Szívelváltozások mieloproliferatív neoplazmákban
2017. június 5. frissítette: AKAli, Assiut University
Funkcionális és morfológiai szívelváltozások mieloproliferatív neoplazmákban
A mieloproliferatív neoplazmák a klonális hematopoietikus őssejt-daganatok heterogén csoportja, amelyekben egy vagy több eritroid, megakariocita vagy mieloid vonal túlzott proliferációja és viszonylag normális érése, ami a vörösvértestek, vérlemezkék és/vagy granulociták számának növekedését eredményezi a perifériás vérben.
A konstitutív tirozin-kináz aktiváció gyakori patogenetikai mechanizmusnak tűnik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myeloproliferatív daganatok előfordulását vizsgáló világméretű tanulmány szerint:
A polycythemia vera előfordulása 0,01-2,61/100 000 népesség és a prevalencia 0,49-46,88/100 000 népesség. Az esszenciális trombocitémia előfordulása 0,21-2,27/100 000 népesség, prevalencia 11,00 és 42,51/100 000 között népesség.
Az elsődleges myelofibrosis előfordulása 1,15-4,99/100 000 népesség és prevalencia 1,76-4,05/100 000 populáció.Korábbi tanulmányok során a szív érintettsége, beleértve a koszorúér-trombózist, a szívinfarktust, a pulmonális hipertóniát, a tünetmentes perikardiális folyadékgyülemet, a szívtamponádot, az intraventrikuláris szűkület miatti kezelhetetlen szívelégtelenséget és a myeloproliferatív daganatokban előforduló billentyűszűkületet. Számos tanulmány létezik, amelyekben a szívelváltozásokat mieloproliferatív neoplazmákban értékelték transzthoracalis echokardiográfiával, de ez még mindig nem megfelelő, ezért többet kell megértenünk a mieloproliferatív daganatok kardiovaszkuláris szövődményeiről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mieloproliferatív neoplazmák diagnosztikai kritériumai.
Kizárási kritériumok:
- Extrém testsúly, például kóros elhízás.
- Szívbetegség.
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek.
- Diabetes mellitus.
- Dislipidémia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tanulócsoport
myeloproliferatív neoplazmában szenvedő betegeknél echocardiogram segítségével kardiális szövődményeket, minden betegnél transzthoratikus echokardiográfiával történő beavatkozást tártak fel.
|
Echokardiográfiás laborban és transthoracalis echokardiogram segítségével a betegek szívelváltozásainak feltárására.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek, beleértve a mieloproliferatív neoplazmákat, szívkárosodás nélkül, echokardiogram segítségével.
A beavatkozás a transzthorát echokardiográfiával történik minden betegnél, hogy feltárják az esetleges szívelégtelenségeket.
|
Echokardiográfiás laborban és transthoracalis echokardiogram segítségével a betegek szívelváltozásainak feltárására.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollcsoport 2
az azonos korú és nemű egészséges embereket echokardiográfiával vizsgálják.
A beavatkozás transzthoratikus echokardiográfia alkalmazásával történik.
|
Echokardiográfiás laborban és transthoracalis echokardiogram segítségével a betegek szívelváltozásainak feltárására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
myeloproliferatív betegségekben szenvedő kardiális szövődményekben szenvedő betegek száma.
Időkeret: 30 perc
|
kardiális szövődmények, mint a billentyűelváltozások, az ejekciós frakció változásai, a pulmonalis hypertonia
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850. doi: 10.1002/ajh.23984. Epub 2015 Mar 30. No abstract available.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Campbell A. Now I know why. Front Nurs Serv Q Bull. 1968 Winter;43(3):7-9. No abstract available.
- Titmarsh GJ, Duncombe AS, McMullin MF, O'Rorke M, Mesa R, De Vocht F, Horan S, Fritschi L, Clarke M, Anderson LA. How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2014 Jun;89(6):581-7. doi: 10.1002/ajh.23690. Erratum In: Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850.
- Mehta J, Wang H, Iqbal SU, Mesa R. Epidemiology of myeloproliferative neoplasms in the United States. Leuk Lymphoma. 2014 Mar;55(3):595-600. doi: 10.3109/10428194.2013.813500. Epub 2013 Jul 29.
- Barbui T, Thiele J, Gisslinger H, Finazzi G, Vannucchi AM, Tefferi A. The 2016 revision of WHO classification of myeloproliferative neoplasms: Clinical and molecular advances. Blood Rev. 2016 Nov;30(6):453-459. doi: 10.1016/j.blre.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCMPNS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .