Cambiamenti cardiaci nelle neoplasie mieloproliferative
5 giugno 2017 aggiornato da: AKAli, Assiut University
Cambiamenti cardiaci funzionali e morfologici nelle neoplasie mieloproliferative
Le neoplasie mieloproliferative sono un gruppo eterogeneo di neoplasie di cellule staminali emopoietiche clonali con proliferazione eccessiva di uno o più dei lignaggi eritroidi, megacariocitici o mieloidi e maturazione relativamente normale con conseguente aumento del numero di globuli rossi, piastrine e/o granulociti nel sangue periferico.
L'attivazione costitutiva della tirosina chinasi sembra essere un meccanismo patogenetico comune.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo lo studio mondiale sulla prevalenza delle neoplasie mieloproliferative ha rivelato:
L'incidenza della policitemia vera variava da 0,01 a 2,61 per 100.000 popolazione e la prevalenza varia da 0,49 a 46,88 per 100.000 popolazione. L'incidenza della trombocitemia essenziale è compresa tra 0,21 e 2,27 per 100.000 popolazione, prevalenza compresa tra 11.00 e 42.51 per 100.000 popolazione.
L'incidenza della mielofibrosi primaria è di 1,15 -4,99 per 100.000 popolazione e prevalenza compresa tra 1,76 e 4,05 per 100.000 popolazione.In studi precedenti, coinvolgimento cardiaco tra cui trombosi coronarica, infarto del miocardio, ipertensione polmonare, versamento pericardico asintomatico, tamponamento cardiaco, insufficienza cardiaca intrattabile dovuta a stenosi intraventricolare e stenosi valvolare che si verificano nelle neoplasie mieloproliferative. Esistono alcuni studi in cui le lesioni cardiache sono state valutate nelle neoplasie mieloproliferative utilizzando l'ecocardiografia transtoracica ma ancora inadeguati, quindi è necessario comprendere di più sulle complicanze cardiovascolari nelle neoplasie mieloproliferative.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Osama A Ibrahim, Proffessor.
- Numero di telefono: 00201006372498
- Email: oibrahiem@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed B Ahmed, lecturer.
- Numero di telefono: 00201009820300
- Email: ahmadbahei@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri diagnostici delle neoplasie mieloproliferative.
Criteri di esclusione:
- Peso corporeo estremo, ad esempio obesità patologica.
- Malattia cardiaca.
- Disturbi cerebrovascolari.
- Diabete mellito.
- Dislipidemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di studio
pazienti con neoplasie mieloproliferative e rivelano complicanze cardiache mediante ecocardiogramma, intervento mediante ecocardiografia transtoracica per tutti i pazienti.
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Nel laboratorio di ecocardiografia e utilizzando l'ecocardiogramma transtoracico per rivelare eventuali cambiamenti cardiaci nei pazienti.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
pazienti con disturbi ematologici comprese le neoplasie mieloproliferative senza affezione cardiaca utilizzando l'ecocardiogramma.
L'intervento sarà sotto forma di utilizzo dell'ecocardiografia transtoracica con tutti i pazienti per rivelare eventuali anomalie cardiache.
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Nel laboratorio di ecocardiografia e utilizzando l'ecocardiogramma transtoracico per rivelare eventuali cambiamenti cardiaci nei pazienti.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo 2
persone sane della stessa età e sesso saranno studiate mediante ecocardiogramma.
L'intervento sarà sotto forma di utilizzo dell'ecocardiografia transtoracica.
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Nel laboratorio di ecocardiografia e utilizzando l'ecocardiogramma transtoracico per rivelare eventuali cambiamenti cardiaci nei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti con complicanze cardiache nelle malattie mieloproliferative.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
complicanze cardiache come alterazioni valvolari, alterazioni della frazione di eiezione, ipertensione polmonare
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850. doi: 10.1002/ajh.23984. Epub 2015 Mar 30. No abstract available.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Campbell A. Now I know why. Front Nurs Serv Q Bull. 1968 Winter;43(3):7-9. No abstract available.
- Titmarsh GJ, Duncombe AS, McMullin MF, O'Rorke M, Mesa R, De Vocht F, Horan S, Fritschi L, Clarke M, Anderson LA. How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2014 Jun;89(6):581-7. doi: 10.1002/ajh.23690. Erratum In: Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850.
- Mehta J, Wang H, Iqbal SU, Mesa R. Epidemiology of myeloproliferative neoplasms in the United States. Leuk Lymphoma. 2014 Mar;55(3):595-600. doi: 10.3109/10428194.2013.813500. Epub 2013 Jul 29.
- Barbui T, Thiele J, Gisslinger H, Finazzi G, Vannucchi AM, Tefferi A. The 2016 revision of WHO classification of myeloproliferative neoplasms: Clinical and molecular advances. Blood Rev. 2016 Nov;30(6):453-459. doi: 10.1016/j.blre.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCMPNS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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