Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteforandringer i myeloproliferative neoplasmer

5. juni 2017 oppdatert av: AKAli, Assiut University

Funksjonelle og morfologiske hjerteendringer i myeloproliferative neoplasmer

Myeloproliferative neoplasmer er en heterogen gruppe av klonale hematopoietiske stamcelle-neoplasmer med overdreven spredning av en eller flere av de erytroide, megakaryocytiske eller myeloide avstamningene og relativt normal modning som resulterer i økt antall røde blodlegemer, blodplater og/eller granulocytter i det perifere blodet. Konstitutiv tyrosinkinaseaktivering ser ut til å være en vanlig patogenetisk mekanisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge en verdensomspennende studie av prevalensen av myeloproliferative neoplasmer avslørte:

Forekomsten av polycytemi vera varierte 0,01 til 2,61 per 100 000 befolkning og prevalensen varierer fra 0,49 til 46,88 per 100 000 befolkning. Forekomsten av essensiell trombocytemi er 0,21 til 2,27 per 100.000 befolkning, prevalens varierer mellom 11.00 og 42.51 per 100.000 befolkning.

Primær myelofibroseforekomst er 1,15 -4,99 per 100 000 befolkning og prevalens varierer mellom 1,76 - 4,05 per 100 000 populasjon.I tidligere studier, hjerteinvolvering inkludert koronar arteriell trombose, hjerteinfarkt, pulmonal hypertensjon, asymptomatisk perikardiell effusjon, hjertetamponade, intraktabel hjertesvikt på grunn av intraventrikulær stenose og valvulær stenose som oppstår i myeloproliferative neoplasmer. Det er noen få studier der hjertelesjoner ble evaluert i myeloproliferative neoplasmer ved å bruke transthorax ekkokardiografi, men fortsatt utilstrekkelig, så vi trenger å forstå mer om kardiovaskulære komplikasjoner i myeloproliferative neoplasmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiske kriterier for myeloproliferative neoplasmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem kroppsvekt, for eksempel sykelig overvekt.
  • Hjertesykdom.
  • Cerebrovaskulære lidelser.
  • Sukkersyke.
  • Dyslipidemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studie gruppe
pasienter med myeloproliferative neoplasmer og avslører hjertekomplikasjoner ved bruk av ekkokardiogram, intervensjon ved bruk av transtoratisk ekkokardiografi for alle pasienter.
Enhet: Transtoratisk ekkokardiogram
I ekkokardiografi lab og ved hjelp av transthorax ekkokardiogram for å avsløre eventuelle hjerteforandringer hos pasienter.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
pasienter med hematologiske lidelser inkludert myeloproliferative neoplasmer uten hjerteaffeksjon ved bruk av ekkokardiogram. Intervensjon vil være i form av bruk av transthorath ekkokardiografi med alle pasienter for å avdekke eventuelle hjerteavvik.
Enhet: Transtoratisk ekkokardiogram
I ekkokardiografi lab og ved hjelp av transthorax ekkokardiogram for å avsløre eventuelle hjerteforandringer hos pasienter.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe 2
Friske personer av samme alder og kjønn vil bli undersøkt ved hjelp av ekkokardiogram. Intervensjon vil være i form av bruk av transtoratisk ekkokardiografi.
Enhet: Transtoratisk ekkokardiogram
I ekkokardiografi lab og ved hjelp av transthorax ekkokardiogram for å avsløre eventuelle hjerteforandringer hos pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med hjertekomplikasjoner ved myeloproliferative sykdommer.
Tidsramme: 30 minutter
hjertekomplikasjoner som klaffeforandringer, endringer i ejeksjonsfraksjon, pulmonal hypertensjon
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCMPNS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myeloproliferativ neoplasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere