- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03192553
Alternatywne strategie zdejmowania w celu zapobiegania samoskażeniu pracowników służby zdrowia podczas używania środków ochrony indywidualnej (PPE)
5 marca 2018 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Alternatywne strategie zdejmowania mogą pomóc w zapobieganiu samookaleczeniu członków personelu podczas używania środków ochrony indywidualnej.
Badanie ma na celu określenie, która z metod sugerowanych w literaturze, które zostały zaproponowane jako alternatywy dla tradycyjnego protokołu zdejmowania zalecanego przez CDC, byłaby najbardziej korzystna w zmniejszaniu samozakażenia pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowana, kontrolowana próba procedur zdejmowania zostanie przeprowadzona przez ochotników pracowników służby zdrowia, którzy uczestniczą w bezpośredniej opiece nad pacjentem.
Symulacje zdejmowania będą jednak przeprowadzane poza obszarami opieki nad pacjentami i nie będą obejmowały pacjentów.
Członkowie personelu Techniki PPE zostaną ocenione w kontrolowanym środowisku centrum symulacji Jednostki ds. Unikalnych Patogenów.
Grupami porównawczymi będą procedura Centers for Disease Control (CDC) z dodaniem drugiej warstwy rękawiczek (procedura podwójnych rękawiczek), procedura CDC z dodatkową higieną rąk przeprowadzana na rękawiczkach na kluczowych etapach (procedura zintensyfikowanej higieny rąk) oraz jednoetapowe zwijanie fartucha i rękawiczek (procedura jednoetapowa), z procedurą CDC jako kontrolą.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do protokołu zdejmowania chronologicznie, zaczynając od podwójnej rękawicy i kończąc na kontroli, aż do udziału 100 ochotników.
Dodatkowe środki ochrony indywidualnej, takie jak maski i gogle, zostaną usunięte w ramach każdego z czterech protokołów.
Pracownicy służby zdrowia otrzymają demonstrację zakładania/zdejmowania od koordynatora badania i wykonają ćwiczenie zakładania/zdejmowania przed obserwowaną symulacją.
W każdej sesji symulacyjnej uczestniczy tylko jeden ochotnik.
Glogerm (TM) zostanie nałożony na ŚOI cienkim paskiem i wygładzony równomiernie dłońmi w rękawiczkach, aby pokryć ramiona, tułów i rąbek fartucha.
S. epidermidis będzie aplikowany przy użyciu kolonii rozcieńczonych w roztworze i rozprowadzonych na rękawiczkach, ramionach, tułowiu, rąbku za pomocą wacika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadczeniodawcy kliniczni w Centrum Medycznym VCU, w tym stażyści z dyplomem medycznym, którzy są personelem medycznym Dorośli > lub =18 lat
Kryteria wyłączenia:
studenci w ciąży lub karmiący piersią pracownicy służby zdrowia świadczeniodawcy niekliniczni dzieci/nastolatkowie w wieku <18 lat otwarte zmiany skórne lub zapalenie skóry obecność materiałów protetycznych, takich jak protezy stawów, zastawki serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Procedura podwójnego zakładania rękawiczek
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę podwójnych rękawiczek po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę podwójnych rękawiczek po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
|
Eksperymentalny: Zintensyfikowana Procedura Higieny Rąk
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI stosując zintensyfikowaną procedurę higieny rąk po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI stosując zintensyfikowaną procedurę higieny rąk po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
|
Eksperymentalny: Procedura jednoetapowa
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI, stosując jednoetapową procedurę po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI, stosując jednoetapową procedurę po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
|
Inny: Procedura CDC (kontrola)
Uczestnicy zdejmą ŚOI zgodnie z procedurą CDC po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę zalecaną przez CDC po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik samozakażenia
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po każdej symulacji po zdjęciu — samozanieczyszczenie zostanie udokumentowane podczas wizyty w ramach symulacji, bezpośrednio po zdjęciu, za pomocą oceny wizualnej
|
Miara częstotliwości skażenia według miejsca ciała dla każdej procedury zdejmowania za pomocą oceny wizualnej
|
Oceniane natychmiast po każdej symulacji po zdjęciu — samozanieczyszczenie zostanie udokumentowane podczas wizyty w ramach symulacji, bezpośrednio po zdjęciu, za pomocą oceny wizualnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność procedury zdejmowania przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Oceniany bezpośrednio po każdej symulacji po zdjęciu — kwestionariusz zostanie podany przed opuszczeniem przez uczestnika spotkania symulacyjnego
|
Aspekty akceptowalności, takie jak łatwość, wygoda i skuteczność mierzone za pomocą kwestionariusza personelu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam
|
Oceniany bezpośrednio po każdej symulacji po zdjęciu — kwestionariusz zostanie podany przed opuszczeniem przez uczestnika spotkania symulacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20009234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedura podwójnego zakładania rękawiczek
-
Lukas J HefermehlKantonsspital BadenRekrutacyjny
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Medacta International SAAktywny, nie rekrutujący
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaZakończonyNiedrożność połączenia moczowodowo-miednicznegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleWycofaneChoroby Urologiczne | Powikłania postępowania w układzie urologicznym
-
Rabin Medical CenterZakończony
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200...RekrutacyjnyProblemy z bezpieczeństwem | Skuteczność, jaźńPolska
-
Ankara Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaKamień nerkowy | Niedrożność moczowodu | Powikłanie stentuIndyk
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyMleczan | Ciężka sepsa ze wstrząsem septycznym
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia