Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtförändringar i myeloproliferativa neoplasmer

5 juni 2017 uppdaterad av: AKAli, Assiut University

Funktionella och morfologiska hjärtförändringar i myeloproliferativa neoplasmer

Myeloproliferativa neoplasmer är heterogena grupper av klonala hematopoetiska stamcellsneoplasmer med överdriven proliferation av en eller flera av de erytroida, megakaryocytiska eller myeloida linjerna och relativt normal mognad som resulterar i ökat antal röda blodkroppar, blodplättar och/eller granulocyter i det perifera blodet. Konstitutiv tyrosinkinasaktivering verkar vara en vanlig patogenetisk mekanism.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt en världsomspännande studie av prevalensen av myeloproliferativa neoplasmer avslöjade:

Incidensen av polycytemi vera varierade mellan 0,01 och 2,61 per 100 000 befolkning och prevalensen varierar från 0,49 till 46,88 per 100 000 befolkning. Incidensen av essentiell trombocytemi är 0,21 till 2,27 per 100 000 befolkning, prevalens mellan 11.00 och 42.51 per 100.000 befolkning.

Incidensen av primär myelofibros är 1,15 -4,99 per 100 000 befolkning och prevalens mellan 1,76 och 4,05 per 100 000 population.I tidigare studier, hjärtinblandning inklusive kransartärtrombos, hjärtinfarkt, pulmonell hypertoni, asymtomatisk perikardiell utgjutning, hjärttamponad, svårbehandlad hjärtsvikt på grund av intraventrikulär stenos och klaffstenos som förekommer i myeloproliferativa neoplasmer. Det finns ett fåtal studier där hjärtskador utvärderades i myeloproliferativa neoplasmer med hjälp av transthorax ekokardiografi men fortfarande otillräckliga, så vi behöver förstå mer om kardiovaskulära komplikationer i myeloproliferativa neoplasmer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiska kriterier för myeloproliferativa neoplasmer.

Exklusions kriterier:

  • Extrem kroppsvikt, t.ex. sjuklig fetma.
  • Hjärtsjukdom.
  • Cerebrovaskulära störningar.
  • Diabetes mellitus.
  • Dyslipidemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegrupp
patienter med myeloproliferativa neoplasmer och avslöjar hjärtkomplikationer genom att använda ekokardiogram, intervention genom att använda transtoratisk ekokardiografi för alla patienter.
Enhet: Transtoratiskt ekokardiogram
I ekokardiografilabb och med transthorax ekokardiogram för att avslöja eventuella hjärtförändringar hos patienter.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
patienter med hematologiska störningar inklusive myeloproliferativa neoplasmer utan hjärtpåverkan genom att använda ekokardiogram. Interventionen kommer att vara i form av att använda transtorath ekokardiografi med alla patienter för att avslöja eventuella hjärtavvikelser.
Enhet: Transtoratiskt ekokardiogram
I ekokardiografilabb och med transthorax ekokardiogram för att avslöja eventuella hjärtförändringar hos patienter.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp 2
Friska personer av samma ålder och kön kommer att undersökas med hjälp av ekokardiogram. Intervention kommer att ske i form av användning av transtoratisk ekokardiografi.
Enhet: Transtoratiskt ekokardiogram
I ekokardiografilabb och med transthorax ekokardiogram för att avslöja eventuella hjärtförändringar hos patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med hjärtkomplikationer vid myeloproliferativa sjukdomar.
Tidsram: 30 minuter
hjärtkomplikationer som klaffförändringar, ejektionsfraktionsförändringar, pulmonell hypertoni
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCMPNS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myeloproliferativ neoplasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera