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BCellules régulatrices dans le lupus érythémateux disséminé

5 juin 2017 mis à jour par: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

BCellules régulatrices dans le lupus érythémateux disséminé et sa relation avec l'athérosclérose et l'activité de la maladie

Le lupus érythémateux disséminé, l'archétype de la maladie auto-immune multisystémique, présente de nombreux défis de diagnostic et de prise en charge. L'un de ces défis est l'excès de maladies cardiovasculaires observé chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Les maladies coronariennes et d'autres manifestations de l'athérosclérose continuent d'être une cause majeure de décès chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Les cellules B régulatrices ont été identifiées comme un régulateur négatif du système immunitaire qui inhibe la réponse immunitaire pathologique en supprimant à la fois la réponse immunitaire protectrice incontrôlée et des réponses auto-immunes dommageables

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lymphocytes B régulateurs ont été identifiés comme des sous-ensembles de lymphocytes B producteurs d'IL10 caractérisés par l'expression de CD19 CD24hiCD38hi. Les cellules Breg peuvent inhiber les réponses inflammatoires dans les maladies auto-immunes, comme le lupus érythémateux disséminé, via la production d'IL-10 (une cytokine antiathérogène) qui supprimera la production de TNF-α par les monocytes conduisant à l'inhibition de l'inflammation médiée par les lymphocytes T. Les régulateurs B ont un rôle vital dans la tolérance immunitaire et leur déficience entraîne une exacerbation de l'auto-immunité. Les preuves suggèrent que Breg dans les maladies auto-immunes peut être dysfonctionnel.

Dans cette proposition, nous suggérons que la production d'IL-10 par Breg confère un rôle athéroprotecteur. Dans le lupus érythémateux disséminé, la capacité de la régulation B à contrôler l'athérosclérose est réduite. Par conséquent, nous testerons l'hypothèse selon laquelle la régulation B joue un rôle important à la fois dans l'auto-immunité et l'athérosclérose accélérée et le dysfonctionnement de la régulation B à partir d'une maladie auto-immune peut ou non entraîner une capacité réduite. contrôler l'athérosclérose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes atteints de lupus érythémateux disséminé

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et de laboratoire du lupus systémique.
  • Doit être adulte.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie vasculaire athéroscléreuse clinique
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Lupus érythémateux disséminé avec athérosclérose
Test diagnostique: échantillon de sang
étude B régulatrice dans le sang et sa corrélation avec l'athérosclérose
Autres noms:
  • Score de calcium coronaire : tous les participants seront scannés à l'aide d'un scanner à 64 coupes et d'une épaisseur médiane de l'intimae carotidienne (CIMT) : échographie de l'artère carotide
2
Lupus érythémateux disséminé sans athérosclérose
Test diagnostique: échantillon de sang
étude B régulatrice dans le sang et sa corrélation avec l'athérosclérose
Autres noms:
  • Score de calcium coronaire : tous les participants seront scannés à l'aide d'un scanner à 64 coupes et d'une épaisseur médiane de l'intimae carotidienne (CIMT) : échographie de l'artère carotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scorage du calcium coronaire
Délai: 1 an
en utilisant le score d'Agatston aucun (Agatston 0 U) léger (Agatston 1-99 U) modéré (Agatston 100-399 U) élevé (Agatston > 400 U)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

25 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

25 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (RÉEL)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • breg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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