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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03179215
L'élastance artérielle dynamique en tant que prédicteur de la réponse de la pression artérielle à l'administration de liquide chez les patients septiques
14 juillet 2018 mis à jour par: soudy salah hammad, Cairo University
La correction de l'hypotension artérielle est essentielle pour un métabolisme cellulaire adéquat.
le maintien de la PAM au-dessus d'un niveau minimum a été recommandé afin de prévenir une hypoperfusion tissulaire et un dysfonctionnement des organes. L'évaluation fonctionnelle de la charge artérielle par l'élastance artérielle dynamique (Eadyn) s'est récemment avérée prédire la réponse de la pression artérielle à l'expansion volémique (VE) chez patients septiques hypotendus précharge-dépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique et de recherche de la Faculté de médecine de l'Université du Caire, un consentement éclairé sera obtenu de la part des proches de chaque patient.
Le cathéter artériel sera inséré dans l'artère radiale et relié par une ligne artérielle à un moniteur de pression artérielle invasive.
La cardiométrie électrique sera attachée au patient grâce au placement de quatre capteurs cutanés sur le cou et le côté gauche du thorax12.
Un ensemble de mesures hémodynamiques sera obtenu au départ et après la perfusion d'une provocation liquidienne (FC) de 150 à 250 ml de solution saline normale pendant 5 à 10 minutes. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 9999
- Trauma & Surgical ICU. New Emergency Hospital (185 Hospital)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes ayant reçu un diagnostic de septicémie qui seront admis à l'unité de traumatologie et de soins intensifs chirurgicaux (SICU) de la Kasralainy School of Medicine de l'Université du Caire pendant une période de 6 mois (de mars 2017 à septembre 2017) seront inscrits dans le étude.Sepsis est défini selon Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2016 comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel dû à une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection.10
Le choc septique est défini comme un sous-ensemble de septicémie dans lequel des anomalies circulatoires, cellulaires et métaboliques particulièrement profondes augmentent considérablement la mortalité.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (plus de 18 ans).
- Le sepsis comme cause d'admission.
Critère d'exclusion:
• Patients de moins de 18 ans.
- Femelles enceintes.
- Le traumatisme comme cause d'admission en unité de soins intensifs (USI).
- Antécédents médicaux connus de traitement vasodilatateur.
- Arythmies cardiaques.
- Toute contre-indication absolue à l'administration de liquides telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, un œdème pulmonaire et/ou une surcharge liquidienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
élastance artérielle dynamique
Délai: 6 mois
|
confirmer la capacité du non invasif (Eadyn) à prédire la réponse de la pression artérielle à la provocation liquidienne chez les patients septiques
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed m mukhtar, proffesor, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cecconi M, Monge Garcia MI, Gracia Romero M, Mellinghoff J, Caliandro F, Grounds RM, Rhodes A. The use of pulse pressure variation and stroke volume variation in spontaneously breathing patients to assess dynamic arterial elastance and to predict arterial pressure response to fluid administration. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):76-84. doi: 10.1213/ANE.0000000000000442.
- Garcia MI, Romero MG, Cano AG, Aya HD, Rhodes A, Grounds RM, Cecconi M. Dynamic arterial elastance as a predictor of arterial pressure response to fluid administration: a validation study. Crit Care. 2014 Nov 19;18(6):626. doi: 10.1186/s13054-014-0626-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2017
Première publication (Réel)
7 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-35 -2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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