Кардиальные изменения при миелопролиферативных новообразованиях
5 июня 2017 г. обновлено: AKAli, Assiut University
Функционально-морфологические изменения сердца при миелопролиферативных новообразованиях
Миелопролиферативные новообразования представляют собой гетерогенную группу клональных новообразований гемопоэтических стволовых клеток с избыточной пролиферацией одного или нескольких эритроидных, мегакариоцитарных или миелоидных ростков и относительно нормальным созреванием, что приводит к увеличению числа эритроцитов, тромбоцитов и/или гранулоцитов в периферической крови.
Конститутивная активация тирозинкиназы, по-видимому, является общим патогенетическим механизмом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным мировых исследований распространенности миелопролиферативных новообразований выявлено:
Заболеваемость истинной полицитемией колебалась от 0,01 до 2,61 на 100 000 человек. населения и распространенность от 0,49 до 46,88 на 100 000 Население. Частота эссенциальной тромбоцитемии составляет от 0,21 до 2,27 на 100 000 населения. населения, распространенность от 11,00 до 42,51 на 100 000 Население.
Заболеваемость первичным миелофиброзом составляет 1,15-4,99 на 100 000 населения. население и распространенность в диапазоне от 1,76 до 4,05 на 100 000 популяция. В предыдущих исследованиях вовлечение сердца, включая тромбоз коронарных артерий, инфаркт миокарда, легочную гипертензию, бессимптомный перикардиальный выпот, тампонаду сердца, трудноизлечимую сердечную недостаточность из-за внутрижелудочкового стеноза и стеноза клапанов, возникающих при миелопролиферативных новообразованиях. Существует несколько исследований, в которых сердечные поражения оценивались при миелопролиферативных новообразованиях с использованием трансторакальной эхокардиографии, но они все еще недостаточны, поэтому нам необходимо больше знать о сердечно-сосудистых осложнениях при миелопролиферативных новообразованиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии миелопролиферативных новообразований.
Критерий исключения:
- Экстремальная масса тела, например, патологическое ожирение.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Цереброваскулярные расстройства.
- Сахарный диабет.
- Дислипидемия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: исследовательская группа
у больных с миелопролиферативными новообразованиями и выявить сердечные осложнения с помощью эхокардиографии, вмешательство с помощью трансторакальной эхокардиографии у всех больных.
|
В лаборатории эхокардиографии и с помощью трансторакальной эхокардиограммы выявляют любые сердечные изменения у пациентов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
пациентам с гематологическими нарушениями, в том числе с миелопролиферативными новообразованиями, без поражения сердца с помощью эхокардиограммы.
Вмешательство будет заключаться в использовании трансторакальной эхокардиографии у всех пациентов для выявления каких-либо сердечных аномалий.
|
В лаборатории эхокардиографии и с помощью трансторакальной эхокардиограммы выявляют любые сердечные изменения у пациентов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа 2
здоровые люди того же возраста и пола будут обследованы с помощью эхокардиограммы.
Вмешательство будет осуществляться в виде трансторакальной эхокардиографии.
|
В лаборатории эхокардиографии и с помощью трансторакальной эхокардиограммы выявляют любые сердечные изменения у пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество больных с кардиальными осложнениями при миелопролиферативных заболеваниях.
Временное ограничение: 30 минут
|
кардиальные осложнения в виде клапанных изменений, изменений фракции выброса, легочной гипертензии
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850. doi: 10.1002/ajh.23984. Epub 2015 Mar 30. No abstract available.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Campbell A. Now I know why. Front Nurs Serv Q Bull. 1968 Winter;43(3):7-9. No abstract available.
- Titmarsh GJ, Duncombe AS, McMullin MF, O'Rorke M, Mesa R, De Vocht F, Horan S, Fritschi L, Clarke M, Anderson LA. How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2014 Jun;89(6):581-7. doi: 10.1002/ajh.23690. Erratum In: Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850.
- Mehta J, Wang H, Iqbal SU, Mesa R. Epidemiology of myeloproliferative neoplasms in the United States. Leuk Lymphoma. 2014 Mar;55(3):595-600. doi: 10.3109/10428194.2013.813500. Epub 2013 Jul 29.
- Barbui T, Thiele J, Gisslinger H, Finazzi G, Vannucchi AM, Tefferi A. The 2016 revision of WHO classification of myeloproliferative neoplasms: Clinical and molecular advances. Blood Rev. 2016 Nov;30(6):453-459. doi: 10.1016/j.blre.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCMPNS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .