- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178721
Regulacyjne BCells w toczniu rumieniowatym układowym
Regulacyjne komórki BC w toczniu rumieniowatym układowym i ich związek z miażdżycą tętnic i aktywnością choroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komórki regulatorowe B zostały zidentyfikowane jako podgrupy komórek B wytwarzające IL10, które charakteryzują się ekspresją CD19 CD24hiCD38hi. Komórki Breg mogą hamować reakcje zapalne w chorobach autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, poprzez wytwarzanie IL-10 (cytokiny przeciwmiażdżycowej), która hamuje wytwarzanie TNF-α przez monocyty, prowadząc do hamowania zapalenia, w którym pośredniczą limfocyty T. Regulatory B odgrywają istotną rolę w tolerancji immunologicznej, a ich niedobór spowodował zaostrzenie autoimmunizacji. Dowody sugerują, że Breg w chorobie autoimmunologicznej może być dysfunkcyjny.
W tej propozycji sugerujemy, że produkcja IL-10 przez Breg nadaje rolę chroniącą przed miażdżycą. W toczniu rumieniowatym układowym zdolność regulatora B do kontrolowania miażdżycy tętnic jest zatem ograniczona, więc przetestujemy hipotezę, że regulator B odgrywa ważną rolę zarówno w autoimmunizacji, jak i przyspieszonej miażdżycy, a dysfunkcja regulatora B z choroby autoimmunologicznej może, ale nie musi, skutkować zmniejszoną zdolnością kontrolować miażdżycę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna i laboratoryjna diagnoza choroby tocznia układowego.
- Musi być dorosły.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kliniczną miażdżycową chorobą naczyń
- ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Toczeń rumieniowaty układowy z miażdżycą
|
badanie B regulacyjne we krwi i jego korelacja z miażdżycą tętnic
Inne nazwy:
|
|
2
Toczeń rumieniowaty układowy bez miażdżycy
|
badanie B regulacyjne we krwi i jego korelacja z miażdżycą tętnic
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
przy użyciu skali Agatstona brak (Agatston 0 j.) łagodny (Agatston 1-99 j.) umiarkowany (Agatston 100-399 j.) wysoki (Agatston >400 j.)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- breg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur