系统性红斑狼疮中的调节性 BC 细胞
2017年6月5日 更新者：Eman Mohamed Shawky、Assiut University
系统性红斑狼疮中的调节性 BC 细胞及其与动脉粥样硬化和疾病活动的关系
系统性红斑狼疮是一种典型的多系统自身免疫性疾病，给诊断和管理带来了诸多挑战。
其中一项挑战是在系统性红斑狼疮患者中观察到过多的心血管疾病。
冠心病和动脉粥样硬化的其他表现仍然是系统性红斑狼疮患者死亡的主要原因。调节性 B 细胞已被确定为免疫系统的负调节剂，通过抑制不受控制的保护性免疫反应来抑制病理性免疫反应和破坏性自身免疫反应
研究概览
详细说明
调节性 B 细胞已被确定为产生 IL10 的 B 细胞亚群，其特征在于表达 CD19 CD24hiCD38hi。 Breg 细胞可以通过产生 IL-10（一种抗动脉粥样硬化细胞因子）抑制自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）中的炎症反应，IL-10 会抑制单核细胞产生 TNF-α，从而抑制 T 细胞介导的炎症。 调节 B 在免疫耐受中起着至关重要的作用，它们的缺乏导致自身免疫的恶化。 有证据表明自身免疫性疾病中的 Breg 可能功能失调。
在本提案中，我们建议 Breg 生产的 IL-10 具有动脉粥样硬化保护作用。 在系统性红斑狼疮中，调节 B 控制动脉粥样硬化的能力降低，因此，我们将检验以下假设：调节 B 在自身免疫和加速动脉粥样硬化中发挥重要作用，而自身免疫性疾病引起的调节 B 功能障碍可能会或可能不会导致能力降低控制动脉粥样硬化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成年系统性红斑狼疮患者
描述
纳入标准：
- 系统性狼疮病的临床和实验室诊断。
- 必须成年。
排除标准：
- 临床动脉粥样硬化性血管疾病患者
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
系统性红斑狼疮合并动脉粥样硬化
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研究B在血液中的调节及其与动脉粥样硬化的相关性
其他名称：
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2个
无动脉粥样硬化的系统性红斑狼疮
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研究B在血液中的调节及其与动脉粥样硬化的相关性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉钙化评分
大体时间：1年
|
使用 Agatston 评分 无 (Agatston 0 U) 轻度 (Agatston 1-99 U) 中度 (Agatston 100-399 U) 高 (Agatston >400 U)
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月25日
初级完成 (预期的)
2018年6月25日
研究完成 (预期的)
2018年7月25日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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