- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03178721
Células reguladoras no lúpus eritematoso sistêmico
Células reguladoras no lúpus eritematoso sistêmico e sua relação com a aterosclerose e a atividade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células B reguladoras foram identificadas como subconjuntos de células B produtoras de IL10 que são caracterizadas pela expressão de CD19 CD24hiCD38hi. As células Breg podem inibir as respostas inflamatórias em doenças autoimunes, como o lúpus eritematoso sistêmico, por meio da produção de IL-10 (uma citocina antiaterogênica) que suprimirá a produção de TNF-α pelos monócitos, levando à inibição da inflamação mediada por células T. Os reguladores B têm um papel vital na tolerância imunológica e sua deficiência resultou na exacerbação da autoimunidade. Evidências sugerem que Breg na doença autoimune pode ser disfuncional.
Nesta proposta, sugerimos que a produção de IL-10 por Breg confere um papel ateroprotetor. No lúpus eritematoso sistêmico, a capacidade do regulador B de controlar a aterosclerose é reduzida, portanto, testaremos a hipótese de que o regulador B desempenha um papel importante tanto na autoimunidade quanto na aterosclerose acelerada e a disfunção no regulador B da doença autoimune pode ou não resultar em uma capacidade reduzida para controlar a aterosclerose.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico e Laboratorial do Lúpus Sistêmico.
- Deve ser adulto.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença vascular aterosclerótica clínica
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Lúpus eritematoso sistêmico com aterosclerose
|
estudo B regulatório no sangue e sua correlação com a aterosclerose
Outros nomes:
|
|
2
Lúpus eritematoso sistêmico sem aterosclerose
|
estudo B regulatório no sangue e sua correlação com a aterosclerose
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de cálcio coronariano
Prazo: 1 ano
|
usando pontuação de Agatston nenhum (Agatston 0 U) leve (Agatston 1-99 U) moderado (Agatston 100-399 U) alto (Agatston >400 U)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- breg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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