Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční změny u myeloproliferativních novotvarů

5. června 2017 aktualizováno: AKAli, Assiut University

Funkční a morfologické srdeční změny u myeloproliferativních novotvarů

Myeloproliferativní novotvary jsou heterogenní skupinou klonálních novotvarů hematopoetických kmenových buněk s nadměrnou proliferací jedné nebo více erytroidních, megakaryocytárních nebo myeloidních linií a relativně normálním dozráváním, což má za následek zvýšený počet červených krvinek, krevních destiček a/nebo granulocytů v periferní krvi. Konstitutivní aktivace tyrosinkinázy se zdá být běžným patogenetickým mechanismem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle celosvětové studie prevalence myeloproliferativních novotvarů odhalila:

Výskyt polycythemia vera se pohyboval od 0,01 do 2,61 na 100 000 populace a prevalence se pohybuje od 0,49 do 46,88 na 100 000 populace. Incidence esenciální trombocytémie je 0,21 až 2,27 na 100 000 populace, prevalence se pohybuje mezi 11,00 - 42,51 na 100 000 populace.

Výskyt primární myelofibrózy je 1,15 - 4,99 na 100 000 populace a prevalence v rozmezí 1,76 – 4,05 na 100 000 V předchozích studiích srdeční postižení včetně koronární arteriální trombózy, infarktu myokardu, plicní hypertenze, asymptomatického perikardiálního výpotku, srdeční tamponády, nezvladatelného srdečního selhání v důsledku intraventrikulární stenózy a chlopenní stenózy, které se vyskytují u myeloproliferativních novotvarů. Existuje několik studií, ve kterých byly srdeční léze hodnoceny u myeloproliferativních novotvarů pomocí transtorakální echokardiografie, ale stále nejsou dostatečné, takže potřebujeme více porozumět kardiovaskulárním komplikacím u myeloproliferativních novotvarů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria myeloproliferativních novotvarů.

Kritéria vyloučení:

  • Extrémní tělesná hmotnost, např. morbidní obezita.
  • Srdeční onemocnění.
  • Cerebrovaskulární poruchy.
  • Diabetes mellitus.
  • Dyslipidémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: studijní skupina
pacientů s myeloproliferativními novotvary a odhalit srdeční komplikace pomocí echokardiogramu, intervence pomocí transthoratické echokardiografie u všech pacientů.
Přístroj: Transtoratický echokardiogram
V echokardiografické laboratoři a pomocí transtorakálního echokardiogramu k odhalení jakýchkoli srdečních změn u pacientů.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
pacientů s hematologickými poruchami včetně myeloproliferativních novotvarů bez srdečního postižení pomocí echokardiogramu. Intervence bude ve formě použití transthorální echokardiografie u všech pacientů k odhalení případných srdečních abnormalit.
Přístroj: Transtoratický echokardiogram
V echokardiografické laboratoři a pomocí transtorakálního echokardiogramu k odhalení jakýchkoli srdečních změn u pacientů.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina 2
zdraví lidé stejného věku a pohlaví budou vyšetřeni pomocí echokardiogramu. Intervence bude ve formě použití transtoratické echokardiografie.
Přístroj: Transtoratický echokardiogram
V echokardiografické laboratoři a pomocí transtorakálního echokardiogramu k odhalení jakýchkoli srdečních změn u pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů se srdečními komplikacemi u myeloproliferativních onemocnění.
Časové okno: 30 minut
srdeční komplikace jako změny chlopní, změny ejekční frakce, plicní hypertenze
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCMPNS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myeloproliferativní novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit