- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03192553
Estratégias alternativas de retirada para evitar a autocontaminação do profissional de saúde ao usar equipamentos de proteção individual (EPI)
5 de março de 2018 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Estratégias alternativas de retirada podem ajudar a prevenir a autocontaminação dos funcionários ao usar EPI.
O estudo tem como objetivo determinar qual entre os métodos sugeridos na literatura que foram propostos como alternativas ao tradicional protocolo de remoção recomendado pelo CDC, seria mais benéfico para reduzir a autocontaminação do profissional de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo randomizado e controlado de procedimentos de retirada será conduzido por profissionais de saúde voluntários que participam do atendimento direto ao paciente.
No entanto, as simulações de retirada serão realizadas fora das áreas de atendimento ao paciente e não envolverão pacientes.
As técnicas de EPI dos participantes da equipe serão avaliadas no ambiente controlado do centro de simulação da Unidade de Patógenos Únicos.
Os grupos de comparação serão o procedimento dos Centros de Controle de Doenças (CDC) com a adição de uma segunda camada de luvas (procedimento de enluvamento duplo), o procedimento do CDC com higiene adicional das mãos realizada nas luvas em etapas principais (procedimento intensificado de higiene das mãos) e a remoção de bata e luvas em uma etapa (procedimento de uma etapa), com o procedimento do CDC como controle.
Os participantes serão encaminhados para um protocolo de retirada cronologicamente começando com a luva dupla e terminando com o controle até que 100 voluntários tenham participado.
EPIs adicionais, como máscaras e óculos, serão removidos como parte de cada um dos quatro protocolos.
Os profissionais de saúde receberão uma demonstração da colocação/remoção do coordenador do estudo e realizarão uma prática de colocação/remoção antes da simulação observada.
Apenas um voluntário participará de cada sessão de simulação.
O Glogerm (TM) será aplicado ao EPI em uma faixa fina e alisado uniformemente com as mãos enluvadas para cobrir os braços, tronco e bainha do avental.
A aplicação de S. epidermidis será feita com colônias diluídas em solução e espalhadas sobre luvas, braços, tronco, bainha com swab.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores Clínicos no VCU Medical Center, incluindo estagiários com graduação em medicina que são funcionários médicos Adultos > ou = 18 anos de idade
Critério de exclusão:
estudantes grávidas ou lactantes profissionais de saúde profissionais não clínicos crianças/adolescentes <18 anos de idade lesões cutâneas abertas ou dermatite presença de materiais protéticos, como articulações protéticas, válvulas cardíacas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Procedimento de Enluvamento Duplo
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de enluvamento duplo após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de enluvamento duplo após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Experimental: Procedimento intensificado de higiene das mãos
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento intensificado de higiene das mãos após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento intensificado de higiene das mãos após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Experimental: Procedimento de uma etapa
Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de uma etapa após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento de uma etapa após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Outro: Procedimento CDC (Controle)
Os participantes retirarão o EPI seguindo o procedimento do CDC após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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Os participantes retirarão o EPI usando um procedimento recomendado pelo CDC após o revestimento com corante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de autocontaminação
Prazo: Avaliada imediatamente após cada simulação pós-doffing - a autocontaminação será documentada durante a consulta de simulação, imediatamente após a troca, por avaliação visual
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Medição da frequência de contaminação por local do corpo para cada procedimento de remoção por meio de avaliação visual
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Avaliada imediatamente após cada simulação pós-doffing - a autocontaminação será documentada durante a consulta de simulação, imediatamente após a troca, por avaliação visual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do procedimento de retirada para profissionais de saúde
Prazo: Avaliado imediatamente após cada simulação pós-doffing - o questionário será aplicado antes que o participante saia do compromisso de simulação
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Aspectos de aceitabilidade, como facilidade, conforto e eficácia, medidos pelo Questionário de Equipe da Escala Likert (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente
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Avaliado imediatamente após cada simulação pós-doffing - o questionário será aplicado antes que o participante saia do compromisso de simulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM20009234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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