- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03179215
Dynamická arteriální elastance jako prediktor reakce arteriálního krevního tlaku na podávání tekutin u septických pacientů
14. července 2018 aktualizováno: soudy salah hammad, Cairo University
Korekce arteriální hypotenze je nezbytná pro adekvátní buněčný metabolismus.
udržování MAP nad minimální úrovní bylo doporučeno, aby se zabránilo další hypoperfuzi tkání a dysfunkci orgánů. Funkční hodnocení arteriální zátěže pomocí dynamické arteriální elastance (Eadyn) nedávno ukázalo, že předpovídá reakci arteriálního tlaku na objemovou expanzi (VE) v hypotenzní, preload-dependentní septičtí pacienti.
Přehled studie
Detailní popis
Po schválení etickou a výzkumnou komisí Lékařské fakulty Káhirské univerzity bude od každého příbuzného pacienta získán informovaný souhlas.
Arteiální katétr bude zaveden do radiální arterie a propojen arteriální linkou s invazivním arteriálním monitorem krevního tlaku.
Elektrická kardiometrie bude připojena k pacientovi umístěním čtyř kožních senzorů na krk a levou stranu hrudníku12.
Soubor hemodynamických měření bude získán na začátku a po infuzi 150–250 ml normálního fyziologického roztoku po dobu 5–10 minut. Tekutinou reagující pacienti jsou pacienti se zvýšením SV ≥ 10 % po expozici tekutinami (FC). .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 9999
- Trauma & Surgical ICU. New Emergency Hospital (185 Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti s diagnózou sepse, kteří budou po dobu 6 měsíců (od března 2017 do září 2017) přijati na Úrazovou a chirurgickou jednotku intenzivní péče (SICU) Kasralainy School of Medicine, Cairo University, budou zařazeni do studie. Sepse je definována podle kampaně Surviving Sepss Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepss and Septic Shock: 2016 jako život ohrožující orgánová dysfunkce v důsledku dysregulované reakce hostitele na infekci.10
Septický šok je definován jako podskupina sepse, ve které zvláště hluboké oběhové, buněčné a metabolické abnormality podstatně zvyšují mortalitu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (více než 18 let).
- Sepse jako příčina přijetí.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 18 let.
- Březí samice.
- Trauma jako příčina přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
- Známá anamnéza vazodilatační terapie.
- Srdeční arytmie.
- Jakákoli absolutní kontraindikace podávání tekutin, jako je městnavé srdeční selhání, plicní edém a/nebo přetížení tekutinami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dynamická arteriální elastance
Časové okno: 6 měsíců
|
potvrdit schopnost neinvazivní (Eadyn) předpovídat reakci arteriálního tlaku na tekutinovou provokaci u septických pacientů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed m mukhtar, proffesor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cecconi M, Monge Garcia MI, Gracia Romero M, Mellinghoff J, Caliandro F, Grounds RM, Rhodes A. The use of pulse pressure variation and stroke volume variation in spontaneously breathing patients to assess dynamic arterial elastance and to predict arterial pressure response to fluid administration. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):76-84. doi: 10.1213/ANE.0000000000000442.
- Garcia MI, Romero MG, Cano AG, Aya HD, Rhodes A, Grounds RM, Cecconi M. Dynamic arterial elastance as a predictor of arterial pressure response to fluid administration: a validation study. Crit Care. 2014 Nov 19;18(6):626. doi: 10.1186/s13054-014-0626-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-35 -2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na tekutá výzva
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNábor