Alternatieve uittrekstrategieën om zelfbesmetting van zorgverleners te voorkomen bij het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
5 maart 2018 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Alternatieve strategieën voor het uittrekken kunnen helpen voorkomen dat personeelsleden zichzelf besmetten bij het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen.
De studie heeft tot doel vast te stellen welke van de in de literatuur voorgestelde methoden die zijn voorgesteld als alternatieven voor het traditionele door de CDC aanbevolen protocol voor het uitdoen van medicijnen, het meest gunstig zou zijn om de zelfbesmetting door gezondheidswerkers te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van uittrekprocedures zal worden uitgevoerd door vrijwilligers van gezondheidswerkers die deelnemen aan de directe patiëntenzorg.
Simulaties voor het uittrekken zullen echter buiten de patiëntenzorg worden uitgevoerd en er zijn geen patiënten bij betrokken.
Stafdeelnemers PBM-technieken worden geëvalueerd in de gecontroleerde omgeving van het simulatiecentrum van de Unique Pathogens Unit.
De vergelijkingsgroepen zijn de Centers for Disease Control (CDC)-procedure met de toevoeging van een tweede laag handschoenen (procedure met dubbele handschoenen), de CDC-procedure met aanvullende handhygiëne uitgevoerd op handschoenen bij belangrijke stappen (versterkte handhygiëneprocedure), en het in één stap afrollen van de jas en de handschoenen (eenstapsprocedure), met de CDC-procedure als controle.
Deelnemers worden toegewezen aan een protocol voor het uittrekken, chronologisch beginnend met de dubbele handschoen en eindigend met de controle totdat er 100 vrijwilligers hebben deelgenomen.
Extra persoonlijke beschermingsmiddelen zoals maskers en brillen worden verwijderd als onderdeel van elk van de vier protocollen.
Gezondheidswerkers krijgen een demonstratie van het aan- en uittrekken van de studiecoördinator en oefenen voorafgaand aan de geobserveerde simulatie een oefening met aan- en uittrekken.
Slechts één vrijwilliger neemt deel aan elke simulatiesessie.
Glogerm (TM) wordt in een dunne streep op PBM aangebracht en gelijkmatig gladgestreken met gehandschoende handen om armen, romp en zoom van de jurk te bedekken.
S. epidermidis wordt aangebracht met behulp van kolonies verdund in oplossing en verspreid over handschoenen, armen, romp, zoom met een wattenstaafje.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische zorgverleners bij VCU Medical Center, inclusief stagiaires met een medische graad die medisch huispersoneel zijn Volwassenen > of = 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
studenten die zwanger zijn of borstvoeding geven gezondheidswerkers niet-klinische zorgverleners kinderen/tieners <18 jaar open huidlaesies of dermatitis aanwezigheid van prothetische materialen zoals prothetische gewrichten, hartkleppen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbele handschoenprocedure
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een procedure met dubbele handschoenen na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een procedure met dubbele handschoenen na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Experimenteel: Intensievere procedure voor handhygiëne
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een geïntensiveerde handhygiëneprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een geïntensiveerde handhygiëneprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Experimenteel: Procedure in één stap
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een eenstapsprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een eenstapsprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Ander: CDC-procedure (controle)
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen volgens de CDC-procedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een door de CDC aanbevolen procedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbesmettingspercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - zelfbesmetting zal worden gedocumenteerd tijdens de simulatieafspraak, onmiddellijk na het uittrekken, door middel van visuele beoordeling
|
Maatregel van besmettingsfrequentie per lichaamsplaats voor elke uittrekprocedure via visuele beoordeling
|
Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - zelfbesmetting zal worden gedocumenteerd tijdens de simulatieafspraak, onmiddellijk na het uittrekken, door middel van visuele beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de uittrekprocedure voor gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - de vragenlijst wordt afgenomen voordat de deelnemer de simulatieafspraak verlaat
|
Aspecten van aanvaardbaarheid zoals gemak, comfort en werkzaamheid, gemeten door Likert Scale Staff Questionnaire (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens
|
Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - de vragenlijst wordt afgenomen voordat de deelnemer de simulatieafspraak verlaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20009234
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .