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BCellule regolatrici nel lupus eritematoso sistemico

5 giugno 2017 aggiornato da: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

BCcellule regolatrici nel lupus eritematoso sistemico e la sua relazione con l'aterosclerosi e l'attività della malattia

Il lupus eritematoso sistemico, l'archetipo della malattia autoimmune multisistemica, presenta molte sfide diagnostiche e gestionali. Una di queste sfide è l'eccesso di malattie cardiovascolari osservate nei pazienti con lupus eritematoso sistemico. La malattia coronarica e altre manifestazioni di aterosclerosi continuano ad essere una delle principali cause di morte nei pazienti con lupus eritematoso sistemico. I linfociti B regolatori sono stati identificati come un regolatore negativo del sistema immunitario che inibisce la risposta immunitaria patologica sopprimendo sia la risposta immunitaria protettiva incontrollata e dannose risposte autoimmuni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cellule B regolatorie sono state identificate come sottoinsiemi di cellule B che producono IL10 caratterizzati dall'espressione di CD19 CD24hiCD38hi . Le cellule di Breg possono inibire le risposte infiammatorie nelle malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico, attraverso la produzione di IL-10 (una citochina antiaterogena) che sopprimerà la produzione di TNF-α da parte dei monociti portando all'inibizione dell'infiammazione mediata dalle cellule T. I regolatori B hanno un ruolo vitale nella tolleranza immunitaria e la loro carenza ha provocato l'esacerbazione dell'autoimmunità. L'evidenza suggerisce che Breg nelle malattie autoimmuni può essere disfunzionale.

In questa proposta, suggeriamo che la produzione di IL-10 da parte di Breg conferisca un ruolo ateroprotettivo. Nel lupus eritematoso sistemico, la capacità del regolatore B di controllare l'aterosclerosi è ridotta, pertanto, testeremo l'ipotesi che il regolatore B svolga un ruolo importante sia nell'autoimmunità che nell'aterosclerosi accelerata e la disfunzione nel regolatore B da malattia autoimmune può o meno comportare una ridotta capacità per controllare l'aterosclerosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e di laboratorio della malattia del lupus sistemico.
  • Deve essere maggiorenne.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia vascolare aterosclerotica clinica
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Lupus eritematoso sistemico con aterosclerosi
Test diagnostico: campione di sangue
studio B regolatorio nel sangue e sua correlazione con l'aterosclerosi
Altri nomi:
  • Punteggio del calcio coronarico: tutti i partecipanti verranno scansionati utilizzando uno scanner CT a 64 sezioni e lo spessore del mezzo intimo carotideo (CIMT): ecografia dell'arteria carotidea
2
Lupus eritematoso sistemico senza aterosclerosi
Test diagnostico: campione di sangue
studio B regolatorio nel sangue e sua correlazione con l'aterosclerosi
Altri nomi:
  • Punteggio del calcio coronarico: tutti i partecipanti verranno scansionati utilizzando uno scanner CT a 64 sezioni e lo spessore del mezzo intimo carotideo (CIMT): ecografia dell'arteria carotidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del calcio coronarico
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando il punteggio Agatston nessuno (Agatston 0 U) lieve (Agatston 1-99 U) moderato (Agatston 100-399 U) alto (Agatston >400 U)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • breg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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