Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szabályozó BC-sejtek szisztémás lupus erythematosusban

2017. június 5. frissítette: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Szabályozó BC-sejtek szisztémás lupusz erythematosusban és kapcsolata az ateroszklerózissal és a betegségaktivitással

A szisztémás lupus erythematosus, az archetipikus multiszisztémás autoimmun betegség, számos diagnosztikai és kezelési kihívást jelent. Az egyik ilyen kihívás a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél megfigyelt túlzott szív- és érrendszeri betegségek. A szívkoszorúér-betegség és az ateroszklerózis egyéb megnyilvánulásai továbbra is a fő halálokok a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél. A szabályozó B-sejteket az immunrendszer negatív szabályozójaként azonosították, amelyek gátolják a patológiás immunválaszt azáltal, hogy elnyomják a kontrollálatlan védő immunválaszt. és károsítja az autoimmun válaszokat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szabályozó B-sejteket IL10-et termelő B-sejtek alcsoportjaiként azonosították, amelyeket a CD19 CD24hiCD38hi expressziója jellemez. A Breg sejtek gátolhatják a gyulladásos válaszokat autoimmun betegségekben, például a szisztémás lupus erythematosusban, az IL-10 (egy antiatherogén citokin) termelésével, amely elnyomja a monociták TNF-α termelését, ami a T-sejt által közvetített gyulladás gátlásához vezet. A B regulátornak létfontosságú szerepe van az immuntoleranciában, hiányuk pedig az autoimmunitás súlyosbodását eredményezte. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az autoimmun betegségben szenvedő Breg nem működik megfelelően.

Ebben a javaslatban azt javasoljuk, hogy a Breg által termelt IL-10 atheroprotektív szerepet biztosít. A szisztémás lupus erythematosusban a Regulatory B képessége csökkenti az atherosclerosis szabályozását, ezért megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a B regulátor fontos szerepet játszik mind az autoimmunitásban, mind a felgyorsult atherosclerosisban, és az autoimmun betegségekből eredő regulátor B működési zavara csökkentheti a képességét, vagy nem. érelmeszesedés szabályozására .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szisztémás lupus erythematosusban szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztémás lupus betegség klinikai és laboratóriumi diagnosztikája.
  • Felnőttnek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai atheroscleroticus érbetegségben szenvedő betegek
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Szisztémás lupus erythematosus ateroszklerózissal
B vizsgálat a vér szabályozását és az atherosclerosissal való összefüggését
Más nevek:
  • Koszorúér kalcium pontozás: minden résztvevőt 64 szeletes CT-szkennerrel és carotis intimae media vastagság (CIMT): nyaki artéria ultrahanggal szkennelnek
2
Szisztémás lupus erythematosus érelmeszesedés nélkül
B vizsgálat a vér szabályozását és az atherosclerosissal való összefüggését
Más nevek:
  • Koszorúér kalcium pontozás: minden résztvevőt 64 szeletes CT-szkennerrel és carotis intimae media vastagság (CIMT): nyaki artéria ultrahanggal szkennelnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koszorúér kalcium pontozás
Időkeret: 1 év
Agatston pontszámot használva nincs (Agatston 0 U) enyhe (Agatston 1-99 U) közepes (Agatston 100-399 U) magas (Agatston > 400 U)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. június 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 25.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a vérminta

3
Iratkozz fel