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Células BC reguladoras en el lupus eritematoso sistémico

5 de junio de 2017 actualizado por: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Células BC reguladoras en el lupus eritematoso sistémico y su relación con la aterosclerosis y la actividad de la enfermedad

El lupus eritematoso sistémico, la enfermedad autoinmune multisistémica arquetípica, presenta muchos desafíos de diagnóstico y manejo. Uno de esos desafíos es el exceso de enfermedad cardiovascular observado en pacientes con lupus eritematoso sistémico. La cardiopatía coronaria y otras manifestaciones de aterosclerosis siguen siendo una causa importante de muerte en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Las células B reguladoras se han identificado como un regulador negativo del sistema inmunitario que inhibe la respuesta inmunitaria patológica al suprimir tanto la respuesta inmunitaria protectora descontrolada y dañinas respuestas autoinmunes

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las células B reguladoras se han identificado como subconjuntos de células B productoras de IL10 que se caracterizan por la expresión de CD19 CD24hiCD38hi. Las células Breg pueden inhibir las respuestas inflamatorias en enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico, a través de la producción de IL-10 (una citocina antiaterogénica) que suprimirá la producción de TNF-α por parte de los monocitos, lo que conducirá a la inhibición de la inflamación mediada por células T. Los reguladores B tienen un papel vital en la tolerancia inmunológica y su deficiencia resultó en la exacerbación de la autoinmunidad. La evidencia sugiere que Breg en la enfermedad autoinmune puede ser disfuncional.

En esta propuesta, sugerimos que la producción de IL-10 por parte de Breg le confiere un papel ateroprotector. En el lupus eritematoso sistémico, la capacidad del regulador B para controlar la aterosclerosis se reduce, por lo tanto, probaremos la hipótesis de que el regulador B juega un papel importante tanto en la autoinmunidad como en la aterosclerosis acelerada y la disfunción del regulador B por enfermedad autoinmune puede o no resultar en una capacidad reducida. para controlar la aterosclerosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico y de laboratorio de la enfermedad Lupus Sistémica.
  • Debe ser adulto.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica clínica
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Lupus eritematoso sistémico con aterosclerosis
Prueba de diagnóstico: muestra de sangre
estudio regulador B en sangre y su correlación con aterosclerosis
Otros nombres:
  • Puntuación de calcio coronario: todos los participantes serán escaneados usando un escáner de TC de 64 cortes y grosor de la íntima media carotídea (CIMT): ultrasonografía de la arteria carótida
2
Lupus eritematoso sistémico sin aterosclerosis
Prueba de diagnóstico: muestra de sangre
estudio regulador B en sangre y su correlación con aterosclerosis
Otros nombres:
  • Puntuación de calcio coronario: todos los participantes serán escaneados usando un escáner de TC de 64 cortes y grosor de la íntima media carotídea (CIMT): ultrasonografía de la arteria carótida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calcio coronario
Periodo de tiempo: 1 año
utilizando la puntuación de Agatston ninguno (Agatston 0 U) leve (Agatston 1-99 U) moderado (Agatston 100-399 U) alto (Agatston >400 U)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

25 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

25 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

25 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • breg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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