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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03178721
전신성 홍반성 루푸스의 조절 BCell
2017년 6월 5일 업데이트: Eman Mohamed Shawky, Assiut University
전신성 홍반성 루푸스의 조절 BCell과 죽상동맥경화증 및 질병 활동과의 관계
전형적인 다기관 자가면역 질환인 전신성 홍반성 루푸스는 많은 진단 및 관리 문제를 제시합니다.
그러한 문제 중 하나는 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 관찰되는 과도한 심혈관 질환입니다.
관상 동맥 심장 질환 및 죽상 동맥 경화증의 다른 증상은 전신성 홍 반성 루푸스 환자의 주요 사망 원인입니다. 조절 B 세포는 통제되지 않은 보호 면역 반응을 모두 억제하여 병리학 적 면역 반응을 억제하는 면역 체계의 음성 조절 인자로 확인되었습니다. 및 자가 면역 반응 손상
연구 개요
상세 설명
조절 B 세포는 CD19 CD24hiCD38hi 의 발현을 특징으로 하는 IL10 생산 B 세포 하위 집합으로 확인되었습니다. Breg 세포는 단핵구에 의한 TNF-α 생성을 억제하여 T 세포 매개 염증을 억제하는 IL-10(항동맥경화성 사이토카인)의 생성을 통해 전신성 홍반성 루푸스와 같은 자가면역 질환에서 염증 반응을 억제할 수 있습니다. 조절 B는 면역 관용에 중요한 역할을 하며 이들의 결핍은 자가 면역을 악화시킵니다. 증거에 따르면 자가면역 질환의 Breg는 기능 장애가 있을 수 있습니다.
이 제안에서 우리는 Breg에 의한 IL-10 생산이 동맥경화 예방 역할을 부여할 것을 제안합니다. 전신성 홍반성 루푸스에서 조절 B의 죽상경화증 조절 능력이 감소하므로 조절 B가 자가면역과 가속화된 죽상동맥경화증 모두에서 중요한 역할을 하고 자가면역 질환으로 인한 조절 B의 기능 장애가 능력 감소를 초래할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 죽상동맥경화증을 조절하기 위해 .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신성 홍반성 루푸스 성인 환자
설명
포함 기준:
- 전신성 루푸스병의 임상 및 검사실 진단.
- 성인이어야 합니다.
제외 기준:
- 임상적 죽상동맥경화성 혈관질환 환자
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
죽상동맥경화증을 동반한 전신성 홍반성 루푸스
|
연구 B 혈액 내 조절 및 죽상동맥경화증과의 상관관계
다른 이름들:
|
|
2
죽상동맥경화증이 없는 전신성 홍반성 루푸스
|
연구 B 혈액 내 조절 및 죽상동맥경화증과의 상관관계
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 칼슘 점수
기간: 일년
|
Agatston 점수 사용 없음(Agatston 0 U) 약함(Agatston 1-99 U) 보통(Agatston 100-399 U) 높음(Agatston >400 U)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- breg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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