Stratégies alternatives de retrait pour prévenir l'auto-contamination des travailleurs de la santé lors de l'utilisation d'équipements de protection individuelle (EPI)
5 mars 2018 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Des stratégies de retrait alternatives peuvent aider à prévenir l'auto-contamination des membres du personnel lors de l'utilisation d'EPI.
L'étude vise à déterminer laquelle des méthodes suggérées dans la littérature qui ont été proposées comme alternatives au protocole de retrait traditionnel recommandé par le CDC, serait la plus bénéfique pour réduire l'auto-contamination des travailleurs de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé des procédures de retrait sera mené par des travailleurs de la santé bénévoles qui participent aux soins directs aux patients.
Cependant, les simulations de retrait seront menées en dehors des zones de soins aux patients et n'impliqueront pas les patients.
Les techniques d'EPI des participants du personnel seront évaluées dans l'environnement contrôlé du centre de simulation de l'Unité des agents pathogènes uniques.
Les groupes de comparaison seront la procédure des Centers for Disease Control (CDC) avec l'ajout d'une deuxième couche de gants (procédure de double gantage), la procédure CDC avec une hygiène des mains supplémentaire effectuée sur des gants à des étapes clés (procédure d'hygiène des mains intensifiée), et le retrait en une étape de la blouse et des gants (procédure en une étape), avec la procédure CDC comme contrôle.
Les participants seront assignés à un protocole de retrait chronologiquement commençant par le double gant et se terminant par le contrôle jusqu'à ce que 100 volontaires aient participé.
Les EPI supplémentaires tels que les masques et les lunettes seront retirés dans le cadre de chacun des quatre protocoles.
Les travailleurs de la santé recevront une démonstration de la mise en place/retrait de la part du coordinateur de l'étude et effectueront une pratique de mise en place/retrait avant la simulation observée.
Un seul volontaire participe à chaque séance de simulation.
Glogerm (TM) sera appliqué sur l'EPI en une fine bande et lissé uniformément avec des mains gantées pour couvrir les bras, le tronc et l'ourlet de la blouse.
S. epidermidis sera appliqué à l'aide de colonies diluées dans une solution et étalées sur les gants, les bras, le tronc, l'ourlet avec un écouvillon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires cliniques du VCU Medical Center, y compris les stagiaires titulaires d'un diplôme de médecine qui sont des personnels médicaux Adultes> ou = 18 ans
Critère d'exclusion:
étudiants enceintes ou allaitantes travailleurs de la santé prestataires non cliniques enfants/adolescents <18 ans lésions cutanées ouvertes ou dermatite présence de matériaux prothétiques tels que prothèses articulaires, valves cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédure de double gantage
Les participants retireront l'EPI en utilisant une procédure de double gantage après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Les participants retireront l'EPI en utilisant une procédure de double gantage après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Expérimental: Procédure d'hygiène des mains intensifiée
Les participants retireront l'EPI en utilisant une procédure d'hygiène des mains intensifiée après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Les participants retireront l'EPI en utilisant une procédure d'hygiène des mains intensifiée après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Expérimental: Procédure en une étape
Les participants retireront l'EPI en utilisant une procédure en une étape après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Les participants retireront l'EPI en utilisant une procédure en une étape après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Autre: Procédure CDC (Contrôle)
Les participants retireront l'EPI en suivant la procédure CDC après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Les participants retireront l'EPI en utilisant une procédure recommandée par le CDC après avoir enduit de colorant fluorescent Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'auto-contamination
Délai: Évalué immédiatement après chaque simulation post-retrait - l'auto-contamination sera documentée lors du rendez-vous de simulation, immédiatement après le retrait, par une évaluation visuelle
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Mesure de la fréquence de contamination par site corporel pour chaque procédure de retrait via une évaluation visuelle
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Évalué immédiatement après chaque simulation post-retrait - l'auto-contamination sera documentée lors du rendez-vous de simulation, immédiatement après le retrait, par une évaluation visuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la procédure de retrait pour les travailleurs de la santé
Délai: Évalué immédiatement après chaque simulation post-retrait - le questionnaire sera administré avant que le participant ne quitte le rendez-vous de simulation
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Aspects d'acceptabilité tels que la facilité, le confort et l'efficacité mesurés par le questionnaire du personnel de l'échelle de Likert (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord
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Évalué immédiatement après chaque simulation post-retrait - le questionnaire sera administré avant que le participant ne quitte le rendez-vous de simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Première publication (Réel)
20 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20009234
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .