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Células reguladoras no lúpus eritematoso sistêmico

5 de junho de 2017 atualizado por: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Células reguladoras no lúpus eritematoso sistêmico e sua relação com a aterosclerose e a atividade da doença

O lúpus eritematoso sistêmico, a doença autoimune multissistêmica arquetípica, apresenta muitos desafios de diagnóstico e tratamento. Um desses desafios é o excesso de doença cardiovascular observado em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico. A doença cardíaca coronária e outras manifestações de aterosclerose continuam a ser uma das principais causas de morte em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico. e respostas autoimunes prejudiciais

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

As células B reguladoras foram identificadas como subconjuntos de células B produtoras de IL10 que são caracterizadas pela expressão de CD19 CD24hiCD38hi. As células Breg podem inibir as respostas inflamatórias em doenças autoimunes, como o lúpus eritematoso sistêmico, por meio da produção de IL-10 (uma citocina antiaterogênica) que suprimirá a produção de TNF-α pelos monócitos, levando à inibição da inflamação mediada por células T. Os reguladores B têm um papel vital na tolerância imunológica e sua deficiência resultou na exacerbação da autoimunidade. Evidências sugerem que Breg na doença autoimune pode ser disfuncional.

Nesta proposta, sugerimos que a produção de IL-10 por Breg confere um papel ateroprotetor. No lúpus eritematoso sistêmico, a capacidade do regulador B de controlar a aterosclerose é reduzida, portanto, testaremos a hipótese de que o regulador B desempenha um papel importante tanto na autoimunidade quanto na aterosclerose acelerada e a disfunção no regulador B da doença autoimune pode ou não resultar em uma capacidade reduzida para controlar a aterosclerose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Clínico e Laboratorial do Lúpus Sistêmico.
  • Deve ser adulto.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença vascular aterosclerótica clínica
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Lúpus eritematoso sistêmico com aterosclerose
estudo B regulatório no sangue e sua correlação com a aterosclerose
Outros nomes:
  • Pontuação de cálcio coronariano: todos os participantes serão escaneados usando um tomógrafo de 64 cortes e espessura da camada íntima da carótida (CIMT): ultrassonografia da artéria carótida
2
Lúpus eritematoso sistêmico sem aterosclerose
estudo B regulatório no sangue e sua correlação com a aterosclerose
Outros nomes:
  • Pontuação de cálcio coronariano: todos os participantes serão escaneados usando um tomógrafo de 64 cortes e espessura da camada íntima da carótida (CIMT): ultrassonografia da artéria carótida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de cálcio coronariano
Prazo: 1 ano
usando pontuação de Agatston nenhum (Agatston 0 U) leve (Agatston 1-99 U) moderado (Agatston 100-399 U) alto (Agatston >400 U)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

25 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

25 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

25 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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