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全身性エリテマトーデスにおける調節性BCells

2017年6月5日 更新者:Eman Mohamed Shawky、Assiut University

全身性エリテマトーデスにおける調節性BCellsとアテローム性動脈硬化および疾患活動性との関係

典型的な多系統自己免疫疾患である全身性エリテマトーデスは、多くの診断および管理上の課題を提示します。 そのような課題の 1 つは、全身性エリテマトーデス患者に観察される過剰な心血管疾患です。 冠状動脈性心臓病およびその他のアテローム性動脈硬化症の徴候は、全身性エリテマトーデス患者の主要な死因であり続けています。調節性 B 細胞は、免疫系の負の調節因子として同定されており、制御されていない防御免疫応答を抑制することによって病理学的免疫応答を阻害します。自己免疫応答を損なう

調査の概要

詳細な説明

調節性 B 細胞は、CD19 CD24hiCD38hi の発現を特徴とする IL10 産生 B 細胞サブセットとして同定されています。 Breg 細胞は、単球による TNF-α 産生を抑制し、T 細胞媒介性炎症の阻害につながる IL-10 (抗アテローム生成サイトカイン) の産生を介して、全身性エリテマトーデスのような自己免疫疾患における炎症反応を阻害することができます。 調節性 B は免疫寛容において重要な役割を果たしており、その欠乏は自己免疫の悪化をもたらしました。 証拠は、自己免疫疾患のBregが機能不全である可能性があることを示唆しています.

この提案では、Breg による IL-10 産生がアテローム保護の役割を与えることを提案します。 全身性エリテマトーデスでは、アテローム性動脈硬化を制御する調節 B の能力が低下するため、調節 B が自己免疫とアテローム性動脈硬化の促進の両方で重要な役割を果たしているという仮説を検証し、自己免疫疾患による調節 B の機能不全は、能力の低下をもたらす場合ともたらさない場合があります。アテローム性動脈硬化を制御します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身性エリテマトーデスの成人患者

説明

包含基準:

  • 全身性ループス病の臨床および検査診断。
  • 大人に違いない。

除外基準:

  • 臨床的動脈硬化性血管疾患の患者
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
アテローム性動脈硬化を伴う全身性エリテマトーデス
研究 B の血中調節とアテローム性動脈硬化症との相関
他の名前:
  • 冠動脈カルシウム スコアリング: すべての参加者は、64 スライス CT スキャナーと頸動脈内膜中厚 (CIMT) を使用してスキャンされます: 頸動脈超音波検査
2
アテローム性動脈硬化を伴わない全身性エリテマトーデス
研究 B の血中調節とアテローム性動脈硬化症との相関
他の名前:
  • 冠動脈カルシウム スコアリング: すべての参加者は、64 スライス CT スキャナーと頸動脈内膜中厚 (CIMT) を使用してスキャンされます: 頸動脈超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈カルシウムスコアリング
時間枠:1年
Agatston スコアを使用 なし (Agatston 0 U) 軽度 (Agatston 1-99 U) 中程度 (Agatston 100-399 U) 高 (Agatston >400 U)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年6月25日

一次修了 (予期された)

2018年6月25日

研究の完了 (予期された)

2018年7月25日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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