- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177928
Alterações Cardíacas em Neoplasias Mieloproliferativas
Alterações Funcionais e Morfológicas Cardíacas em Neoplasias Mieloproliferativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o estudo mundial de prevalência de neoplasias mieloproliferativas revelou:
A incidência de policitemia vera variou de 0,01 a 2,61 por 100.000 população e a prevalência variando de 0,49 a 46,88 por 100.000 população. A incidência de trombocitemia essencial é de 0,21 a 2,27 por 100.000 população, prevalência variando entre 11,00 - 42,51 por 100.000 população.
A incidência de mielofibrose primária é de 1,15 -4,99 por 100.000 população e prevalência variando entre 1,76 - 4,05 por 100.000 população. Em estudos anteriores, envolvimento cardíaco incluindo trombose arterial coronariana, infarto do miocárdio, hipertensão pulmonar, derrame pericárdico assintomático, tamponamento cardíaco, insuficiência cardíaca intratável devido a estenose intraventricular e estenose valvular que ocorrem em neoplasias mieloproliferativas. Existem poucos estudos em que as lesões cardíacas foram avaliadas em neoplasias mieloproliferativas por ecocardiografia transtorácica, mas ainda insuficientes, por isso precisamos entender mais sobre as complicações cardiovasculares em neoplasias mieloproliferativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos de neoplasias mieloproliferativas.
Critério de exclusão:
- Peso corporal extremo, por exemplo, obesidade mórbida.
- Doença cardíaca.
- Distúrbios cerebrovasculares.
- Diabetes melito.
- Dislipidemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de Estudos
pacientes com neoplasias mieloproliferativas e revelam complicações cardíacas por meio de ecocardiograma, intervenção por meio de ecocardiografia transtorácica para todos os pacientes.
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No laboratório de ecocardiografia e usando o ecocardiograma transtorácico para revelar quaisquer alterações cardíacas nos pacientes.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
pacientes com distúrbios hematológicos, incluindo neoplasias mieloproliferativas sem comprometimento cardíaco por meio de ecocardiograma.
A intervenção será na forma de ecocardiografia transtorácica em todos os pacientes para revelar quaisquer anormalidades cardíacas.
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No laboratório de ecocardiografia e usando o ecocardiograma transtorácico para revelar quaisquer alterações cardíacas nos pacientes.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle 2
pessoas saudáveis da mesma idade e sexo serão investigadas por ecocardiograma.
A intervenção será na forma de ecocardiografia transtorácica.
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No laboratório de ecocardiografia e usando o ecocardiograma transtorácico para revelar quaisquer alterações cardíacas nos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com complicações cardíacas em doenças mieloproliferativas.
Prazo: 30 minutos
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complicações cardíacas como alterações valvares, alterações na fração de ejeção, hipertensão pulmonar
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850. doi: 10.1002/ajh.23984. Epub 2015 Mar 30. No abstract available.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Campbell A. Now I know why. Front Nurs Serv Q Bull. 1968 Winter;43(3):7-9. No abstract available.
- Titmarsh GJ, Duncombe AS, McMullin MF, O'Rorke M, Mesa R, De Vocht F, Horan S, Fritschi L, Clarke M, Anderson LA. How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2014 Jun;89(6):581-7. doi: 10.1002/ajh.23690. Erratum In: Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850.
- Mehta J, Wang H, Iqbal SU, Mesa R. Epidemiology of myeloproliferative neoplasms in the United States. Leuk Lymphoma. 2014 Mar;55(3):595-600. doi: 10.3109/10428194.2013.813500. Epub 2013 Jul 29.
- Barbui T, Thiele J, Gisslinger H, Finazzi G, Vannucchi AM, Tefferi A. The 2016 revision of WHO classification of myeloproliferative neoplasms: Clinical and molecular advances. Blood Rev. 2016 Nov;30(6):453-459. doi: 10.1016/j.blre.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCMPNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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