rorke M, Mesa R, De Vocht F, Horan S, Fritschi L, Clarke M, Anderson LA. How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2014 Jun;89(6):581-7. doi: 10.1002/ajh.23690. Erratum In: Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850.
- Mehta J, Wang H, Iqbal SU, Mesa R. Epidemiology of myeloproliferative neoplasms in the United States. Leuk Lymphoma. 2014 Mar;55(3):595-600. doi: 10.3109/10428194.2013.813500. Epub 2013 Jul 29.
- Barbui T, Thiele J, Gisslinger H, Finazzi G, Vannucchi AM, Tefferi A. The 2016 revision of WHO classification of myeloproliferative neoplasms: Clinical and molecular advances. Blood Rev. 2016 Nov;30(6):453-459. doi: 10.1016/j.blre.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCMPNS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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