Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacyjne BCells w toczniu rumieniowatym układowym

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Regulacyjne komórki BC w toczniu rumieniowatym układowym i ich związek z miażdżycą tętnic i aktywnością choroby

Toczeń rumieniowaty układowy, archetypowa wieloukładowa choroba autoimmunologiczna, stwarza wiele wyzwań diagnostycznych i terapeutycznych. Jednym z takich wyzwań jest nadmiar chorób sercowo-naczyniowych obserwowany u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym. Choroba niedokrwienna serca i inne objawy miażdżycy tętnic nadal stanowią główną przyczynę śmierci pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym. Regulatorowe komórki B zostały zidentyfikowane jako negatywny regulator układu odpornościowego, który hamuje patologiczną odpowiedź immunologiczną poprzez tłumienie zarówno niekontrolowanej ochronnej odpowiedzi immunologicznej i uszkadzają reakcje autoimmunologiczne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komórki regulatorowe B zostały zidentyfikowane jako podgrupy komórek B wytwarzające IL10, które charakteryzują się ekspresją CD19 CD24hiCD38hi. Komórki Breg mogą hamować reakcje zapalne w chorobach autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, poprzez wytwarzanie IL-10 (cytokiny przeciwmiażdżycowej), która hamuje wytwarzanie TNF-α przez monocyty, prowadząc do hamowania zapalenia, w którym pośredniczą limfocyty T. Regulatory B odgrywają istotną rolę w tolerancji immunologicznej, a ich niedobór spowodował zaostrzenie autoimmunizacji. Dowody sugerują, że Breg w chorobie autoimmunologicznej może być dysfunkcyjny.

W tej propozycji sugerujemy, że produkcja IL-10 przez Breg nadaje rolę chroniącą przed miażdżycą. W toczniu rumieniowatym układowym zdolność regulatora B do kontrolowania miażdżycy tętnic jest zatem ograniczona, więc przetestujemy hipotezę, że regulator B odgrywa ważną rolę zarówno w autoimmunizacji, jak i przyspieszonej miażdżycy, a dysfunkcja regulatora B z choroby autoimmunologicznej może, ale nie musi, skutkować zmniejszoną zdolnością kontrolować miażdżycę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna i laboratoryjna diagnoza choroby tocznia układowego.
  • Musi być dorosły.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kliniczną miażdżycową chorobą naczyń
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Toczeń rumieniowaty układowy z miażdżycą
badanie B regulacyjne we krwi i jego korelacja z miażdżycą tętnic
Inne nazwy:
  • Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych: wszyscy uczestnicy zostaną przeskanowani za pomocą 64-rzędowego skanera CT i grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT): Ultrasonografia tętnicy szyjnej
2
Toczeń rumieniowaty układowy bez miażdżycy
badanie B regulacyjne we krwi i jego korelacja z miażdżycą tętnic
Inne nazwy:
  • Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych: wszyscy uczestnicy zostaną przeskanowani za pomocą 64-rzędowego skanera CT i grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT): Ultrasonografia tętnicy szyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych
Ramy czasowe: 1 rok
przy użyciu skali Agatstona brak (Agatston 0 j.) łagodny (Agatston 1-99 j.) umiarkowany (Agatston 100-399 j.) wysoki (Agatston >400 j.)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Subskrybuj