- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03178721
Células BC reguladoras en el lupus eritematoso sistémico
Células BC reguladoras en el lupus eritematoso sistémico y su relación con la aterosclerosis y la actividad de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células B reguladoras se han identificado como subconjuntos de células B productoras de IL10 que se caracterizan por la expresión de CD19 CD24hiCD38hi. Las células Breg pueden inhibir las respuestas inflamatorias en enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico, a través de la producción de IL-10 (una citocina antiaterogénica) que suprimirá la producción de TNF-α por parte de los monocitos, lo que conducirá a la inhibición de la inflamación mediada por células T. Los reguladores B tienen un papel vital en la tolerancia inmunológica y su deficiencia resultó en la exacerbación de la autoinmunidad. La evidencia sugiere que Breg en la enfermedad autoinmune puede ser disfuncional.
En esta propuesta, sugerimos que la producción de IL-10 por parte de Breg le confiere un papel ateroprotector. En el lupus eritematoso sistémico, la capacidad del regulador B para controlar la aterosclerosis se reduce, por lo tanto, probaremos la hipótesis de que el regulador B juega un papel importante tanto en la autoinmunidad como en la aterosclerosis acelerada y la disfunción del regulador B por enfermedad autoinmune puede o no resultar en una capacidad reducida. para controlar la aterosclerosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y de laboratorio de la enfermedad Lupus Sistémica.
- Debe ser adulto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica clínica
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Lupus eritematoso sistémico con aterosclerosis
|
estudio regulador B en sangre y su correlación con aterosclerosis
Otros nombres:
|
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2
Lupus eritematoso sistémico sin aterosclerosis
|
estudio regulador B en sangre y su correlación con aterosclerosis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de calcio coronario
Periodo de tiempo: 1 año
|
utilizando la puntuación de Agatston ninguno (Agatston 0 U) leve (Agatston 1-99 U) moderado (Agatston 100-399 U) alto (Agatston >400 U)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- breg
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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