Herzveränderungen bei myeloproliferativen Neoplasmen
5. Juni 2017 aktualisiert von: AKAli, Assiut University
Funktionelle und morphologische Herzveränderungen bei myeloproliferativen Neoplasmen
Myeloproliferative Neoplasien sind eine heterogene Gruppe klonaler hämatopoetischer Stammzellneoplasmen mit übermäßiger Proliferation einer oder mehrerer der erythroiden, megakaryozytären oder myeloiden Linien und relativ normaler Reifung, was zu einer erhöhten Anzahl von roten Blutkörperchen, Blutplättchen und/oder Granulozyten im peripheren Blut führt.
Die Aktivierung der konstitutiven Tyrosinkinase scheint ein häufiger pathogenetischer Mechanismus zu sein.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut einer weltweiten Studie zur Prävalenz myeloproliferativer Neoplasien ergab sich:
Die Inzidenz von Polycythaemia vera lag im Bereich von 0,01 bis 2,61 pro 100.000 Bevölkerung und die Prävalenz von 0,49 bis 46,88 pro 100.000 Bevölkerung. Die Inzidenz der essentiellen Thrombozythämie beträgt 0,21 bis 2,27 pro 100.000 Bevölkerung, Prävalenz zwischen 11,00 - 42,51 pro 100.000 Bevölkerung.
Die Inzidenz der primären Myelofibrose beträgt 1,15–4,99 pro 100.000 Bevölkerung und Prävalenz zwischen 1,76 - 4,05 pro 100.000 Population. In früheren Studien Herzbeteiligung einschließlich koronararterieller Thrombose, Myokardinfarkt, pulmonaler Hypertonie, asymptomatischem Perikarderguss, Herztamponade, hartnäckiger Herzinsuffizienz aufgrund von intraventrikulärer Stenose und Klappenstenose, die bei myeloproliferativen Neoplasmen auftreten. Es gibt einige wenige Studien, in denen kardiale Läsionen bei myeloproliferativen Neoplasien mit transthorakaler Echokardiographie untersucht wurden, aber immer noch unzureichend waren, sodass wir mehr über kardiovaskuläre Komplikationen bei myeloproliferativen Neoplasien wissen müssen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostische Kriterien myeloproliferativer Neoplasien.
Ausschlusskriterien:
- Extremes Körpergewicht, z. B. krankhaftes Übergewicht.
- Herzerkrankung.
- Zerebrovaskuläre Störungen.
- Diabetes Mellitus.
- Dyslipidämie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien und zeigen kardiale Komplikationen durch Echokardiographie auf, Intervention durch transthorathische Echokardiographie für alle Patienten.
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Im Echokardiographie-Labor und unter Verwendung eines transthorakalen Echokardiogramms, um kardiale Veränderungen bei Patienten aufzudecken.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, einschließlich myeloproliferativer Neoplasien, ohne kardiale Erkrankung, durch Verwendung eines Echokardiogramms.
Die Intervention wird in Form einer Transthorath-Echokardiographie bei allen Patienten erfolgen, um kardiale Anomalien aufzudecken.
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Im Echokardiographie-Labor und unter Verwendung eines transthorakalen Echokardiogramms, um kardiale Veränderungen bei Patienten aufzudecken.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 2
Gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts werden echokardiographisch untersucht.
Die Intervention erfolgt in Form einer transthorathischen Echokardiographie.
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Im Echokardiographie-Labor und unter Verwendung eines transthorakalen Echokardiogramms, um kardiale Veränderungen bei Patienten aufzudecken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahl der Patienten mit kardialen Komplikationen bei myeloproliferativen Erkrankungen.
Zeitfenster: 30 Minuten
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kardiale Komplikationen wie Klappenveränderungen, Veränderungen der Ejektionsfraktion, pulmonale Hypertonie
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850. doi: 10.1002/ajh.23984. Epub 2015 Mar 30. No abstract available.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Campbell A. Now I know why. Front Nurs Serv Q Bull. 1968 Winter;43(3):7-9. No abstract available.
- Titmarsh GJ, Duncombe AS, McMullin MF, O'Rorke M, Mesa R, De Vocht F, Horan S, Fritschi L, Clarke M, Anderson LA. How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2014 Jun;89(6):581-7. doi: 10.1002/ajh.23690. Erratum In: Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850.
- Mehta J, Wang H, Iqbal SU, Mesa R. Epidemiology of myeloproliferative neoplasms in the United States. Leuk Lymphoma. 2014 Mar;55(3):595-600. doi: 10.3109/10428194.2013.813500. Epub 2013 Jul 29.
- Barbui T, Thiele J, Gisslinger H, Finazzi G, Vannucchi AM, Tefferi A. The 2016 revision of WHO classification of myeloproliferative neoplasms: Clinical and molecular advances. Blood Rev. 2016 Nov;30(6):453-459. doi: 10.1016/j.blre.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCMPNS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Myeloproliferatives Neoplasma
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John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada