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Estratégias alternativas de retirada para evitar a autocontaminação do profissional de saúde ao usar equipamentos de proteção individual (EPI)

5 de março de 2018 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Estratégias alternativas de retirada podem ajudar a prevenir a autocontaminação dos funcionários ao usar EPI. O estudo tem como objetivo determinar qual entre os métodos sugeridos na literatura que foram propostos como alternativas ao tradicional protocolo de remoção recomendado pelo CDC, seria mais benéfico para reduzir a autocontaminação do profissional de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo randomizado e controlado de procedimentos de retirada será conduzido por profissionais de saúde voluntários que participam do atendimento direto ao paciente. No entanto, as simulações de retirada serão realizadas fora das áreas de atendimento ao paciente e não envolverão pacientes. As técnicas de EPI dos participantes da equipe serão avaliadas no ambiente controlado do centro de simulação da Unidade de Patógenos Únicos. Os grupos de comparação serão o procedimento dos Centros de Controle de Doenças (CDC) com a adição de uma segunda camada de luvas (procedimento de enluvamento duplo), o procedimento do CDC com higiene adicional das mãos realizada nas luvas em etapas principais (procedimento intensificado de higiene das mãos) e a remoção de bata e luvas em uma etapa (procedimento de uma etapa), com o procedimento do CDC como controle. Os participantes serão encaminhados para um protocolo de retirada cronologicamente começando com a luva dupla e terminando com o controle até que 100 voluntários tenham participado. EPIs adicionais, como máscaras e óculos, serão removidos como parte de cada um dos quatro protocolos. Os profissionais de saúde receberão uma demonstração da colocação/remoção do coordenador do estudo e realizarão uma prática de colocação/remoção antes da simulação observada. Apenas um voluntário participará de cada sessão de simulação. O Glogerm (TM) será aplicado ao EPI em uma faixa fina e alisado uniformemente com as mãos enluvadas para cobrir os braços, tronco e bainha do avental. A aplicação de S. epidermidis será feita com colônias diluídas em solução e espalhadas sobre luvas, braços, tronco, bainha com swab.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedores Clínicos no VCU Medical Center, incluindo estagiários com graduação em medicina que são funcionários médicos Adultos > ou = 18 anos de idade

Critério de exclusão:

estudantes grávidas ou lactantes profissionais de saúde profissionais não clínicos crianças/adolescentes <18 anos de idade lesões cutâneas abertas ou dermatite presença de materiais protéticos, como articulações protéticas, válvulas cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento de Enluvamento Duplo
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de enluvamento duplo após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de enluvamento duplo após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Experimental: Procedimento intensificado de higiene das mãos
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento intensificado de higiene das mãos após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento intensificado de higiene das mãos após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Experimental: Procedimento de uma etapa
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de uma etapa após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de uma etapa após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Outro: Procedimento CDC (Controle)
Os participantes retirarão o EPI seguindo o procedimento do CDC após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento recomendado pelo CDC após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de autocontaminação
Prazo: Avaliada imediatamente após cada simulação pós-doffing - a autocontaminação será documentada durante a consulta de simulação, imediatamente após a troca, por avaliação visual
Medição da frequência de contaminação por local do corpo para cada procedimento de remoção por meio de avaliação visual
Avaliada imediatamente após cada simulação pós-doffing - a autocontaminação será documentada durante a consulta de simulação, imediatamente após a troca, por avaliação visual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do procedimento de retirada para profissionais de saúde
Prazo: Avaliado imediatamente após cada simulação pós-doffing - o questionário será aplicado antes que o participante saia do compromisso de simulação
Aspectos de aceitabilidade, como facilidade, conforto e eficácia, medidos pelo Questionário de Equipe da Escala Likert (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente
Avaliado imediatamente após cada simulação pós-doffing - o questionário será aplicado antes que o participante saia do compromisso de simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HM20009234

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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