- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03192553
Alternative Ausziehstrategien zur Verhinderung einer Selbstkontamination von medizinischem Personal bei der Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA)
5. März 2018 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Alternative Ausziehstrategien können dazu beitragen, eine Selbstkontamination von Mitarbeitern bei der Verwendung von PSA zu verhindern.
Die Studie zielt darauf ab, zu ermitteln, welche der in der Literatur vorgeschlagenen Methoden, die als Alternativen zum herkömmlichen, von der CDC empfohlenen Ausziehprotokoll vorgeschlagen wurden, am vorteilhaftesten wäre, um die Selbstkontamination von Gesundheitspersonal zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Ausziehverfahren wird von freiwilligen Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt, die an der direkten Patientenversorgung teilnehmen.
Allerdings werden Ausziehsimulationen außerhalb der Patientenversorgungsbereiche durchgeführt und beziehen keine Patienten mit ein.
Die PSA-Techniken der Mitarbeiter werden in der kontrollierten Umgebung des Simulationszentrums der Unique Pathogens Unit evaluiert.
Bei den Vergleichsgruppen handelt es sich um das Verfahren des Centers for Disease Control (CDC) mit der Hinzufügung einer zweiten Handschuhschicht (Doppelbehandschuhungsverfahren), das CDC-Verfahren mit zusätzlicher Händehygiene an Handschuhen in wichtigen Schritten (Verfahren zur intensivierten Händehygiene) und das einstufige Abrollen von Kittel und Handschuhen (einstufiges Verfahren), mit dem CDC-Verfahren als Kontrolle.
Den Teilnehmern wird ein Ausziehprotokoll zugewiesen, das chronologisch mit dem Doppelhandschuh beginnt und mit der Kontrolle endet, bis 100 Freiwillige teilgenommen haben.
Zusätzliche PSA wie Masken und Schutzbrillen werden im Rahmen jedes der vier Protokolle entfernt.
Mitarbeiter im Gesundheitswesen erhalten vom Studienkoordinator eine Demonstration des An- und Ausziehens und führen vor der beobachteten Simulation ein An- und Ausziehen durch.
An jeder Simulationssitzung nimmt nur ein Freiwilliger teil.
Glogerm (TM) wird in einem dünnen Streifen auf die PSA aufgetragen und mit behandschuhten Händen gleichmäßig geglättet, um Arme, Rumpf und Kittelsaum zu bedecken.
S. epidermidis wird mit in Lösung verdünnten Kolonien aufgetragen und mit einem Tupfer über Handschuhe, Arme, Rumpf und Saum verteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Anbieter im VCU Medical Center, einschließlich Auszubildender mit medizinischem Abschluss, die als medizinisches Hauspersonal tätig sind. Erwachsene > oder = 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Studierende, die schwanger sind oder stillen, medizinisches Personal, nichtklinische Anbieter, Kinder/Jugendliche unter 18 Jahren, offene Hautläsionen oder Dermatitis, das Vorhandensein von Prothesenmaterialien wie Gelenkprothesen oder Herzklappen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verfahren mit doppelter Behandschuhung
Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mit einem doppelten Handschuhverfahren ab
|
Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mit einem doppelten Handschuhverfahren ab
|
|
Experimental: Intensiviertes Händehygieneverfahren
Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mithilfe eines intensivierten Händehygieneverfahrens ab
|
Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mithilfe eines intensivierten Händehygieneverfahrens ab
|
|
Experimental: Ein-Schritt-Verfahren
Die Teilnehmer legen ihre PSA in einem einstufigen Verfahren ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
|
Die Teilnehmer legen ihre PSA in einem einstufigen Verfahren ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
|
|
Sonstiges: CDC-Verfahren (Kontrolle)
Die Teilnehmer legen ihre PSA gemäß dem CDC-Verfahren ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
|
Die Teilnehmer legen ihre PSA mithilfe eines von der CDC empfohlenen Verfahrens ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstkontaminationsrate
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach jeder Simulation nach dem Ausziehen. Die Selbstkontamination wird während des Simulationstermins unmittelbar nach dem Ausziehen durch visuelle Beurteilung dokumentiert
|
Messung der Kontaminationshäufigkeit nach Körperstelle für jeden Ausziehvorgang mittels visueller Beurteilung
|
Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach jeder Simulation nach dem Ausziehen. Die Selbstkontamination wird während des Simulationstermins unmittelbar nach dem Ausziehen durch visuelle Beurteilung dokumentiert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz des Ausziehverfahrens für medizinisches Personal
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt unmittelbar nach jeder Post-Doffing-Simulation – der Fragebogen wird ausgefüllt, bevor der Teilnehmer den Simulationstermin verlässt
|
Aspekte der Akzeptanz wie Leichtigkeit, Komfort und Wirksamkeit, gemessen anhand des Mitarbeiterfragebogens der Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
|
Die Auswertung erfolgt unmittelbar nach jeder Post-Doffing-Simulation – der Fragebogen wird ausgefüllt, bevor der Teilnehmer den Simulationstermin verlässt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20009234
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Persönliche Schutzausrüstung
-
Medical University InnsbruckAbgeschlossenPersonal, Krankenhaus | Geräteverschmutzung | Environmental MicrobiologyÖsterreich
-
Catholic University of Applied Sciences MainzRekrutierungResilienz, Psych | Personal, KrankenhausDeutschland
-
Universität Duisburg-EssenDeutsche Bundesstiftung UmweltAbgeschlossenGesunde Freiwillige | Personal, KrankenhausDeutschland
-
Umeå UniversityAbgeschlossenPersonal und ältere Menschen mit häuslicher Pflege
-
Nantes University HospitalBeendetStrahlenexposition von Patienten und Personal während der endovaskulären Revaskularisation der AortoiliakaleFrankreich
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutierungArbeitsunfälle | Ergonomie | EMS-Expositionen oder -Verletzungen von EMS-PersonalTaiwan
-
University of Southern DenmarkVIA University College; Nørrebro Erindringscenter - the Danish Centre for ReminiscenceAbgeschlossenKonsequenzen der Integration von Reminiszenzen in die tägliche Pflege für Pflegeheimbewohner und -personal.Dänemark
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomNoch keine RekrutierungAusbrennen | EMS-Expositionen oder -Verletzungen von EMS-Personal
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAbgeschlossenForschung mit klinischem Personal in der SchlaganfallrehabilitationVereinigtes Königreich
-
Wei XIA, PhDNoch keine RekrutierungRehabilitation | Herzfehler, angeboren | Betreuer | Qualitative Forschung | Vorschulkind | Medizinisches Personal, KrankenhausChina