Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regelgevende B-cellen bij systemische lupus erythematosus

5 juni 2017 bijgewerkt door: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Regulerende B-cellen bij systemische lupus erythematosus en de relatie met atherosclerose en ziekteactiviteit

Systemische lupus erythematosus, de archetypische multisysteem auto-immuunziekte, biedt veel diagnostische en managementuitdagingen. Een zo'n uitdaging is de overmatige cardiovasculaire ziekte die wordt waargenomen bij patiënten met systemische lupus erythematosus. Coronaire hartziekte en andere manifestaties van atherosclerose blijven een belangrijke doodsoorzaak bij patiënten met systemische lupus erythematosus. Regulatoire B-cellen zijn geïdentificeerd als een negatieve regulator van het immuunsysteem die de pathologische immuunrespons remmen door zowel de ongecontroleerde beschermende immuunrespons en schadelijke auto-immuunreacties

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regulerende B-cellen zijn geïdentificeerd als subsets van IL10-producerende B-cellen die worden gekenmerkt door de expressie van CD19 CD24hi CD38hi. Breg-cellen kunnen ontstekingsreacties remmen bij auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus, via de productie van IL-10 (een anti-atherogeen cytokine) dat de TNF-α-productie door monocyten onderdrukt, wat leidt tot remming van T-cel-gemedieerde ontsteking. Regulatory B speelt een vitale rol bij de immuuntolerantie en hun tekort resulteerde in een verergering van de auto-immuniteit. Er zijn aanwijzingen dat Breg bij auto-immuunziekte disfunctioneel kan zijn.

In dit voorstel stellen we voor dat de productie van IL-10 door Breg een atheroprotectieve rol speelt. Bij systemische lupus erythematosus is het vermogen van regulerend B om atherosclerose onder controle te houden verminderd. Daarom zullen we de hypothese testen dat regulerend B een belangrijke rol speelt bij zowel auto-immuniteit als versnelde atherosclerose en disfunctie in regulerend B van auto-immuunziekte al dan niet kan resulteren in een verminderd vermogen. om atherosclerose onder controle te krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met systemische lupus erythematosus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische en laboratoriumdiagnose van systemische lupusziekte.
  • Moet volwassen zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinische atherosclerotische vasculaire ziekte
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Systemische lupus erythematosus met atherosclerose
Diagnostische toets: bloedmonster
studie B regulatie in bloed en de correlatie met atherosclerose
Andere namen:
  • Coronaire calciumscore: alle deelnemers worden gescand met behulp van een 64-slice CT-scanner en Carotid intimae media thickness (CIMT): Carotid artery echografie
2
Systemische lupus erythematosus zonder atherosclerose
Diagnostische toets: bloedmonster
studie B regulatie in bloed en de correlatie met atherosclerose
Andere namen:
  • Coronaire calciumscore: alle deelnemers worden gescand met behulp van een 64-slice CT-scanner en Carotid intimae media thickness (CIMT): Carotid artery echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire calciumscore
Tijdsspanne: 1 jaar
met Agatston-score geen (Agatston 0 U) licht (Agatston 1-99 U) matig (Agatston 100-399 U) hoog (Agatston >400 U)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

25 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

25 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • breg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren