- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03177928
Sydämen muutokset myeloproliferatiivisissa kasvaimissa
Funktionaaliset ja morfologiset sydämen muutokset myeloproliferatiivisissa kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisen myeloproliferatiivisten kasvainten esiintyvyyttä koskevan tutkimuksen mukaan:
Polycythemia veran esiintyvyys vaihteli 0,01-2,61 tapausta 100 000 kohden väestöstä ja esiintyvyydestä 0,49 - 46,88 100 000:ta kohti väestö. Essentiaalisen trombosytemian ilmaantuvuus on 0,21-2,27 per 100 000 väestö, esiintyvyys vaihtelee välillä 11,00 - 42,51 per 100 000 väestö.
Primaarisen myelofibroosin ilmaantuvuus on 1,15-4,99/100 000 väestö ja esiintyvyys vaihtelevat välillä 1,76 - 4,05 per 100 000 Aiemmissa tutkimuksissa sydämen osallistuminen, mukaan lukien sepelvaltimotukos, sydäninfarkti, keuhkoverenpainetauti, oireeton sydänpussieffuusio, sydämen tamponadi, suonensisäisestä stenoosista johtuva vaikea sydämen vajaatoiminta ja läppästenoosi, joita esiintyy myeloproliferatiivisissa kasvaimissa. On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa sydänvaurioita arvioitiin myeloproliferatiivisissa kasvaimissa käyttämällä rintakehän kaikukardiografiaa, mutta ne ovat silti riittämättömiä, joten meidän on ymmärrettävä enemmän sydän- ja verisuonikomplikaatioista myeloproliferatiivisissa kasvaimissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myeloproliferatiivisten kasvainten diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Äärimmäinen paino, kuten sairaalloinen liikalihavuus.
- Sydänsairaus.
- Aivoverenkiertohäiriöt.
- Diabetes mellitus.
- Dyslipidemia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: opiskeluryhmä
potilaille, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia ja paljastavat sydämen komplikaatioita käyttämällä kaikukardiografiaa, interventiota käyttämällä transtoraattista kaikukardiografiaa kaikille potilaille.
|
Ekokardiografialaboratoriossa ja transtorakaalisen kaikukardiogrammin avulla paljastamaan mahdolliset sydämen muutokset potilaissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä, mukaan lukien myeloproliferatiiviset kasvaimet, joilla ei ole sydämen kipua, käyttämällä kaikukardiogrammia.
Interventio tapahtuu käyttämällä transtorat-kaikukardiografiaa kaikkien potilaiden kanssa sydämen poikkeavuuksien paljastamiseksi.
|
Ekokardiografialaboratoriossa ja transtorakaalisen kaikukardiogrammin avulla paljastamaan mahdolliset sydämen muutokset potilaissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä 2
Terveet samaa ikää ja sukupuolta olevat ihmiset tutkitaan kaikukardiografialla.
Interventio tapahtuu transtoraattisen kaikukardiografian avulla.
|
Ekokardiografialaboratoriossa ja transtorakaalisen kaikukardiogrammin avulla paljastamaan mahdolliset sydämen muutokset potilaissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla on sydänkomplikaatioita myeloproliferatiivisissa sairauksissa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
sydämen komplikaatioita, kuten läppämuutoksia, ejektiofraktion muutoksia, keuhkoverenpainetautia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850. doi: 10.1002/ajh.23984. Epub 2015 Mar 30. No abstract available.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Campbell A. Now I know why. Front Nurs Serv Q Bull. 1968 Winter;43(3):7-9. No abstract available.
- Titmarsh GJ, Duncombe AS, McMullin MF, O'Rorke M, Mesa R, De Vocht F, Horan S, Fritschi L, Clarke M, Anderson LA. How common are myeloproliferative neoplasms? A systematic review and meta-analysis. Am J Hematol. 2014 Jun;89(6):581-7. doi: 10.1002/ajh.23690. Erratum In: Am J Hematol. 2015 Sep;90(9):850.
- Mehta J, Wang H, Iqbal SU, Mesa R. Epidemiology of myeloproliferative neoplasms in the United States. Leuk Lymphoma. 2014 Mar;55(3):595-600. doi: 10.3109/10428194.2013.813500. Epub 2013 Jul 29.
- Barbui T, Thiele J, Gisslinger H, Finazzi G, Vannucchi AM, Tefferi A. The 2016 revision of WHO classification of myeloproliferative neoplasms: Clinical and molecular advances. Blood Rev. 2016 Nov;30(6):453-459. doi: 10.1016/j.blre.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCMPNS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myeloproliferatiivinen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transtoraattinen kaikukardiogrammi
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesValmisMitraalisen regurgitaatio | Akuutti sydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
University of NebraskaValmisKardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; 3MValmisAortan ahtaumaYhdysvallat
-
New York Presbyterian HospitalCaption Health, Inc.PeruutettuSydän-ja verisuonitaudit
-
University of East AngliaNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; British Medical...TuntematonKardiomyopatia, hypertrofinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicRekrytointiTerveet aikuiset | Sydän amyloidoosiYhdysvallat
-
Hywel Dda Health BoardValmisHypertensio | EteisvärinäYhdistynyt kuningaskunta
-
University Health Network, TorontoPeter Munk Cardiac CentreRekrytointiPatentti Foramen OvaleKanada