- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03178721
Szabályozó BC-sejtek szisztémás lupus erythematosusban
Szabályozó BC-sejtek szisztémás lupusz erythematosusban és kapcsolata az ateroszklerózissal és a betegségaktivitással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szabályozó B-sejteket IL10-et termelő B-sejtek alcsoportjaiként azonosították, amelyeket a CD19 CD24hiCD38hi expressziója jellemez. A Breg sejtek gátolhatják a gyulladásos válaszokat autoimmun betegségekben, például a szisztémás lupus erythematosusban, az IL-10 (egy antiatherogén citokin) termelésével, amely elnyomja a monociták TNF-α termelését, ami a T-sejt által közvetített gyulladás gátlásához vezet. A B regulátornak létfontosságú szerepe van az immuntoleranciában, hiányuk pedig az autoimmunitás súlyosbodását eredményezte. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az autoimmun betegségben szenvedő Breg nem működik megfelelően.
Ebben a javaslatban azt javasoljuk, hogy a Breg által termelt IL-10 atheroprotektív szerepet biztosít. A szisztémás lupus erythematosusban a Regulatory B képessége csökkenti az atherosclerosis szabályozását, ezért megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a B regulátor fontos szerepet játszik mind az autoimmunitásban, mind a felgyorsult atherosclerosisban, és az autoimmun betegségekből eredő regulátor B működési zavara csökkentheti a képességét, vagy nem. érelmeszesedés szabályozására .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szisztémás lupus betegség klinikai és laboratóriumi diagnosztikája.
- Felnőttnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Klinikai atheroscleroticus érbetegségben szenvedő betegek
- terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Szisztémás lupus erythematosus ateroszklerózissal
|
B vizsgálat a vér szabályozását és az atherosclerosissal való összefüggését
Más nevek:
|
2
Szisztémás lupus erythematosus érelmeszesedés nélkül
|
B vizsgálat a vér szabályozását és az atherosclerosissal való összefüggését
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Koszorúér kalcium pontozás
Időkeret: 1 év
|
Agatston pontszámot használva nincs (Agatston 0 U) enyhe (Agatston 1-99 U) közepes (Agatston 100-399 U) magas (Agatston > 400 U)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- breg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus
-
BiogenJelentkezés meghívóvalSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Svédország
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, szubakut bőrMexikó, Argentína, Ausztrália, Egyesült Államok, Franciaország, Németország, Lengyelország, Tajvan
-
BiogenToborzásSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Olaszország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Argentína, Chile, Spanyolország, Kanada, Szerbia, Franciaország, Németország, Japán, Brazília, Egyesült Királyság, Puerto Rico, Bulgária, Portugália, Svájc, Fülöp-szi... és több
-
AmgenBefejezve
-
Florida Academic Dermatology CentersIsmeretlenDiscoid lupus erythematosus (DLE)Egyesült Államok
-
University of RochesterIncyte CorporationBefejezveDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNovartisVisszavontDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
University of LeedsPfizer; National Institute for Health Research, United Kingdom; Clinical Trials Research...BefejezveLupus erythematosus, bőr | Lupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, krónikus bőrEgyesült Királyság
-
LEO PharmaMegszűntDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Dánia
-
Innovaderm Research Inc.ToborzásDiscoid Lupus ErythematosusKanada
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen