개인 보호 장비(PPE) 사용 시 의료 종사자의 자가 오염을 방지하기 위한 대체 탈의 전략
2018년 3월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University
대체 탈의 전략은 PPE를 사용할 때 직원의 자가 오염을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 전통적인 CDC 권장 탈의 프로토콜에 대한 대안으로 제안된 문헌에서 제안된 방법 중 의료 종사자의 자가 오염을 줄이는 데 가장 유익한 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
탈의 절차에 대한 무작위 통제 시험은 직접 환자 치료에 참여하는 의료 종사자 자원 봉사자가 수행합니다.
그러나 탈의 시뮬레이션은 환자 치료 영역 외부에서 수행되며 환자를 포함하지 않습니다.
직원 참가자 PPE 기술은 Unique Pathogens Unit의 시뮬레이션 센터의 통제된 환경에서 평가됩니다.
비교 그룹은 두 번째 장갑을 추가하는 질병 통제 센터(CDC) 절차(이중 장갑 절차), 주요 단계에서 장갑에 추가 손 위생을 수행하는 CDC 절차(손 위생 절차 강화) 및 가운과 장갑의 원스텝 롤오프(원스텝 절차), 대조군으로서 CDC 절차.
참가자는 100명의 지원자가 참여할 때까지 이중 장갑에서 시작하여 컨트롤로 끝나는 시간순으로 탈의 프로토콜에 할당됩니다.
마스크 및 고글과 같은 추가 PPE는 네 가지 프로토콜 각각의 일부로 제거됩니다.
의료 종사자는 연구 코디네이터로부터 착용/탈의 시연을 받고 관찰된 시뮬레이션 전에 착용/탈의 연습을 수행합니다.
각 시뮬레이션 세션에는 한 명의 지원자만 참여합니다.
Glogerm(TM)은 얇은 줄무늬로 PPE에 적용되고 장갑을 낀 손으로 팔, 몸통 및 가운 밑단을 덮도록 균일하게 부드럽게 합니다.
S. epidermidis는 용액에 희석된 콜로니를 사용하여 적용되고 면봉으로 장갑, 팔, 몸통, 옷자락에 퍼집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VCU Medical Center의 임상 서비스 제공자(의료 하우스 스태프인 의학 학위 소지 수습생 포함) 성인 > 또는 =18세
제외 기준:
임신 또는 모유 수유 중인 학생 의료 종사자 비임상 제공자 18세 미만의 어린이/십대 개방성 피부 병변 또는 피부염 인공 관절, 심장 판막과 같은 보철 재료의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 장갑 착용 절차
참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상 구균으로 코팅한 후 이중 장갑 절차를 사용하여 PPE를 벗습니다.
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참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상 구균으로 코팅한 후 이중 장갑 절차를 사용하여 PPE를 벗습니다.
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실험적: 강화된 손 위생 절차
참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상구균으로 코팅한 후 강화된 손 위생 절차를 사용하여 PPE를 벗습니다.
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참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상구균으로 코팅한 후 강화된 손 위생 절차를 사용하여 PPE를 벗습니다.
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실험적: 원스텝 절차
참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상구균으로 코팅한 후 1단계 절차를 사용하여 PPE를 벗습니다.
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참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상구균으로 코팅한 후 1단계 절차를 사용하여 PPE를 벗습니다.
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다른: CDC 절차(제어)
참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상구균으로 코팅한 후 CDC 절차에 따라 PPE를 벗습니다.
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참가자는 Glogerm 형광 염료 +/- 표피 포도상구균으로 코팅한 후 CDC 권장 절차를 사용하여 PPE를 벗습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 오염률
기간: 각 탈의 후 시뮬레이션 직후 평가 - 자체 오염은 시뮬레이션 약속 중에 탈의 직후 육안 평가를 통해 문서화됩니다.
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육안 평가를 통한 각 탈의 절차에 대한 신체 부위별 오염 빈도 측정
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각 탈의 후 시뮬레이션 직후 평가 - 자체 오염은 시뮬레이션 약속 중에 탈의 직후 육안 평가를 통해 문서화됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료진에 대한 탈의 절차 수용 가능성
기간: 각 탈의 후 시뮬레이션 직후 평가 - 설문지는 참가자가 시뮬레이션 약속을 떠나기 전에 관리됩니다.
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Likert Scale Staff Questionnaire로 측정한 용이성, 편안함 및 효능과 같은 수용 가능성 측면(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)
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각 탈의 후 시뮬레이션 직후 평가 - 설문지는 참가자가 시뮬레이션 약속을 떠나기 전에 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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