- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178721
Regulatoriska Bceller i systemisk lupus erythematosus
Regulatoriska BC-celler i systemisk lupus erythematosus och dess samband med ateroskleros och sjukdomsaktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regulatoriska B-celler har identifierats som en IL10-producerande B-cellssubset som kännetecknas av uttrycket av CD19 CD24hiCD38hi. Breg-celler kan hämma inflammatoriska svar vid autoimmuna sjukdomar, som systemisk lupus erythematosus, via produktionen av IL-10 (en antiaterogen cytokin) som kommer att undertrycka TNF-a-produktion av monocyter vilket leder till hämning av T-cellsmedierad inflammation. Regulatoriska B har en viktig roll i immuntolerans och deras brist resulterade i exacerbation av autoimmunitet. Bevis tyder på att Breg vid autoimmun sjukdom kan vara dysfunktionell.
I detta förslag föreslår vi att IL-10-produktion av Breg ger en ateroprotektiv roll. I systemisk lupus erythematosus är Regulatory B-förmågan att kontrollera åderförkalkning reducerad, därför kommer vi att testa hypotesen att Regulatory B spelar en viktig roll i både autoimmunitet och accelererad ateroskleros och dysfunktion i Regulatory B från autoimmun sjukdom kan eller inte kan resultera i en nedsatt förmåga för att kontrollera ateroskleros.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och laboratoriediagnos av systemisk lupussjukdom.
- Måste vara vuxen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med klinisk aterosklerotisk kärlsjukdom
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Systemisk lupus erythematosus med ateroskleros
|
studie B reglering i blod och dess korrelation med ateroskleros
Andra namn:
|
|
2
Systemisk lupus erythematosus utan ateroskleros
|
studie B reglering i blod och dess korrelation med ateroskleros
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koronar kalciumpoäng
Tidsram: 1 år
|
med Agatston-poäng ingen (Agatston 0 E) mild (Agatston 1-99 E) måttlig (Agatston 100-399 E) hög (Agatston >400 E)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- breg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Ruitherapeutics Co., LTDHar inte rekryterat ännu
-
Hinge BioRekryteringLupus nefrit (LN) | Systemic lupus erthematosus (SLE) | Extrarenalt lupus (ERL)Australien
-
BiogenAktiv, inte rekryterandeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFörenta staterna, Kina, Brasilien, Spanien, Belgien, Italien, Taiwan, Bulgarien, Kanada, Frankrike, Serbien, Ungern, Tyskland, Japan, Filippinerna, Saudiarabien, Polen, Chile, Portugal, Argentina, Colombia, Storbritannien, Ukraina, Puerto... och mer
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, inte rekryterandeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Förenta staterna, Argentina, Bulgarien, Kanada, Chile, Georgien, Tyskland, Grekland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Storbritannien
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyHar inte rekryterat ännuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
-
BiogenAnmälan via inbjudanSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFörenta staterna, Brasilien, Spanien, Taiwan, Kanada, Frankrike, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Storbritannien, Serbien, Chile, Filippinerna, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexiko, Sydkorea, Argentina, Ungern, Slovakien, Polen, ...
-
Florida Academic Dermatology CentersOkändDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Förenta staterna
-
SanofiAvslutadKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyHar inte rekryterat ännuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Förenta staterna
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Patienter med kronisk strokeHong Kong
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAvslutadKnäskador | Knäoperation | Artrogen muskelhämningSlovenien