Dynamische arteriële elasticiteit als voorspeller van arteriële bloeddrukrespons op vloeistoftoediening bij septische patiënten
14 juli 2018 bijgewerkt door: soudy salah hammad, Cairo University
Correctie van arteriële hypotensie is essentieel voor een adequaat cellulair metabolisme.
het handhaven van MAP boven een minimumniveau is aanbevolen om verdere weefselhypoperfusie en orgaandisfunctie te voorkomen. Onlangs is aangetoond dat functionele beoordeling van arteriële belasting door dynamische arteriële elastantie (Eadyn) de arteriële drukrespons op volume-expansie (VE) in hypotensieve, preload-afhankelijke septische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de ethische en onderzoekscommissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Caïro, zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen van de naasten van elke patiënt.
De arteriële katheter wordt ingebracht in de radiale slagader en via een arteriële lijn verbonden met een invasieve arteriële bloeddrukmeter.
Elektrische cardiometrie wordt aan de patiënt bevestigd door middel van de plaatsing van vier huidsensoren op de hals en de linkerkant van de thorax12.
Een reeks hemodynamische metingen zal worden verkregen bij baseline en na infusie van een vloeistofprovocatie (FC) van 150-250 ml normale zoutoplossing gedurende 5-10 minuten. Vloeistof-responders zijn patiënten met een SV-toename ≥10% na vloeistofprovocatie (FC) .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 9999
- Trauma & Surgical ICU. New Emergency Hospital (185 Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten met de diagnose sepsis die gedurende een periode van 6 maanden (van maart 2017 tot september 2017) worden opgenomen op de Trauma and Surgical Intensive Care Unit (SICU) van de Kasralainy School of Medicine, Cairo University, worden ingeschreven in de studie. Sepsis wordt volgens Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2016 gedefinieerd als levensbedreigende orgaandisfunctie als gevolg van een ontregelde gastheerreactie op infectie.10
Septische shock wordt gedefinieerd als een subgroep van sepsis waarbij bijzonder ernstige circulatoire, cellulaire en metabole afwijkingen de mortaliteit aanzienlijk verhogen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar).
- Sepsis als reden van opname.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Zwangere vrouwtjes.
- Trauma als oorzaak van opname op de intensive care (IC).
- Bekende medische voorgeschiedenis van therapie met vasodilatatoren.
- Hartritmestoornissen.
- Elke absolute contra-indicatie voor vochttoediening zoals congestief hartfalen, longoedeem en/of vochtophoping
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische arteriële elasticiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bevestigen het vermogen van niet-invasieve (Eadyn) voor het voorspellen van arteriële drukrespons op vloeistofprovocatie bij septische patiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmed m mukhtar, proffesor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cecconi M, Monge Garcia MI, Gracia Romero M, Mellinghoff J, Caliandro F, Grounds RM, Rhodes A. The use of pulse pressure variation and stroke volume variation in spontaneously breathing patients to assess dynamic arterial elastance and to predict arterial pressure response to fluid administration. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):76-84. doi: 10.1213/ANE.0000000000000442.
- Garcia MI, Romero MG, Cano AG, Aya HD, Rhodes A, Grounds RM, Cecconi M. Dynamic arterial elastance as a predictor of arterial pressure response to fluid administration: a validation study. Crit Care. 2014 Nov 19;18(6):626. doi: 10.1186/s13054-014-0626-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-35 -2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op vloeiende uitdaging
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...VoltooidPolymorfe lichtuitbarstingFrankrijk