Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne strategie zdejmowania w celu zapobiegania samoskażeniu pracowników służby zdrowia podczas używania środków ochrony indywidualnej (PPE)

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Alternatywne strategie zdejmowania mogą pomóc w zapobieganiu samookaleczeniu członków personelu podczas używania środków ochrony indywidualnej. Badanie ma na celu określenie, która z metod sugerowanych w literaturze, które zostały zaproponowane jako alternatywy dla tradycyjnego protokołu zdejmowania zalecanego przez CDC, byłaby najbardziej korzystna w zmniejszaniu samozakażenia pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowana, kontrolowana próba procedur zdejmowania zostanie przeprowadzona przez ochotników pracowników służby zdrowia, którzy uczestniczą w bezpośredniej opiece nad pacjentem. Symulacje zdejmowania będą jednak przeprowadzane poza obszarami opieki nad pacjentami i nie będą obejmowały pacjentów. Członkowie personelu Techniki PPE zostaną ocenione w kontrolowanym środowisku centrum symulacji Jednostki ds. Unikalnych Patogenów. Grupami porównawczymi będą procedura Centers for Disease Control (CDC) z dodaniem drugiej warstwy rękawiczek (procedura podwójnych rękawiczek), procedura CDC z dodatkową higieną rąk przeprowadzana na rękawiczkach na kluczowych etapach (procedura zintensyfikowanej higieny rąk) oraz jednoetapowe zwijanie fartucha i rękawiczek (procedura jednoetapowa), z procedurą CDC jako kontrolą. Uczestnicy zostaną przydzieleni do protokołu zdejmowania chronologicznie, zaczynając od podwójnej rękawicy i kończąc na kontroli, aż do udziału 100 ochotników. Dodatkowe środki ochrony indywidualnej, takie jak maski i gogle, zostaną usunięte w ramach każdego z czterech protokołów. Pracownicy służby zdrowia otrzymają demonstrację zakładania/zdejmowania od koordynatora badania i wykonają ćwiczenie zakładania/zdejmowania przed obserwowaną symulacją. W każdej sesji symulacyjnej uczestniczy tylko jeden ochotnik. Glogerm (TM) zostanie nałożony na ŚOI cienkim paskiem i wygładzony równomiernie dłońmi w rękawiczkach, aby pokryć ramiona, tułów i rąbek fartucha. S. epidermidis będzie aplikowany przy użyciu kolonii rozcieńczonych w roztworze i rozprowadzonych na rękawiczkach, ramionach, tułowiu, rąbku za pomocą wacika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadczeniodawcy kliniczni w Centrum Medycznym VCU, w tym stażyści z dyplomem medycznym, którzy są personelem medycznym Dorośli > lub =18 lat

Kryteria wyłączenia:

studenci w ciąży lub karmiący piersią pracownicy służby zdrowia świadczeniodawcy niekliniczni dzieci/nastolatkowie w wieku <18 lat otwarte zmiany skórne lub zapalenie skóry obecność materiałów protetycznych, takich jak protezy stawów, zastawki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procedura podwójnego zakładania rękawiczek
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę podwójnych rękawiczek po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę podwójnych rękawiczek po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Eksperymentalny: Zintensyfikowana Procedura Higieny Rąk
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI stosując zintensyfikowaną procedurę higieny rąk po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI stosując zintensyfikowaną procedurę higieny rąk po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Eksperymentalny: Procedura jednoetapowa
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI, stosując jednoetapową procedurę po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI, stosując jednoetapową procedurę po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Inny: Procedura CDC (kontrola)
Uczestnicy zdejmą ŚOI zgodnie z procedurą CDC po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę zalecaną przez CDC po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik samozakażenia
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po każdej symulacji po zdjęciu — samozanieczyszczenie zostanie udokumentowane podczas wizyty w ramach symulacji, bezpośrednio po zdjęciu, za pomocą oceny wizualnej
Miara częstotliwości skażenia według miejsca ciała dla każdej procedury zdejmowania za pomocą oceny wizualnej
Oceniane natychmiast po każdej symulacji po zdjęciu — samozanieczyszczenie zostanie udokumentowane podczas wizyty w ramach symulacji, bezpośrednio po zdjęciu, za pomocą oceny wizualnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność procedury zdejmowania przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Oceniany bezpośrednio po każdej symulacji po zdjęciu — kwestionariusz zostanie podany przed opuszczeniem przez uczestnika spotkania symulacyjnego
Aspekty akceptowalności, takie jak łatwość, wygoda i skuteczność mierzone za pomocą kwestionariusza personelu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam
Oceniany bezpośrednio po każdej symulacji po zdjęciu — kwestionariusz zostanie podany przed opuszczeniem przez uczestnika spotkania symulacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20009234

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura podwójnego zakładania rękawiczek

Subskrybuj