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Alterações Cardíacas em Neoplasias Mieloproliferativas

5 de junho de 2017 atualizado por: AKAli, Assiut University

Alterações Funcionais e Morfológicas Cardíacas em Neoplasias Mieloproliferativas

As neoplasias mieloproliferativas são um grupo heterogêneo de neoplasias clonais de células-tronco hematopoiéticas com proliferação excessiva de uma ou mais linhagens eritroides, megacariocíticas ou mielóides e maturação relativamente normal, resultando em aumento do número de hemácias, plaquetas e/ou granulócitos no sangue periférico. A ativação constitutiva da tirosina quinase parece ser um mecanismo patogenético comum.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

De acordo com o estudo mundial de prevalência de neoplasias mieloproliferativas revelou:

A incidência de policitemia vera variou de 0,01 a 2,61 por 100.000 população e a prevalência variando de 0,49 a 46,88 por 100.000 população. A incidência de trombocitemia essencial é de 0,21 a 2,27 por 100.000 população, prevalência variando entre 11,00 - 42,51 por 100.000 população.

A incidência de mielofibrose primária é de 1,15 -4,99 por 100.000 população e prevalência variando entre 1,76 - 4,05 por 100.000 população. Em estudos anteriores, envolvimento cardíaco incluindo trombose arterial coronariana, infarto do miocárdio, hipertensão pulmonar, derrame pericárdico assintomático, tamponamento cardíaco, insuficiência cardíaca intratável devido a estenose intraventricular e estenose valvular que ocorrem em neoplasias mieloproliferativas. Existem poucos estudos em que as lesões cardíacas foram avaliadas em neoplasias mieloproliferativas por ecocardiografia transtorácica, mas ainda insuficientes, por isso precisamos entender mais sobre as complicações cardiovasculares em neoplasias mieloproliferativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios diagnósticos de neoplasias mieloproliferativas.

Critério de exclusão:

  • Peso corporal extremo, por exemplo, obesidade mórbida.
  • Doença cardíaca.
  • Distúrbios cerebrovasculares.
  • Diabetes melito.
  • Dislipidemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de Estudos
pacientes com neoplasias mieloproliferativas e revelam complicações cardíacas por meio de ecocardiograma, intervenção por meio de ecocardiografia transtorácica para todos os pacientes.
No laboratório de ecocardiografia e usando o ecocardiograma transtorácico para revelar quaisquer alterações cardíacas nos pacientes.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
pacientes com distúrbios hematológicos, incluindo neoplasias mieloproliferativas sem comprometimento cardíaco por meio de ecocardiograma. A intervenção será na forma de ecocardiografia transtorácica em todos os pacientes para revelar quaisquer anormalidades cardíacas.
No laboratório de ecocardiografia e usando o ecocardiograma transtorácico para revelar quaisquer alterações cardíacas nos pacientes.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle 2
pessoas saudáveis ​​da mesma idade e sexo serão investigadas por ecocardiograma. A intervenção será na forma de ecocardiografia transtorácica.
No laboratório de ecocardiografia e usando o ecocardiograma transtorácico para revelar quaisquer alterações cardíacas nos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com complicações cardíacas em doenças mieloproliferativas.
Prazo: 30 minutos
complicações cardíacas como alterações valvares, alterações na fração de ejeção, hipertensão pulmonar
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCMPNS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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