- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03192553
Estrategias alternativas de retirada para evitar la autocontaminación de los trabajadores sanitarios cuando utilizan equipos de protección personal (EPP)
5 de marzo de 2018 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Las estrategias alternativas para quitarse el equipo pueden ayudar a prevenir la autocontaminación de los miembros del personal cuando usan EPP.
El estudio tiene como objetivo determinar cuál de los métodos sugeridos en la literatura que se han propuesto como alternativas al protocolo tradicional de retirada recomendado por los CDC sería más beneficioso para reducir la autocontaminación de los trabajadores de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Voluntarios trabajadores de la salud que participan en la atención directa del paciente llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de los procedimientos de extracción.
Sin embargo, las simulaciones de extracción se llevarán a cabo fuera de las áreas de atención al paciente y no involucrarán a los pacientes.
Las técnicas de EPP de los participantes del personal serán evaluadas en el ambiente controlado del centro de simulación de la Unidad de Patógenos Únicos.
Los grupos de comparación serán el procedimiento de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) con la adición de una segunda capa de guantes (procedimiento de doble guante), el procedimiento de los CDC con higiene de manos adicional realizada en los guantes en pasos clave (procedimiento de higiene de manos intensificada) y quitarse la bata y los guantes en un solo paso (procedimiento de un solo paso), con el procedimiento de los CDC como control.
A los participantes se les asignará un protocolo de retirada cronológicamente comenzando con el doble guante y terminando con el control hasta que hayan participado 100 voluntarios.
Se quitará el EPP adicional, como máscaras y gafas protectoras, como parte de cada uno de los cuatro protocolos.
Los trabajadores de la salud recibirán una demostración de cómo ponerse y quitarse del coordinador del estudio y realizarán una práctica antes de la simulación observada.
Solo un voluntario participará en cada sesión de simulación.
Glogerm (TM) se aplicará al PPE en una franja delgada y se alisará uniformemente con las manos enguantadas para cubrir los brazos, el tronco y el dobladillo de la bata.
S. epidermidis se aplicará mediante colonias diluidas en solución y repartidas en guantes, brazos, tronco, dobladillo con hisopo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores clínicos en VCU Medical Center, incluidos los aprendices con título médico que forman parte del personal médico Adultos > o = 18 años de edad
Criterio de exclusión:
estudiantes embarazadas o lactantes trabajadores de la salud proveedores no clínicos niños/adolescentes <18 años de edad lesiones cutáneas abiertas o dermatitis presencia de materiales protésicos como articulaciones protésicas, válvulas cardíacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimiento de doble guante
Los participantes se quitarán el EPP utilizando un procedimiento de doble guante después de cubrir con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
Los participantes se quitarán el EPP utilizando un procedimiento de doble guante después de cubrir con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Experimental: Procedimiento de Higiene Intensiva de Manos
Los participantes se quitarán el EPP utilizando un procedimiento de higiene de manos intensificado después de cubrirse con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
Los participantes se quitarán el EPP utilizando un procedimiento de higiene de manos intensificado después de cubrirse con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Experimental: Procedimiento de un solo paso
Los participantes se quitarán el EPP mediante un procedimiento de un solo paso después de cubrirse con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
Los participantes se quitarán el EPP mediante un procedimiento de un solo paso después de cubrirse con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Otro: Procedimiento CDC (Control)
Los participantes se quitarán el EPP siguiendo el procedimiento de los CDC después de cubrirse con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
Los participantes se quitarán el EPP utilizando un procedimiento recomendado por los CDC después de cubrirse con tinte fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de autocontaminación
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de cada simulación posterior a la mudanza: la autocontaminación se documentará durante la cita de simulación, inmediatamente después de la mudanza, mediante una evaluación visual
|
Medida de la frecuencia de contaminación por zona del cuerpo para cada procedimiento de retirada mediante evaluación visual
|
Evaluado inmediatamente después de cada simulación posterior a la mudanza: la autocontaminación se documentará durante la cita de simulación, inmediatamente después de la mudanza, mediante una evaluación visual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad del procedimiento de extracción para los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de cada simulación posterior a la retirada: el cuestionario se administrará antes de que el participante abandone la cita de simulación.
|
Aspectos de aceptabilidad como la facilidad, la comodidad y la eficacia medidos por el Cuestionario del Personal de la Escala de Likert (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo)
|
Evaluado inmediatamente después de cada simulación posterior a la retirada: el cuestionario se administrará antes de que el participante abandone la cita de simulación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HM20009234
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Equipo de protección personal
-
Fu Jen Catholic UniversityReclutamiento
-
Necmettin Erbakan UniversityGazi UniversityTerminadoSatisfacción Personal | ConocimientoTurquía (Türkiye)
-
Queen's University, BelfastReclutamientoApoyo del personalReino Unido
-
Istanbul University - CerrahpasaTerminadoEnvejecimiento | Soledad | Satisfacción Personal | Terapia hortícolaTurquía (Türkiye)
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterNational Honey BoardActivo, no reclutandoCambio cognitivo | Satisfacción Personal | Glucemia posprandial | Estrés metabólicoEstados Unidos
-
University of ManitobaManitoba HealthTerminadoPersonal de primera línea que trabaja en instalaciones domiciliarias de cuidado personalCanadá
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustReclutamiento
-
Ruijin HospitalReclutamientoPersonal sanitarioPorcelana
-
Universiti Putra MalaysiaReclutamiento
-
Cairo UniversityTerminadoSatisfacción personalEgipto