Alternative Doffing-strategier til at forhindre sundhedspersonalets selvkontaminering ved brug af personligt beskyttelsesudstyr (PPE)
5. marts 2018 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Alternative afføringsstrategier kan hjælpe med at forhindre selvforurening af personalemedlemmer, når de bruger PPE.
Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken af de foreslåede metoder i litteraturen, der er blevet foreslået som alternativer til den traditionelle CDC anbefalede afføringsprotokol, der ville være mest gavnlig for at reducere sundhedspersonalets selvkontaminering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, kontrolleret forsøg med udtagningsprocedurer vil blive udført af frivillige sundhedsarbejdere, der deltager i direkte patientbehandling.
Dog vil afvisningssimuleringer blive udført uden for patientplejeområder og vil ikke involvere patienter.
Personaledeltagernes PPE-teknikker vil blive evalueret i det kontrollerede miljø i simuleringscentret for Unique Pathogens Unit.
Sammenligningsgrupperne vil være Centers for Disease Control-proceduren (CDC) med tilføjelse af et andet lag handsker (dobbelthandskerprocedure), CDC-proceduren med yderligere håndhygiejne udført på handsker ved vigtige trin (intensiveret håndhygiejneprocedure) og et-trins afrulning af kjole og handsker (et-trins procedure), med CDC-proceduren som kontrol.
Deltagerne vil blive tildelt en afvisningsprotokol kronologisk, der starter med dobbelthandsken og slutter med kontrollen, indtil 100 frivillige har deltaget.
Yderligere PPE såsom masker og beskyttelsesbriller vil blive fjernet som en del af hver af de fire protokoller.
Sundhedspersonale vil modtage en demonstration af påklædningen/aftagningen fra studiekoordinatoren og udføre en øvelsesudtagning/udtagning før den observerede simulering.
Kun én frivillig deltager i hver simuleringssession.
Glogerm (TM) påføres PPE i en tynd stribe og glattes til jævnt med behandskede hænder for at dække arme, krop og kjolesøm.
S. epidermidis vil blive påført ved hjælp af kolonier fortyndet i opløsning og spredt over handsker, arme, bagagerum, søm med en vatpind.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske udbydere på VCU Medical Center, herunder lægeuddannelser med praktikanter, som er medicinsk huspersonale Voksne > eller =18 år
Ekskluderingskriterier:
studerende gravide eller ammende sundhedspersonale ikke-kliniske udbydere børn/teenagere <18 år åbne hudlæsioner eller dermatitis tilstedeværelse af protesematerialer såsom ledproteser, hjerteklapper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dobbelt handskeprocedure
Deltagerne vil tage PPE af ved hjælp af en procedure med dobbelthandsker efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltagerne vil tage PPE af ved hjælp af en procedure med dobbelthandsker efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Eksperimentel: Intensiveret håndhygiejneprocedure
Deltagerne vil tage PPE af ved hjælp af en intensiveret håndhygiejneprocedure efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltagerne vil tage PPE af ved hjælp af en intensiveret håndhygiejneprocedure efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Eksperimentel: Et-trins procedure
Deltagerne vil afmontere PPE ved hjælp af en et-trins procedure efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltagerne vil afmontere PPE ved hjælp af en et-trins procedure efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Andet: CDC-procedure (kontrol)
Deltagerne vil tage PPE af efter CDC-proceduren efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deltagerne vil afmontere PPE ved hjælp af en CDC anbefalet procedure efter belægning med Glogerm fluorescerende farvestof +/- staphylococcus epidermidis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvkontamineringsgrad
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter hver post-doffing-simulering - selvkontaminering vil blive dokumenteret under simuleringsaftalen, umiddelbart efter nedtagningen, ved visuel vurdering
|
Mål for hyppigheden af kontaminering efter kropssted for hver aftagningsprocedure via visuel vurdering
|
Vurderet umiddelbart efter hver post-doffing-simulering - selvkontaminering vil blive dokumenteret under simuleringsaftalen, umiddelbart efter nedtagningen, ved visuel vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af afskedigelsesprocedure til sundhedspersonale
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter hver post-doffing-simulering - spørgeskemaet vil blive administreret, før deltageren forlader simulationsaftalen
|
Aspekter af acceptabilitet såsom lethed, komfort og effektivitet målt med Likert Scale Staff Questionnaire (1=helt uenig, 5=meget enig
|
Vurderet umiddelbart efter hver post-doffing-simulering - spørgeskemaet vil blive administreret, før deltageren forlader simulationsaftalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20009234
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .