Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативные стратегии снятия для предотвращения самозаражения медицинского работника при использовании средств индивидуальной защиты (СИЗ)

5 марта 2018 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Альтернативные стратегии снятия могут помочь предотвратить самозаражение сотрудников при использовании СИЗ. Исследование направлено на то, чтобы определить, какие из предложенных в литературе методов, которые были предложены в качестве альтернативы традиционному протоколу снятия одежды, рекомендованному CDC, будут наиболее полезными для снижения самозагрязнения медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование процедур снятия будет проведено добровольцами из числа медицинских работников, которые непосредственно участвуют в уходе за пациентами. Однако симуляции снятия будут проводиться за пределами зон ухода за пациентами и не будут включать пациентов. Методы СИЗ участников персонала будут оцениваться в контролируемой среде симуляционного центра Отдела уникальных патогенов. Группами сравнения будут процедуры Центров по контролю заболеваний (CDC) с добавлением второго слоя перчаток (процедура двойного надевания перчаток), процедура CDC с дополнительной гигиеной рук, выполняемой в перчатках на ключевых этапах (процедура усиленной гигиены рук), и одноэтапное снятие халата и перчаток (одноэтапная процедура), с процедурой CDC в качестве контроля. Участникам будет назначен протокол снятия в хронологическом порядке, начиная с двойной перчатки и заканчивая контролем, пока не примут участие 100 добровольцев. Дополнительные средства индивидуальной защиты, такие как маски и очки, будут удалены в рамках каждого из четырех протоколов. Медицинские работники получат демонстрацию надевания/снятия от координатора исследования и проведут практическое надевание/снятие перед наблюдаемой симуляцией. В каждом сеансе симуляции участвует только один доброволец. Glogerm (TM) будет наноситься на СИЗ тонкой полосой и равномерно разглаживаться руками в перчатках, чтобы покрыть руки, туловище и край халата. S. epidermidis наносят с помощью колоний, разведенных в растворе, и распределяют тампоном по перчаткам, рукам, туловищу, подоле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинические провайдеры в Медицинском центре VCU, включая стажеров с медицинским образованием, которые являются домашним медицинским персоналом Взрослые > или = 18 лет

Критерий исключения:

учащиеся, беременные или кормящие грудью медицинские работники, не оказывающие медицинские услуги дети/подростки младше 18 лет открытые повреждения кожи или дерматит наличие протезных материалов, таких как протезы суставов, сердечные клапаны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Процедура двойных перчаток
Участники снимут СИЗ с использованием процедуры двойных перчаток после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Процедура двойных перчаток
Участники снимут СИЗ с использованием процедуры двойных перчаток после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Экспериментальный: Усиленная процедура гигиены рук
Участники снимут СИЗ, используя усиленную процедуру гигиены рук после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Усиленная процедура гигиены рук
Участники снимут СИЗ, используя усиленную процедуру гигиены рук после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Экспериментальный: Одношаговая процедура
Участники снимут СИЗ с помощью одноэтапной процедуры после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Одношаговая процедура
Участники снимут СИЗ с помощью одноэтапной процедуры после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Другой: Процедура CDC (контроль)
Участники снимут СИЗ в соответствии с процедурой CDC после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Процедура CDC
Участники снимут средства индивидуальной защиты в соответствии с процедурой, рекомендованной CDC, после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость самозагрязнения
Временное ограничение: Оценивается сразу после каждой симуляции после снимания — самозаражение будет задокументировано во время симуляции, сразу после снимания, с помощью визуальной оценки
Измерение частоты загрязнения участками тела для каждой процедуры снятия одежды посредством визуальной оценки
Оценивается сразу после каждой симуляции после снимания — самозаражение будет задокументировано во время симуляции, сразу после снимания, с помощью визуальной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость процедуры снятия для медицинских работников
Временное ограничение: Оценивается сразу же после каждой симуляции после снятия — анкета будет введена до того, как участник покинет встречу с симуляцией.
Аспекты приемлемости, такие как легкость, удобство и эффективность, измеряемые с помощью опросника персонала по шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Оценивается сразу же после каждой симуляции после снятия — анкета будет введена до того, как участник покинет встречу с симуляцией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20009234

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процедура двойных перчаток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться