Alternative avføringsstrategier for å forhindre selvforurensning av helsepersonell ved bruk av personlig verneutstyr (PPE)
5. mars 2018 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Alternative avsettingsstrategier kan bidra til å forhindre selvkontaminering av ansatte ved bruk av PPE.
Studien tar sikte på å finne ut hvilke av de foreslåtte metodene i litteraturen som har blitt foreslått som alternativer til den tradisjonelle CDC-anbefalte doffing-protokollen, som vil være mest fordelaktig for å redusere helsepersonells selvforurensning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie av avsettingsprosedyrer vil bli utført av frivillige helsearbeidere som deltar i direkte pasientbehandling.
Doffingsimuleringer vil imidlertid bli utført utenfor pasientbehandlingsområdene og vil ikke involvere pasienter.
Personaldeltakere PPE-teknikker vil bli evaluert i det kontrollerte miljøet i simuleringssenteret til Unique Pathogens Unit.
Sammenligningsgruppene vil være Centers for Disease Control (CDC)-prosedyren med tillegg av et andre lag med hansker (dobbelt hanskerprosedyre), CDC-prosedyren med ekstra håndhygiene utført på hansker ved nøkkeltrinn (intensivert håndhygieneprosedyre), og ett-trinns avrulling av kjole og hansker (ett-trinns prosedyre), med CDC-prosedyren som kontroll.
Deltakerne vil bli tildelt en avføringsprotokoll kronologisk som starter med den doble hansken og slutter med kontrollen til 100 frivillige har deltatt.
Ytterligere PPE som masker og briller vil bli fjernet som en del av hver av de fire protokollene.
Helsepersonell vil motta en demonstrasjon av påføringen/avføringen fra studiekoordinatoren, og utføre en øvingspåføring/avføring før den observerte simuleringen.
Kun én frivillig deltar i hver simuleringsøkt.
Glogerm (TM) vil påføres PPE i en tynn stripe og jevnes ut med hansker for å dekke armer, bagasjerom og kjolesøm.
S. epidermidis vil påføres med kolonier fortynnet i løsning og spredt over hansker, armer, bagasjerom, hem med en vattpinne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske tilbydere ved VCU Medical Center, inkludert medisinsk grad med praktikanter som er medisinsk huspersonell Voksne > eller =18 år
Ekskluderingskriterier:
studenter gravide eller ammende helsepersonell ikke-kliniske leverandører barn/tenåringer <18 år åpne hudlesjoner eller dermatitt tilstedeværelse av protetiske materialer som leddproteser, hjerteklaffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dobbel hanskeprosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en prosedyre for dobbel hanske etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en prosedyre for dobbel hanske etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Eksperimentell: Intensivert håndhygieneprosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en intensivert håndhygieneprosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en intensivert håndhygieneprosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Eksperimentell: Ett-trinns prosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en ett-trinns prosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en ett-trinns prosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Annen: CDC-prosedyre (kontroll)
Deltakerne vil ta av PPE etter CDC-prosedyren etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en CDC anbefalt prosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvkontamineringsgrad
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - selvkontaminering vil bli dokumentert under simuleringsavtalen, umiddelbart etter avføring, ved visuell vurdering
|
Mål for frekvensen av kontaminering etter kroppssted for hver avføringsprosedyre via visuell vurdering
|
Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - selvkontaminering vil bli dokumentert under simuleringsavtalen, umiddelbart etter avføring, ved visuell vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av avsettingsprosedyre til helsepersonell
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - spørreskjemaet vil bli administrert før deltakeren forlater simuleringsavtalen
|
Aspekter ved aksept som brukervennlighet, komfort og effektivitet målt av Likert Scale Staff Questionnaire (1=helt uenig, 5=helt enig
|
Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - spørreskjemaet vil bli administrert før deltakeren forlater simuleringsavtalen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HM20009234
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .