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Elastância Arterial Dinâmica como Preditor da Resposta da Pressão Arterial à Administração de Fluidos em Pacientes Sépticos

14 de julho de 2018 atualizado por: soudy salah hammad, Cairo University
A correção da hipotensão arterial é essencial para o metabolismo celular adequado. a manutenção da PAM acima de um nível mínimo tem sido recomendada para evitar mais hipoperfusão tecidual e disfunção orgânica. A avaliação funcional da carga arterial por elastância arterial dinâmica (Eadyn) demonstrou recentemente prever a resposta da pressão arterial à expansão do volume (VE) em pacientes sépticos hipotensos dependentes de pré-carga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética e pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo, um consentimento informado será obtido dos parentes mais próximos de cada paciente. O cateter arterial será inserido na artéria radial e conectado através de uma linha arterial ao monitor de pressão arterial invasiva. A cardiometria elétrica será acoplada ao paciente através da colocação de quatro sensores cutâneos no pescoço e lado esquerdo do tórax12. Um conjunto de medições hemodinâmicas será obtido na linha de base e após a infusão de um desafio de fluido (FC) de 150-250 ml de solução salina normal durante 5-10 minutos. Os respondedores de fluidos são pacientes com um aumento de SV ≥10% após o desafio de fluido (FC) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 9999
        • Trauma & Surgical ICU. New Emergency Hospital (185 Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com diagnóstico de sepse que serão internados na Unidade de Terapia Intensiva Traumatológica e Cirúrgica (UTI) da Kasralainy School of Medicine, Universidade do Cairo durante um período de 6 meses (de março de 2017 a setembro de 2017) serão inscritos no estudo. A sepse é definida de acordo com Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2016 como disfunção orgânica com risco de vida devido a uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção.10 Choque séptico é definido como um subconjunto de sepse em que anormalidades circulatórias, celulares e metabólicas particularmente profundas aumentam substancialmente a mortalidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (mais de 18 anos).
  • Sepse como causa de admissão.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com menos de 18 anos de idade.

    • Fêmeas grávidas.
    • Trauma como causa de internação em unidade de terapia intensiva (UTI).
    • História médica conhecida de terapia vasodilatadora.
    • Arritmia cardíaca.
    • Qualquer contraindicação absoluta para administração de fluidos, como insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar e/ou sobrecarga de fluidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
elastância arterial dinâmica
Prazo: 6 meses
confirmar a capacidade de não invasivo (Eadyn) para prever a resposta da pressão arterial ao desafio de fluidos em pacientes sépticos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed m mukhtar, proffesor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-35 -2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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